Variabilitet i mätningen av WBCT mellan blod som tas från inneboende katetrar och direkt venpunktion
3 april 2018 uppdaterad av: Perosphere Pharmaceuticals Inc, a wholly owned subsidiary of AMAG Pharmaceuticals, Inc.
En studie för att bestämma variationer i mätningen av helblods koaguleringstid (WBCT) mellan blod som tas från innestående katetrar och direkt venpunktion
- Ta reda på om det finns någon skillnad mellan resultaten av helblodets koaguleringstid som erhållits från blod som tagits från innestående katetrar och direkt venpunktion
- Bestäm variabiliteten inom individen i båda procedurerna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inga prövningsprodukter administrerades till några försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Clinical Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat och daterat, skriftligt informerat samtycke (Institutional Review Board [IRB]-godkänd informerat samtycke [ICF]).
- Friska (enligt medicinsk historia) manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 65 år (inklusive) med lämpliga vener för venpunktion.
Exklusions kriterier:
- Friska försökspersoner som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier.
- Friska försökspersoner som inte kan kommunicera tillförlitligt med utredaren.
- Historik med större blödningar eller större trauma under de senaste 6 månaderna
- Frisk frivillig med en benägenhet att blöda (dvs. på grund av nyligen genomförd trauma, nyligen genomförd operation, magsår, aktiv eller nyligen genomförd gastrointestinal blödning eller blödning från hemorrojder).
- Betydande infektion eller känd inflammatorisk process inom 2 veckor efter screening.
- Behandling med några undersökningsprodukter eller terapier inom 30 dagar (eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längst) före screening.
- Fick icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller mediciner (inklusive aspirin) med en direkt effekt på hemostas inom 7 dagar efter testning
- Ovilja eller oförmåga att följa de förfaranden som krävs i detta protokoll.
- Försökspersoner som samtidigt är inskrivna i någon annan klinisk studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kateter vs venpunktion blodprover
Utvärdering av om det finns någon skillnad i resultat av helblods koaguleringstid i blodprov som tagits från en kvarkateter jämfört med direkt venpunktion
|
Utvärdering av källan till blodprover på helblods koaguleringstid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helblods koaguleringstid är resultatet av blod som tagits från innestående katetrar och direkt venpunktion
Tidsram: endagsprovtagning
|
Jämförelse av resultat i helblods koaguleringstid från blod som tagits med direkt venpunktion och från kvarvarande katetrar som bedömts av flera tekniker
|
endagsprovtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Noveck, MD, Duke Clinical Research Unit
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PER977-01-006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .