Étude de marche musicale Ambulosono Rasagiline
31 mars 2015 mis à jour par: University of British Columbia
Un programme de marche musicale basé sur la contingence sensorimotrice pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Cette étude examinera les effets d'un programme d'intervention de marche musicale basé sur les contingences appelé Ambulosono sur les mécanismes neuronaux du cerveau.
Les chercheurs étudieront l'impact à long terme d'Ambulosono sur la plasticité cérébrale avec la technique d'IRM fonctionnelle.
Les participants suivront 3 mois de formation Ambulosono et leurs scintigraphies cérébrales IRMf avant et après la formation seront comparées pour comprendre les réseaux de neurones et les mécanismes cérébraux suite à cette intervention.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'Ambulosono pourrait induire une réorganisation compensatoire fonctionnelle des réseaux de neurones dans le cerveau.
Ce projet nous permettra d'aborder l'importante confusion potentielle de l'influence du placebo et d'aider à optimiser ce programme d'intervention.
De plus, les chercheurs espèrent étudier les effets synergiques de la rasagiline et de l'exercice ; l'hypothèse des chercheurs est qu'il y aura un effet synergique positif et que l'exercice augmentera l'efficacité de la rasagiline dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6P 2Z9
- Recrutement
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
Chercheur principal:
- Martin J McKeown, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 19 ans
- Diagnostic confirmé de la maladie de Parkinson
- Peut marcher 5 à 10 minutes sans aide
- Avoir un endroit sûr pour marcher (extérieur ou intérieur)
- Avoir la maladie de Parkinson légère à modérée (HY1-3)
- Être capable de rester à plat dans le scanner pendant la durée de l'étude
- Pas besoin d'un fauteuil roulant ou d'une autre aide à la marche pour se déplacer
- Absence de toute autre condition médicale grave telle qu'une déficience auditive et la démence
- Aucun antécédent d'autres maladies neurologiques et psychiatriques
- Aucune déficience ou blessure musculo-squelettique récente pouvant empêcher la marche
Critère d'exclusion:
- Moins de 19 ans
- Diagnostic de MP non confirmé
- Nécessite une aide à la marche, en fauteuil roulant
- Pas d'accès à un sentier pédestre sécuritaire
- MP sévère (stades Hoehn & Yahr>3)
- Audition réduite
- Parkinsonisme atypique
- Démence concomitante
- Blessure récente au genou, à la hanche ou au pied (nécessite l'autorisation du médecin)
Critères d'exclusion pour l'IRMf
- Stimulateur cardiaque
- Agrafe d'anévrisme cérébral
- Implant cochléaire
- Chirurgie récente au cours des 6 dernières semaines
- Possibilité de grossesse
- Stimulateur électrique pour nerfs ou os
- Pompe à perfusion implantée
- Antécédents de toute blessure oculaire impliquant des fragments de métal
- Antécédents de travail avec les métaux (meulage, usinage ou soudage)
- Valve cardiaque artificielle
- Matériel orthopédique (articulation artificielle, plaque, vis, tiges)
- Autres prothèses métalliques
- Spirale, cathéter ou filtre dans n'importe quel vaisseau sanguin
- Implant auriculaire ou oculaire
- Tatouages récents au cours des 6 dernières semaines
- Shrapnel, balles ou autres fragments métalliques
- Médicaments libérant des patchs cutanés (nicotine, contraceptif, nitroglycérine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MCW
Groupe Music Contingent Walking (MCW) : appareil musical spécifique à l'étude qui mesure la démarche et joue de la musique de manière portable pendant que le participant marche est fixé à un seuil calculé individuellement par participant, et la musique s'arrête lorsque les foulées de marche tombent en dessous de ce seuil seuil.
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La marche et d'autres formes d'exercice ont été cliniquement et dans de nombreuses études de recherche considérées comme efficaces contre les symptômes de la maladie de Parkinson.
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Expérimental: NCMW
Groupe Marche Musicale Non Contingente (NCMW) : musique en tout temps quelle que soit la taille de la foulée.
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La marche et d'autres formes d'exercice ont été cliniquement et dans de nombreuses études de recherche considérées comme efficaces contre les symptômes de la maladie de Parkinson.
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Expérimental: NMW
Groupe de marche sans musique (NMW/silencieux) : pas de musique du tout, quelle que soit la taille des pas.
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La marche et d'autres formes d'exercice ont été cliniquement et dans de nombreuses études de recherche considérées comme efficaces contre les symptômes de la maladie de Parkinson.
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Expérimental: MCM+rasagiline
Marche contingente musicale avec groupe rasagiline : même paradigme que le MCW précédent, mais avec la rasagiline prescrite en traitement d'appoint. Posologie : 0,5 mg/jour pendant les 2 premières semaines pour être ensuite augmentée à 1 mg/jour |
La marche et d'autres formes d'exercice ont été cliniquement et dans de nombreuses études de recherche considérées comme efficaces contre les symptômes de la maladie de Parkinson.
La rasagiline est un médicament contre la maladie de Parkinson qui peut être pris seul au début de la maladie ou avec d'autres médicaments et on suppose qu'il produit des effets synergiques avec l'exercice.
Autres noms:
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Expérimental: MMW+rasagiline
Marche sans musique (silencieuse) avec le groupe rasagiline : même paradigme que le précédent NMW, mais avec la rasagiline prescrite en traitement d'appoint. Posologie : 0,5 mg/jour pendant les 2 premières semaines pour être ensuite augmentée à 1 mg/jour |
La marche et d'autres formes d'exercice ont été cliniquement et dans de nombreuses études de recherche considérées comme efficaces contre les symptômes de la maladie de Parkinson.
La rasagiline est un médicament contre la maladie de Parkinson qui peut être pris seul au début de la maladie ou avec d'autres médicaments et on suppose qu'il produit des effets synergiques avec l'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des signaux d'imagerie cérébrale (fMRI)
Délai: un mois et quatre mois
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données sur l'état de repos données évoquées par la tâche épaisseur corticale tailles de volume de structures cérébrales spécifiées
|
un mois et quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les symptômes moteurs de la MP
Délai: de base et un mois et quatre mois
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Symptômes moteurs :
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de base et un mois et quatre mois
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Changement par rapport au départ dans la cognition de la MP
Délai: de base et un mois et quatre mois
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Cognition:
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de base et un mois et quatre mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements d'humeur
Délai: de base et un mois et quatre mois
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de base et un mois et quatre mois
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Changements dans l'impact/la qualité de vie
Délai: de base et un mois et quatre mois
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PDQ-39 Questionnaire sur la qualité de vie
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de base et un mois et quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin J McKeown, MD, University of British Columbia
- Chercheur principal: Silke Cresswell, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2014
Première publication (Estimation)
4 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladie de Parkinson
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase
- Rasagiline
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-02074
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