アンブロソノ ラサジリン ミュージカル ウォーキング スタディ
2015年3月31日 更新者：University of British Columbia
パーキンソン病とともに生きる人々のための感覚運動偶発性ベースの音楽ウォーキング プログラム
この研究では、アンブロソノと呼ばれる偶然ベースの音楽歩行介入プログラムが脳の神経機構に及ぼす影響を調査します。
研究者らは、機能的MRI技術を用いて、アンブロソノが脳の可塑性に及ぼす長期的な影響を調査する予定である。
参加者は3か月のAmbulosonoトレーニングを受け、トレーニング前とトレーニング後のfMRI脳スキャンを比較して、この介入後の神経ネットワークと脳のメカニズムを理解します。
研究者らは、アンブロソノが脳内の神経ネットワークの機能的代償性再組織化を誘導する可能性があると仮説を立てた。
このプロジェクトにより、プラセボの影響による重要な潜在的な交絡に対処し、この介入プログラムの最適化を支援できるようになります。
さらに、研究者らは、ラサギリンと運動の相乗効果を調査したいと考えています。研究者らの仮説は、プラスの相乗効果があり、運動によってパーキンソン病の症状の治療におけるラサギリンの有効性が増強されるというものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6P 2Z9
- 募集
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
主任研究者：
- Martin J McKeown, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上
- パーキンソン病の確定診断
- 介助なしで5分から10分程度歩くことができる
- 安全に歩ける場所を用意してください（屋外または屋内）
- 軽度から中等度のパーキンソン病（HY1-3）を患っている
- 研究期間中、スキャナー内で平らに横たわることができる
- 歩行に車椅子やその他の歩行補助具に頼らない
- 聴覚障害や認知症などの他の重篤な病状がないこと。
- 他の神経疾患や精神疾患の既往がないこと
- 最近、歩行を妨げるような筋骨格系の障害や怪我がないこと
除外基準:
- 19歳未満
- 未確認のPD診断
- 歩行補助が必要な方、車椅子の方
- 安全な歩行経路へのアクセスができない
- 重度のPD（ヘーン＆ヤール段階>3）
- 聴覚障害
- 非定型パーキンソン病
- 認知症の併発
- 最近膝、股関節、または足に怪我をした（医師の許可が必要）
fMRI の除外基準
- ペースメーカー
- 脳動脈瘤クリップ
- 人工内耳
- 過去6週間以内に最近手術を受けたことがある
- 妊娠の可能性
- 神経または骨の電気刺激装置
- 埋め込み型輸液ポンプ
- 金属片による目の損傷の病歴
- 金属の加工歴（研削、機械加工、溶接）
- 人工心臓弁
- 整形外科用ハードウェア（人工関節、プレート、ネジ、ロッド）
- その他の金属補綴物
- あらゆる血管のコイル、カテーテル、またはフィルター
- 耳または目のインプラント
- 過去6週間以内に最近入れたタトゥー
- 破片、弾丸、その他の金属片
- 薬物放出皮膚パッチ (ニコチン、避妊、ニトログリセリン)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MCW
Music Contingent Walking (MCW) グループ: 参加者が歩いているときに歩行を測定し、持ち運び可能な方法で音楽を再生する研究専用の音楽デバイスは、参加者ごとに個別に計算されたしきい値に設定されており、歩行の歩幅がこの値を下回ると音楽の再生が停止されます。しきい値。
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ウォーキングやその他の運動は、パーキンソン病の症状に対して効果的であることが臨床的にも数多くの研究でも確認されています。
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実験的：NCMW
非条件付きミュージック ウォーキング (NCMW) グループ: 歩幅に関係なく、常に音楽を流します。
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ウォーキングやその他の運動は、パーキンソン病の症状に対して効果的であることが臨床的にも数多くの研究でも確認されています。
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実験的：ニューメキシコ州
非音楽ウォーキング (NMW/サイレント) グループ: 歩幅に関係なく、音楽はまったくかかりません。
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ウォーキングやその他の運動は、パーキンソン病の症状に対して効果的であることが臨床的にも数多くの研究でも確認されています。
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実験的：MCW+ラサギリン
ラサギリン群による音楽随伴ウォーキング：前の MCW と同じパラダイムですが、ラサギリンが補助療法として処方されます。 用量: 最初の 2 週間は 0.5 mg/日、その後 1 mg/日まで増量 |
ウォーキングやその他の運動は、パーキンソン病の症状に対して効果的であることが臨床的にも数多くの研究でも確認されています。
ラサギリンはパーキンソン病の治療薬で、病気の初期に単独で、あるいは他の薬と併用して服用することができ、運動との相乗効果を生み出すと仮説が立てられています。
他の名前：
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実験的：MMW+ラサギリン
ラサギリン群による非音楽（サイレント）ウォーキング：以前のNMWと同じパラダイムですが、補助療法としてラサギリンが処方されています。 用量: 最初の 2 週間は 0.5 mg/日、その後 1 mg/日まで増量 |
ウォーキングやその他の運動は、パーキンソン病の症状に対して効果的であることが臨床的にも数多くの研究でも確認されています。
ラサギリンはパーキンソン病の治療薬で、病気の初期に単独で、あるいは他の薬と併用して服用することができ、運動との相乗効果を生み出すと仮説が立てられています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳画像信号 (fMRI) のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月と4ヶ月
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安静状態データ タスク誘発データ 特定の脳構造の皮質の厚さの体積サイズ
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1ヶ月と4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDの運動症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1か月と4か月
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運動症状:
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ベースラインと1か月と4か月
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PDの認知におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1か月と4か月
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認知:
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ベースラインと1か月と4か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気分の変化
時間枠：ベースラインと1か月と4か月
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ベースラインと1か月と4か月
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影響/生活の質の変化
時間枠：ベースラインと1か月と4か月
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PDQ-39 生活の質に関するアンケート
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ベースラインと1か月と4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin J McKeown, MD、University of British Columbia
- 主任研究者：Silke Cresswell, MD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。