Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyczne studium chodzenia Ambulosono Rasagiline

31 marca 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Muzyczny program chodzenia oparty na sytuacjach sensomotorycznych dla osób żyjących z chorobą Parkinsona

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ opartego na sytuacjach awaryjnych programu muzycznej interwencji marszowej o nazwie Ambulosono na mechanizmy nerwowe w mózgu. Badacze zbadają długoterminowy wpływ Ambulosono na plastyczność mózgu za pomocą funkcjonalnej techniki MRI. Uczestnicy przejdą 3-miesięczny trening Ambulosono, a ich skany mózgu fMRI przed i po treningu zostaną porównane, aby zrozumieć sieci neuronowe i mechanizmy mózgowe po tej interwencji. Badacze postawili hipotezę, że Ambulosono może indukować funkcjonalną kompensacyjną reorganizację sieci neuronowych w mózgu. Ten projekt pozwoli nam zająć się ważnymi potencjalnymi problemami związanymi z wpływem placebo i pomóc w optymalizacji tego programu interwencyjnego. Ponadto badacze mają nadzieję na zbadanie synergistycznego działania rasagiliny i ćwiczeń; hipoteza badaczy jest taka, że ​​wystąpi pozytywny efekt synergistyczny, a ćwiczenia zwiększą skuteczność rasagiliny w leczeniu objawów choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6P 2Z9
        • Rekrutacyjny
        • Pacific Parkinson's Research Centre
        • Główny śledczy:
          • Martin J McKeown, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 19 roku życia
  • Potwierdzona diagnoza choroby Parkinsona
  • Potrafi chodzić bez pomocy od 5 do 10 minut
  • Miej bezpieczne miejsce do spacerów (na zewnątrz lub wewnątrz)
  • Mają łagodną do umiarkowanej chorobę Parkinsona (HY1-3)
  • Być w stanie leżeć płasko w skanerze przez okres badania
  • Brak polegania na wózku inwalidzkim lub innej pomocy w poruszaniu się
  • Brak innych poważnych schorzeń, takich jak upośledzenie słuchu i demencja
  • Brak historii innych chorób neurologicznych i psychiatrycznych
  • Brak niedawnych upośledzeń mięśniowo-szkieletowych lub urazów, które mogą uniemożliwić chodzenie

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 19 roku życia
  • Niepotwierdzona diagnoza PD
  • Wymaga pomocy w chodzeniu, na wózku inwalidzkim
  • Brak dostępu do bezpiecznej ścieżki spacerowej
  • Ciężka PD (stadia Hoehna i Yahra>3)
  • Upośledzony słuch
  • Atypowy parkinsonizm
  • Jednoczesna demencja
  • Niedawny uraz kolana, biodra lub stopy (wymagana zgoda lekarza)

Kryteria wykluczenia dla fMRI

  • Rozrusznik serca
  • Klip do tętniaka mózgu
  • Implant ślimakowy
  • Niedawna operacja w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Możliwość ciąży
  • Elektryczny stymulator nerwów lub kości
  • Wszczepiona pompa infuzyjna
  • Historia jakiegokolwiek urazu oka z udziałem metalowych fragmentów
  • Historia pracy z metalami (szlifowanie, obróbka skrawaniem lub spawanie)
  • Sztuczna zastawka serca
  • Sprzęt ortopedyczny (sztuczny staw, płytka, śruby, pręty)
  • Inne metalowe protezy
  • Cewka, cewnik lub filtr w jakimkolwiek naczyniu krwionośnym
  • Implant ucha lub oka
  • Najnowsze tatuaże w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Odłamki, kule lub inne metalowe fragmenty
  • Plastry skórne uwalniające leki (nikotyna, antykoncepcja, nitrogliceryna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MCW
Grupa Music Contingent Walking (MCW): specyficzne dla badania urządzenie muzyczne, które mierzy chód i odtwarza muzykę w sposób przenośny, gdy uczestnik idzie, jest ustawione na próg indywidualnie obliczany dla każdego uczestnika, a muzyka przestaje grać, gdy kroki chodu spadają poniżej tego progu próg.
Inny: Muzyka
Behawioralne: Ćwiczenia
Chodzenie i inne formy ćwiczeń zostały zaobserwowane klinicznie iw licznych badaniach naukowych jako skuteczne w zwalczaniu objawów choroby Parkinsona.
Eksperymentalny: NCMW
Grupa Non-contingent Music Walking (NCMW): muzyka włączona przez cały czas, niezależnie od wielkości kroku.
Inny: Muzyka
Behawioralne: Ćwiczenia
Chodzenie i inne formy ćwiczeń zostały zaobserwowane klinicznie iw licznych badaniach naukowych jako skuteczne w zwalczaniu objawów choroby Parkinsona.
Eksperymentalny: NMW
Grupa chodzenia bez muzyki (NMW/cicha): brak muzyki niezależnie od wielkości kroku.
Behawioralne: Ćwiczenia
Chodzenie i inne formy ćwiczeń zostały zaobserwowane klinicznie iw licznych badaniach naukowych jako skuteczne w zwalczaniu objawów choroby Parkinsona.
Eksperymentalny: MCW+rasagilina

