Zmienność pomiaru WBCT między krwią pobraną z założonych na stałe cewników a bezpośrednim wkłuciem żyły
3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Perosphere Pharmaceuticals Inc, a wholly owned subsidiary of AMAG Pharmaceuticals, Inc.
Badanie mające na celu określenie zmienności pomiaru czasu krzepnięcia krwi pełnej (WBCT) między krwią pobraną z założonych na stałe cewników a bezpośrednim nakłuciem żyły
- Ustalić, czy istnieje jakakolwiek różnica między wynikami czasu krzepnięcia krwi pełnej uzyskanymi z krwi pobranej z założonych na stałe cewników i z bezpośredniego nakłucia żyły
- Określ zmienność wewnątrzosobniczą w obu procedurach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Żadnym badanym nie podawano żadnych produktów badawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Clinical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana i datowana pisemna świadoma zgoda (formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Institutional Review Board [IRB] [ICF]).
- Zdrowi (określeni na podstawie wywiadu) mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat (włącznie) z odpowiednimi żyłami do nakłucia żyły.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zdrowe, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia.
- Zdrowe osoby, które nie mogą niezawodnie komunikować się z badaczem.
- Historia poważnego krwawienia lub poważnego urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zdrowy ochotnik ze skłonnością do krwawień (tj. z powodu niedawnego urazu, niedawnej operacji, choroby wrzodowej, czynnego lub niedawno przebytego krwawienia z przewodu pokarmowego lub krwawienia z hemoroidów).
- Znacząca infekcja lub znany proces zapalny w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego.
- Leczenie dowolnymi badanymi produktami lub terapiami w ciągu 30 dni (lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed badaniem przesiewowym.
- Otrzymał niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) lub leki (w tym aspirynę) mające bezpośredni wpływ na hemostazę w ciągu 7 dni od badania
- Niechęć lub niemożność przestrzegania procedur wymaganych w niniejszym protokole.
- Osoby, które jednocześnie biorą udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cewnik vs próbki krwi z żyły
Ocena, czy istnieje jakakolwiek różnica w wynikach czasu krzepnięcia krwi pełnej w próbkach krwi pobranych z cewnika na stałe w porównaniu z bezpośrednim nakłuciem żyły
|
Ocena źródła próbek krwi na czas krzepnięcia krwi pełnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas krzepnięcia krwi pełnej wynika z krwi pobieranej z założonych na stałe cewników i bezpośredniego nakłucia żyły
Ramy czasowe: pobieranie próbek w ciągu jednego dnia
|
Porównanie wyników czasu krzepnięcia krwi pełnej z krwi pobranej przez bezpośrednie nakłucie żyły i z założonych na stałe cewników, ocenianych przez wielu techników
|
pobieranie próbek w ciągu jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Noveck, MD, Duke Clinical Research Unit
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PER977-01-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .