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Ambulosono Rasagiline 뮤지컬 워킹 스터디

2015년 3월 31일 업데이트: University of British Columbia

파킨슨병 환자를 위한 감각 운동 비상 기반 음악 걷기 프로그램

이 연구는 뇌의 신경 메커니즘에 대한 Ambulosono라는 비상 기반 뮤지컬 보행 개입 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. 연구자들은 기능적 MRI 기술로 뇌 가소성에 대한 Ambulosono의 장기적인 영향을 조사할 것입니다. 참가자는 3개월 간의 Ambulosono 교육을 받게 되며 사전 교육 및 사후 교육 fMRI 뇌 스캔을 비교하여 이 개입 후 신경망과 뇌 메커니즘을 이해하게 됩니다. 연구자들은 Ambulosono가 뇌에서 신경망의 기능적 보상 재구성을 유도할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 프로젝트를 통해 플라시보 영향의 중요한 잠재적 혼란을 해결하고 이 개입 프로그램을 최적화하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 또한 연구자들은 라사길린과 운동의 시너지 효과를 조사하기를 희망하고 있습니다. 조사관의 가설은 긍정적인 시너지 효과가 있을 것이며 운동이 파킨슨병 증상을 치료하는 데 라사길린의 효과를 증가시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6P 2Z9
        • 모병
        • Pacific Parkinson's Research Centre
        • 수석 연구원:
          • Martin J McKeown, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상
  • 파킨슨병 진단 확정
  • 도움 없이 5~10분 걸을 수 있음
  • 걸을 수 있는 안전한 장소를 확보하십시오(실외 또는 실내).
  • 경증에서 중등도의 파킨슨병(HY1-3)
  • 연구 기간 동안 스캐너에 평평하게 누울 수 있어야 합니다.
  • 보행 시 휠체어나 기타 보행 보조 기구에 의존하지 않음
  • 청각 장애 및 치매와 같은 다른 심각한 의학적 상태의 부재
  • 다른 신경 및 정신 질환의 병력 없음
  • 보행을 방해할 수 있는 최근의 근골격계 장애 또는 부상이 없음

제외 기준:

  • 19세 미만
  • 확인되지 않은 PD 진단
  • 보행 보조기 필요, 휠체어 사용
  • 안전한 보행로 진입 불가
  • 심각한 PD(Hoehn & Yahr 단계>3)
  • 청각 장애
  • 비정형 파킨슨증
  • 동시 치매
  • 최근 무릎, 엉덩이 또는 발 부상(의사의 허가 필요)

fMRI에 대한 제외 기준

  • 맥박 조정 장치
  • 뇌동맥류 클립
  • 인공와우
  • 지난 6주 이내의 최근 수술
  • 임신 가능성
  • 신경 또는 뼈용 전기 자극기
  • 이식된 주입 펌프
  • 금속 조각과 관련된 눈 부상의 병력
  • 금속 작업 이력(연삭, 가공 또는 용접)
  • 인공 심장 판막
  • 정형외과용 하드웨어(인공 관절, 플레이트, 나사, 막대)
  • 기타 금속 보철물
  • 모든 혈관의 코일, 카테터 또는 필터
  • 귀 또는 눈 이식
  • 지난 6주 이내의 최근 문신
  • 파편, 총알 또는 기타 금속 파편
  • 약물 방출 피부 패치(니코틴, 피임, 니트로글리세린)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MCW
MCW(Music Contingent Walking) 그룹: 참가자가 걸을 때 보행을 측정하고 음악을 휴대용 방식으로 재생하는 연구별 음악 장치는 참가자별로 개별적으로 계산된 임계값에 설정되며 보행 보폭이 이 아래로 떨어지면 음악 재생이 중지됩니다. 한계점.
다른: 음악
행동: 운동
걷기와 다른 형태의 운동은 임상적으로 그리고 수많은 연구에서 파킨슨병 증상에 효과적인 것으로 나타났습니다.
실험적: NCMW
NCMW(Non-contingent Music Walking) 그룹: 보폭에 관계없이 항상 음악을 듣습니다.
다른: 음악
행동: 운동
걷기와 다른 형태의 운동은 임상적으로 그리고 수많은 연구에서 파킨슨병 증상에 효과적인 것으로 나타났습니다.
실험적: NMW
비음악 걷기(NMW/조용한) 그룹: 보폭에 관계없이 음악을 전혀 틀지 않습니다.
행동: 운동
걷기와 다른 형태의 운동은 임상적으로 그리고 수많은 연구에서 파킨슨병 증상에 효과적인 것으로 나타났습니다.
실험적: MCW+라사길린

rasagiline 그룹과 함께 하는 음악 우발적 걷기: 이전 MCW와 동일한 패러다임이지만 rasagiline이 보조 요법으로 처방되었습니다.

복용량: 처음 2주 동안 0.5mg/일, 이후 1mg/일로 증량
다른: 음악
행동: 운동
걷기와 다른 형태의 운동은 임상적으로 그리고 수많은 연구에서 파킨슨병 증상에 효과적인 것으로 나타났습니다.
의약품: 아질렉트
라사길린은 파킨슨병 초기에 단독으로 또는 다른 약물과 함께 복용할 수 있는 파킨슨병 약물이며 운동과 시너지 효과를 낼 것으로 추정됩니다.
다른 이름들:
  • 라사길린
실험적: MMW+라사길린

라사길린 그룹으로 비음악(조용한) 걷기: 이전 NMW와 동일한 패러다임이지만 라사길린이 보조 요법으로 처방되었습니다.

복용량: 처음 2주 동안 0.5mg/일, 이후 1mg/일로 증량
행동: 운동
걷기와 다른 형태의 운동은 임상적으로 그리고 수많은 연구에서 파킨슨병 증상에 효과적인 것으로 나타났습니다.
의약품: 아질렉트
라사길린은 파킨슨병 초기에 단독으로 또는 다른 약물과 함께 복용할 수 있는 파킨슨병 약물이며 운동과 시너지 효과를 낼 것으로 추정됩니다.
다른 이름들:
  • 라사길린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 영상 신호(fMRI)의 기준선으로부터의 변화
기간: 한 달하고 네 달
휴식 상태 데이터 작업 유발 데이터 특정 뇌 구조의 피질 ​​두께 부피 크기
한 달하고 네 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD의 운동 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인과 1개월 4개월

운동 증상:

  1. UPDRS-III 점수
  2. TUG 및 One Leg Stand Balance Test를 수행하는 데 걸리는 시간
  3. Line Walking Test, 6-Minute Walking Test, Coordinate Arm and Leg Swing Test에서 관찰된 보행 성능
베이스라인과 1개월 4개월
PD 인식의 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인과 1개월 4개월

인식:

  1. MOCA 점수
  2. 반응 시간의 변화(단순 반응 시간 테스트, 트레일 메이킹 테스트 A 및 B)
  3. 음소 언어 유창성 테스트 성능
베이스라인과 1개월 4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분의 변화
기간: 베이스라인과 1개월 4개월
  1. 우울증에 대한 Beck의 목록
  2. 불안에 대한 Beck의 목록
  3. 파킨슨 피로 척도
베이스라인과 1개월 4개월
영향/삶의 질 변화
기간: 베이스라인과 1개월 4개월
PDQ-39 삶의 질 설문지
베이스라인과 1개월 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Martin J McKeown, MD, University of British Columbia
  • 수석 연구원: Silke Cresswell, MD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H13-02074

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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