Chodzenie warunkowe przy muzyce z grupą rasagiliny: ten sam paradygmat co poprzedni MCW, ale z rasagiliną przepisywaną jako terapia wspomagająca.

Dawkowanie: 0,5 mg/dobę przez pierwsze 2 tygodnie, następnie zwiększać do 1 mg/dobę
Inny: Muzyka
Behawioralne: Ćwiczenia
Chodzenie i inne formy ćwiczeń zostały zaobserwowane klinicznie iw licznych badaniach naukowych jako skuteczne w zwalczaniu objawów choroby Parkinsona.
Lek: Azylekt
Rasagilina jest lekiem na chorobę Parkinsona, który można przyjmować samodzielnie we wczesnej fazie choroby lub z innymi lekami i przypuszcza się, że wywołuje efekty synergiczne z ćwiczeniami.
Inne nazwy:
  • rasagilina
Eksperymentalny: MMW+rasagilina

Niemuzyczne (ciche) chodzenie z grupą rasagiliny: ten sam paradygmat co poprzedni NMW, ale z rasagiliną przepisywaną jako terapia wspomagająca.

Dawkowanie: 0,5 mg/dobę przez pierwsze 2 tygodnie, następnie zwiększać do 1 mg/dobę
Behawioralne: Ćwiczenia
Chodzenie i inne formy ćwiczeń zostały zaobserwowane klinicznie iw licznych badaniach naukowych jako skuteczne w zwalczaniu objawów choroby Parkinsona.
Lek: Azylekt
Rasagilina jest lekiem na chorobę Parkinsona, który można przyjmować samodzielnie we wczesnej fazie choroby lub z innymi lekami i przypuszcza się, że wywołuje efekty synergiczne z ćwiczeniami.
Inne nazwy:
  • rasagilina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w sygnałach obrazowania mózgu (fMRI)
Ramy czasowe: miesiąc i cztery miesiące
dane stanu spoczynku dane wywołane zadaniem grubość kory mózgowej rozmiary objętości określonych struktur mózgowych
miesiąc i cztery miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów motorycznych PD
Ramy czasowe: linii bazowej oraz jeden miesiąc i cztery miesiące

Objawy motoryczne:

  1. Wyniki UPDRS-III
  2. Czas potrzebny na wykonanie TUG i testu równowagi w staniu na jednej nodze
  3. Wydajność chodu obserwowana w teście marszu po linie, teście 6-minutowego marszu, teście skoordynowanego wymachu ramieniem i nogą
linii bazowej oraz jeden miesiąc i cztery miesiące
Zmiana od wartości wyjściowych w poznaniu PD
Ramy czasowe: linii bazowej oraz jeden miesiąc i cztery miesiące

Poznawanie:

  1. Wyniki MOCA
  2. Zmiany czasów reakcji (prosty test czasu reakcji, test tworzenia śladów A i B)
  3. Wydajność w teście fluencji słownej fonemicznej
linii bazowej oraz jeden miesiąc i cztery miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: linii bazowej oraz jeden miesiąc i cztery miesiące
  1. Inwentarz Becka na depresję
  2. Inwentarz Becka dla lęku
  3. Skala zmęczenia Parkinsona
linii bazowej oraz jeden miesiąc i cztery miesiące
Zmiany wpływu/jakości życia
Ramy czasowe: linii bazowej oraz jeden miesiąc i cztery miesiące
Kwestionariusz Jakości Życia PDQ-39
linii bazowej oraz jeden miesiąc i cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin J McKeown, MD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Silke Cresswell, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-02074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj