유치 카테터에서 채혈한 혈액과 직접 정맥 천자 사이의 WBCT 측정의 변동성
2018년 4월 3일 업데이트: Perosphere Pharmaceuticals Inc, a wholly owned subsidiary of AMAG Pharmaceuticals, Inc.
내재카테터 채혈과 직접정맥천자 간 전혈응고시간(WBCT) 측정의 변동성을 알아보기 위한 연구
- 유치 카테터에서 채혈한 혈액과 직접 정맥 천자에서 얻은 전혈 응고 시간 결과에 차이가 있는지 확인합니다.
- 두 절차 모두에서 주제 내 가변성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자에게 조사 제품이 투여되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Clinical Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서(Institutional Review Board[IRB] 승인 사전 동의서 양식[ICF]).
- 정맥 천자에 적합한 정맥을 가진 18~65세(포함)의 건강한(병력에 의해 결정된) 남성 및 여성 피험자.
제외 기준:
- 위의 포함 기준에 부합하지 않는 건강한 피험자.
- 조사자와 안정적으로 통신할 수 없는 건강한 피험자.
- 지난 6개월 이내에 주요 출혈 또는 주요 외상의 병력
- 출혈 경향이 있는 건강한 지원자(예: 최근 외상, 최근 수술, 소화성 궤양, 활동성 또는 최근 위장관 출혈 또는 치질로 인한 출혈).
- 스크리닝 2주 이내에 현저한 감염 또는 알려진 염증 과정.
- 스크리닝 전 30일(또는 반감기 5일 중 더 긴 기간) 이내에 조사 제품 또는 치료법을 사용한 치료.
- 검사 후 7일 이내에 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 지혈에 직접적인 영향을 미치는 약물(아스피린 포함)을 투여받은 자
- 이 프로토콜에서 요구하는 절차를 따르지 않거나 준수할 능력이 없음.
- 다른 임상 연구에 동시에 등록된 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 카테터 대 정맥 천자 혈액 샘플
유치 카테터에서 채취한 혈액 샘플과 직접 정맥 천자에서 전혈 응고 시간 결과에 차이가 있는지 평가
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전혈 응고 시간에 대한 혈액 샘플 소스 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 혈액 응고 시간은 유치 카테터 및 직접 정맥 천자에서 채취한 혈액으로 인해 발생합니다.
기간: 하루 샘플링
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직접 정맥 천자로 채혈한 혈액과 유치 카테터에서 채혈한 혈액의 전혈 응고 시간 결과를 여러 기술자가 평가한 결과 비교
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하루 샘플링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Noveck, MD, Duke Clinical Research Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PER977-01-006
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