WBCT-mittauksen vaihtelu kestokatetreistä otetun veren ja suoran laskimopunktion välillä
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Perosphere Pharmaceuticals Inc, a wholly owned subsidiary of AMAG Pharmaceuticals, Inc.
Tutkimus, jolla määritetään vaihtelua kokoveren hyytymisajan (WBCT) mittauksessa kestokatetreistä otetun veren ja suoran laskimopunktion välillä
- Selvitä, onko kestokatetreistä otetusta verestä ja suorasta laskimopunktiosta saatujen kokoveren hyytymisaikatulosten välillä eroa
- Määritä subjektin sisäinen vaihtelu molemmissa menettelyissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdellekään kohteelle ei annettu tutkimustuotteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus (Institutional Review Boardin [IRB] hyväksymä tietoon perustuva suostumuslomake [ICF]).
- Terveet (sairaushistorian mukaan) 18–65-vuotiaat (mukaan lukien) mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joilla on laskimopunktioon sopivat suonet.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä.
- Terveet koehenkilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan luotettavasti tutkijan kanssa.
- Aiempi vakava verenvuoto tai vakava trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Terve vapaaehtoinen, jolla on taipumus vuotaa verta (esim. äskettäisen trauman, äskettäin leikkauksen, peptisen haavan, aktiivisen tai äskettäin maha-suolikanavan verenvuodon tai peräpukamien verenvuodon vuoksi).
- Merkittävä infektio tai tunnettu tulehdusprosessi 2 viikon sisällä seulonnasta.
- Hoito millä tahansa tutkimustuotteella tai -hoidolla 30 päivän (tai 5 puoliintumisajan, sen mukaan, kumpi on suurempi) sisällä ennen seulontaa.
- Sai ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID) tai lääkkeitä (mukaan lukien aspiriini), joilla on suora vaikutus hemostaasiin 7 päivän kuluessa testauksesta
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tässä pöytäkirjassa vaadittuja menettelyjä.
- Koehenkilöt, jotka ovat samanaikaisesti mukana mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Katetri vs laskimopunktio verinäytteet
Arviointi siitä, eroavatko kokoveren hyytymisajan tulokset pysyvästä katetrista otetuista verinäytteistä verrattuna suoraan laskimopunktioon
|
Verinäytteiden lähteen arviointi kokoveren hyytymisajan perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoveren hyytymisaika johtuu pysyvästä katetrista otetusta verestä ja suorasta laskimopunktiosta
Aikaikkuna: yhden päivän näytteenotto
|
Veren kokoveren hyytymisajan tulosten vertailu suoralla laskimopunktiolla otetusta verestä ja kestokatetreistä useiden teknikkojen arvioimina
|
yhden päivän näytteenotto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Noveck, MD, Duke Clinical Research Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER977-01-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina