Ambulosono Rasagiline Musical Walking Study
2015. március 31. frissítette: University of British Columbia
Szenzomotoros készenlét alapú zenés sétaprogram Parkinson-kórban szenvedők számára
Ez a tanulmány az Ambulosono nevű, kontingencián alapuló zenei sétabeavatkozási program hatásait vizsgálja az agy idegi mechanizmusaira.
A kutatók funkcionális MRI technikával vizsgálják az Ambulosono hosszú távú hatását az agy plaszticitására.
A résztvevők 3 hónapos Ambulosono tréningen vesznek részt, és az edzés előtti és edzés utáni fMRI agyvizsgálataikat összehasonlítják, hogy megértsék a neurális hálózatokat és az agyi mechanizmusokat a beavatkozást követően.
A kutatók azt feltételezték, hogy az Ambulosono az agy neurális hálózatainak funkcionális kompenzációs átszervezését idézheti elő.
Ez a projekt lehetővé teszi számunkra, hogy foglalkozzunk a placebo befolyásának fontos lehetséges zavarával, és segítsünk e beavatkozási program optimalizálásában.
Ezenkívül a kutatók azt remélik, hogy megvizsgálják a razagilin és a testmozgás szinergikus hatásait; A kutatók hipotézise az, hogy pozitív szinergikus hatás lesz, és a testmozgás növeli a razagilin hatékonyságát a Parkinson-kór tüneteinek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6P 2Z9
- Toborzás
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
Kutatásvezető:
- Martin J McKeown, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 év felett
- Parkinson-kór megerősített diagnózisa
- Segítség nélkül 5-10 percet tud sétálni
- Legyen biztonságos sétálóhelyed (kint vagy bent)
- Enyhe vagy közepesen súlyos Parkinson-kór (HY1-3)
- Legyen képes feküdni a szkennerben a vizsgálat idejére
- A mozgáshoz nem kell tolószéket vagy más járást segítő eszközt használni
- Egyéb súlyos egészségügyi állapotok, például halláskárosodás és demencia hiánya
- Egyéb neurológiai és pszichiátriai betegség anamnézisében nem szerepel
- Nincs közelmúltbeli mozgásszervi károsodás vagy sérülés, amely megakadályozhatná a járást
Kizárási kritériumok:
- 19 éven aluliak
- Nem megerősített PD diagnózis
- Járássegítő szükséges, kerekesszékhez kötött
- Nincs hozzáférés a biztonságos sétálóutcához
- Súlyos PD (Hoehn & Yahr szakasz >3)
- Csökkent hallás
- Atipikus parkinsonizmus
- Egyidejű demencia
- Legutóbbi térd-, csípő- vagy lábsérülés (orvos engedélye szükséges)
Az fMRI kizárási kritériumai
- Pacemaker
- Agyi aneurizma klip
- Cochleáris implantátum
- Legutóbbi műtét az elmúlt 6 hétben
- Terhesség lehetősége
- Elektromos stimulátor idegekhez vagy csontokhoz
- Beültetett infúziós pumpa
- Bármilyen, fémdarabokkal járó szemsérülés anamnézisében
- Fémekkel való megmunkálás (csiszolás, megmunkálás vagy hegesztés) története
- Mesterséges szívbillentyű
- Ortopédiai hardver (mesterséges csatlakozás, lemez, csavarok, rudak)
- Egyéb fém protézisek
- Tekercs, katéter vagy szűrő bármely véredényben
- Fül vagy szem implantátum
- Legutóbbi tetoválások az elmúlt 6 hétben
- Srapnelek, golyók vagy más fémtöredékek
- Gyógyszerfelszabadító bőrfoltok (nikotin, fogamzásgátlás, nitroglicerin)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MCW
Zenei kontingens gyaloglás (MCW) csoport: tanulmány-specifikus zenei eszköz, amely méri a járást és hordozható módon zenét játszik le, miközben a résztvevő járás közben egy résztvevőnként egyénileg kiszámított küszöbértékre van beállítva, és a zene lejátszása leáll, ha a gyaloglás lépései ez alá csökkennek. küszöb.
|
A gyaloglás és a testmozgás egyéb formái klinikailag és számos kutatásban kimutatták, hogy hatékonyak a Parkinson-kór tüneteivel szemben.
|
|
Kísérleti: NCMW
Nem feltételes Music Walking (NCMW) csoport: a zene folyamatosan, a lépésmérettől függetlenül.
|
A gyaloglás és a testmozgás egyéb formái klinikailag és számos kutatásban kimutatták, hogy hatékonyak a Parkinson-kór tüneteivel szemben.
|
|
Kísérleti: NMW
Nem zenés séta (NMW/néma) csoport: egyáltalán nincs bekapcsolva zene, a lépések nagyságától függetlenül.
|
A gyaloglás és a testmozgás egyéb formái klinikailag és számos kutatásban kimutatták, hogy hatékonyak a Parkinson-kór tüneteivel szemben.
|
|
Kísérleti: MCW+rasagiline
Zenei kontingens séta rasagiline csoporttal: ugyanaz a paradigma, mint az előző MCW, de kiegészítő terápiaként felírt rasagilin mellett. Adagolás: 0,5 mg/nap az első 2 hétben, majd ezt követően napi 1 mg-ra kell emelni |
A gyaloglás és a testmozgás egyéb formái klinikailag és számos kutatásban kimutatták, hogy hatékonyak a Parkinson-kór tüneteivel szemben.
A rasagilin a Parkinson-kór gyógyszere, amely önmagában is bevehető a betegség korai szakaszában vagy más gyógyszerekkel együtt, és feltételezések szerint szinergikus hatást fejt ki a testmozgással.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: MMW+rasagiline
Nem zenei (csendes) séta razagilin csoporttal: ugyanaz a paradigma, mint az előző NMW, de kiegészítő terápiaként felírt razagilin mellett. Adagolás: 0,5 mg/nap az első 2 hétben, majd ezt követően napi 1 mg-ra kell emelni |
A gyaloglás és a testmozgás egyéb formái klinikailag és számos kutatásban kimutatták, hogy hatékonyak a Parkinson-kór tüneteivel szemben.
A rasagilin a Parkinson-kór gyógyszere, amely önmagában is bevehető a betegség korai szakaszában vagy más gyógyszerekkel együtt, és feltételezések szerint szinergikus hatást fejt ki a testmozgással.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az agyi képalkotó jelekben (fMRI) az alapvonalhoz képest
Időkeret: egy hónap és négy hónap
|
nyugalmi állapot adatok feladat által kiváltott adatok meghatározott agyi struktúrák kérgi vastagsága térfogatméretei
|
egy hónap és négy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a PD motoros tüneteiben
Időkeret: alapvonal és egy hónap és négy hónap
|
Motoros tünetek:
|
alapvonal és egy hónap és négy hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a PD megismerésében
Időkeret: alapvonal és egy hónap és négy hónap
|
Megismerés:
|
alapvonal és egy hónap és négy hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulatváltozások
Időkeret: alapvonal és egy hónap és négy hónap
|
|
alapvonal és egy hónap és négy hónap
|
|
Változások a hatásban/életminőségben
Időkeret: alapvonal és egy hónap és négy hónap
|
PDQ-39 Életminőség Kérdőív
|
alapvonal és egy hónap és négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin J McKeown, MD, University of British Columbia
- Kutatásvezető: Silke Cresswell, MD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Parkinson kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Monoamin-oxidáz inhibitorok
- Rasagiline
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H13-02074
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .