Амбулосоно Расагилин Этюд музыкальной ходьбы
31 марта 2015 г. обновлено: University of British Columbia
Сенсомоторная программа музыкальной ходьбы на случай непредвиденных обстоятельств для людей, живущих с болезнью Паркинсона
В этом исследовании будет изучено влияние программы вмешательства при музыкальной ходьбе, основанной на непредвиденных обстоятельствах, под названием Ambulosono на нейронные механизмы в мозге.
Исследователи изучат долгосрочное влияние Амбулосоно на пластичность мозга с помощью функциональной МРТ.
Участники пройдут 3-месячное обучение Амбулосоно, и их сканирование мозга фМРТ до и после обучения будет сравниваться, чтобы понять нейронные сети и механизмы мозга после этого вмешательства.
Исследователи предположили, что Амбулосоно может вызывать функциональную компенсаторную реорганизацию нейронных сетей в головном мозге.
Этот проект позволит нам устранить важную потенциальную путаницу, связанную с влиянием плацебо, и помочь в оптимизации этой программы вмешательства.
Кроме того, исследователи надеются изучить синергетические эффекты разагилина и физических упражнений; гипотеза исследователей состоит в том, что будет положительный синергетический эффект, и что упражнения повысят эффективность разагилина при лечении симптомов болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6P 2Z9
- Рекрутинг
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
Главный следователь:
- Martin J McKeown, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 19 лет
- Подтвержденный диагноз болезни Паркинсона
- Может ходить 5-10 минут без посторонней помощи
- Иметь безопасное место для прогулок (на улице или в помещении)
- Болезнь Паркинсона легкой или средней степени тяжести (HY1-3)
- Уметь лежать в сканере на время исследования
- Не полагаться на инвалидную коляску или другие средства передвижения при передвижении
- Отсутствие каких-либо других серьезных заболеваний, таких как нарушение слуха и слабоумие
- Отсутствие в анамнезе других неврологических и психических заболеваний
- Отсутствие недавних нарушений опорно-двигательного аппарата или травм, которые могут помешать ходьбе
Критерий исключения:
- До 19 лет
- Неподтвержденный диагноз БП
- Требуется помощь при ходьбе, прикован к инвалидной коляске
- Нет доступа к безопасной пешеходной дорожке
- Тяжелая форма болезни Паркинсона (стадии Hoehn & Yahr>3)
- Нарушение слуха
- Атипичный паркинсонизм
- Сопутствующая деменция
- Недавняя травма колена, бедра или стопы (требуется разрешение врача)
Критерии исключения для фМРТ
- кардиостимулятор
- Клип аневризмы головного мозга
- Кохлеарный имплант
- Недавняя операция в течение последних 6 недель
- Возможность беременности
- Электрический стимулятор нервов или костей
- Имплантированный инфузионный насос
- Любая травма глаза с участием металлических осколков в анамнезе.
- История работы с металлами (шлифовка, механическая обработка или сварка)
- Искусственный сердечный клапан
- Ортопедические изделия (искусственный сустав, пластина, винты, стержни)
- Другие металлические протезы
- Спираль, катетер или фильтр в любом кровеносном сосуде
- Ушной или глазной имплантат
- Недавние татуировки в течение последних 6 недель
- Осколки, пули или другие металлические осколки
- Кожные пластыри, высвобождающие лекарства (никотин, противозачаточные средства, нитроглицерин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МСВ
Группа Music Contingent Walking (MCW): музыкальное устройство для конкретного исследования, которое измеряет походку и воспроизводит музыку портативным способом, когда участник идет, устанавливается на пороговое значение, индивидуально рассчитанное для каждого участника, и музыка перестанет воспроизводиться, когда шаги ходьбы упадут ниже этого порога. порог.
|
Клинически и в ходе многочисленных исследований было замечено, что ходьба и другие формы упражнений эффективны против симптомов болезни Паркинсона.
|
|
Экспериментальный: НКМВ
Группа независимая музыкальная ходьба (NCMW): музыка включена все время, независимо от размера шага.
|
Клинически и в ходе многочисленных исследований было замечено, что ходьба и другие формы упражнений эффективны против симптомов болезни Паркинсона.
|
|
Экспериментальный: НМВ
Группа немузыкальной ходьбы (NMW/тихая): музыка не включена вообще, независимо от размера шага.
|
Клинически и в ходе многочисленных исследований было замечено, что ходьба и другие формы упражнений эффективны против симптомов болезни Паркинсона.
|
|
Экспериментальный: MCW + разагилин
Ходьба музыкального контингента с группой разагилина: та же парадигма, что и в предыдущей группе MCW, но с разагилином, назначаемым в качестве дополнительной терапии. Дозировка: 0,5 мг/день в течение первых 2 недель с последующим увеличением до 1 мг/день. |
Клинически и в ходе многочисленных исследований было замечено, что ходьба и другие формы упражнений эффективны против симптомов болезни Паркинсона.
Разагилин - это лекарство от болезни Паркинсона, которое можно принимать отдельно на ранних стадиях болезни или вместе с другими лекарствами, и предполагается, что оно оказывает синергетический эффект при физических нагрузках.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: MMW + разагилин
Немузыкальная (тихая) ходьба с группой разагилина: та же парадигма, что и с предыдущей NMW, но с разагилином, назначаемым в качестве дополнительной терапии. Дозировка: 0,5 мг/день в течение первых 2 недель с последующим увеличением до 1 мг/день. |
Клинически и в ходе многочисленных исследований было замечено, что ходьба и другие формы упражнений эффективны против симптомов болезни Паркинсона.
Разагилин - это лекарство от болезни Паркинсона, которое можно принимать отдельно на ранних стадиях болезни или вместе с другими лекарствами, и предполагается, что оно оказывает синергетический эффект при физических нагрузках.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сигналов визуализации головного мозга (фМРТ)
Временное ограничение: один месяц и четыре месяца
|
данные о состоянии покоя, данные, вызванные заданием, толщина коры, объемы, объемы определенных структур мозга.
|
один месяц и четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение моторных симптомов БП по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и один месяц и четыре месяца
|
Моторные симптомы:
|
исходный уровень и один месяц и четыре месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в познании БП
Временное ограничение: исходный уровень и один месяц и четыре месяца
|
Познание:
|
исходный уровень и один месяц и четыре месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в настроении
Временное ограничение: исходный уровень и один месяц и четыре месяца
|
|
исходный уровень и один месяц и четыре месяца
|
|
Изменения воздействия/качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень и один месяц и четыре месяца
|
PDQ-39 Опросник качества жизни
|
исходный уровень и один месяц и четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin J McKeown, MD, University of British Columbia
- Главный следователь: Silke Cresswell, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Ингибиторы моноаминоксидазы
- Разагилин
Другие идентификационные номера исследования
- H13-02074
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .