Ambulosono Rasagiline Musical Walking Study
tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia
Sensorimotorinen varallisuuspohjainen musiikkikävelyohjelma Parkinsonin tautia sairastaville
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Ambulosono-nimisen kontingenssipohjaisen musiikillisen kävelyinterventioohjelman vaikutuksia aivojen hermomekanismeihin.
Tutkijat selvittävät Ambulosonon pitkäaikaista vaikutusta aivojen plastisuuteen toiminnallisella MRI-tekniikalla.
Osallistujat käyvät läpi 3 kuukauden Ambulosono-koulutuksen, ja heidän harjoittelua edeltäviä ja harjoituksen jälkeisiä fMRI-aivotutkimuksia verrataan, jotta he ymmärtävät tämän toimenpiteen jälkeisiä hermoverkkoja ja aivomekanismeja.
Tutkijat olettivat, että Ambulosono saattaa aiheuttaa aivojen hermoverkkojen toiminnallista kompensoivaa uudelleenjärjestelyä.
Tämän projektin avulla voimme puuttua lumelääkkeen vaikutuksen mahdolliseen merkittävään hämmennykseen ja auttaa tämän interventio-ohjelman optimoinnissa.
Lisäksi tutkijat toivovat voivansa tutkia rasagiliinin ja harjoituksen synergistisiä vaikutuksia; tutkijoiden hypoteesi on positiivinen synergistinen vaikutus ja että harjoittelu lisää rasagiliinin tehokkuutta Parkinsonin oireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6P 2Z9
- Rekrytointi
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
Päätutkija:
- Martin J McKeown, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotias
- Parkinsonin taudin vahvistettu diagnoosi
- Pystyy kävelemään 5-10 minuuttia ilman apua
- Sinulla on turvallinen paikka kävellä (ulkona tai sisällä)
- Sinulla on lievä tai keskivaikea Parkinsonin tauti (HY1-3)
- Pystyy makaamaan tasaisesti skannerissa tutkimuksen ajan
- Pyörätuolia tai muuta kävelyapua ei tarvitse käyttää liikkumiseen
- Muiden vakavien sairauksien, kuten kuulon heikkenemisen ja dementian, puuttuminen
- Ei muita neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
- Ei viimeaikaisia tuki- ja liikuntaelimistön vammoja tai vammoja, jotka voivat estää kävelyä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 19-vuotiaat
- Vahvistamaton PD-diagnoosi
- Vaatii kävelyapua, pyörätuolissa
- Ei pääsyä turvalliselle kävelyreitille
- Vaikea PD (Hoehn & Yahr -vaiheet>3)
- Heikentynyt kuulo
- Epätyypillinen parkinsonismi
- Samanaikainen dementia
- Äskettäinen polvi-, lonkka- tai jalkavamma (vaatii lääkärin luvan)
FMRI:n poissulkemiskriteerit
- Sydämentahdistin
- Aivojen aneurysma clip
- Cochlear implantti
- Viimeisin leikkaus viimeisen 6 viikon aikana
- Raskauden mahdollisuus
- Sähköstimulaattori hermoille tai luille
- Implantoitu infuusiopumppu
- Aiemmat silmävammat, joissa on metallisirpaleita
- Metallien käsittelyhistoria (hionta, koneistus tai hitsaus)
- Keinotekoinen sydänläppä
- Ortopediset laitteet (keinotekoinen liitos, levy, ruuvit, tangot)
- Muut metalliset proteesit
- Kierukka, katetri tai suodatin missä tahansa verisuonessa
- Korva- tai silmäimplantti
- Viimeisimmät tatuoinnit viimeisen 6 viikon aikana
- Sirpaleet, luodit tai muut metallipalat
- Lääkkeitä vapauttavat iholaastarit (nikotiini, ehkäisy, nitroglyseriini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MCW
Music Contingent Walking (MCW) -ryhmä: opiskelukohtainen musiikkilaite, joka mittaa kävelyä ja soittaa musiikkia kannettavalla tavalla osallistujan kävellessä, on asetettu osallistujakohtaisesti laskettuun kynnykseen, ja musiikin toisto lakkaa, kun kävelyaskelmat putoavat tämän alapuolelle. kynnys.
|
Kävely ja muut liikuntamuodot ovat kliinisesti ja lukuisissa tutkimuksissa todettu tehokkaiksi Parkinsonin oireita vastaan.
|
|
Kokeellinen: NCMW
Ei-ehtoinen Music Walking (NCMW) -ryhmä: musiikki päällä koko ajan askelkoosta riippumatta.
|
Kävely ja muut liikuntamuodot ovat kliinisesti ja lukuisissa tutkimuksissa todettu tehokkaiksi Parkinsonin oireita vastaan.
|
|
Kokeellinen: NMW
Ei-musiikkikävely (NMW/hiljainen) ryhmä: ei musiikkia ollenkaan askelkoosta riippumatta.
|
Kävely ja muut liikuntamuodot ovat kliinisesti ja lukuisissa tutkimuksissa todettu tehokkaiksi Parkinsonin oireita vastaan.
|
|
Kokeellinen: MCW+rasagiliini
Musiikkikontingenttikävely rasagiliiniryhmän kanssa: sama paradigma kuin edellinen MCW, mutta lisähoitona määrätty rasagiliini. Annostus: 0,5 mg/vrk ensimmäisten 2 viikon ajan, minkä jälkeen nostetaan 1 mg:aan/vrk |
Kävely ja muut liikuntamuodot ovat kliinisesti ja lukuisissa tutkimuksissa todettu tehokkaiksi Parkinsonin oireita vastaan.
Rasagiliini on Parkinsonin tautilääke, jota voidaan ottaa yksinään taudin alkuvaiheessa tai muiden lääkkeiden kanssa ja jonka oletetaan tuottavan synergistisiä vaikutuksia harjoituksen kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MMW+rasagiliini
Ei-musiikki (hiljainen) kävely rasagiliiniryhmällä: sama paradigma kuin edellinen NMW, mutta lisähoitona määrätty rasagiliini. Annostus: 0,5 mg/vrk ensimmäisten 2 viikon ajan, minkä jälkeen nostetaan 1 mg:aan/vrk |
Kävely ja muut liikuntamuodot ovat kliinisesti ja lukuisissa tutkimuksissa todettu tehokkaiksi Parkinsonin oireita vastaan.
Rasagiliini on Parkinsonin tautilääke, jota voidaan ottaa yksinään taudin alkuvaiheessa tai muiden lääkkeiden kanssa ja jonka oletetaan tuottavan synergistisiä vaikutuksia harjoituksen kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aivojen kuvantamissignaaleissa (fMRI)
Aikaikkuna: yksi kuukausi ja neljä kuukautta
|
lepotiladata tehtävän aiheuttama data aivokuoren paksuus määrättyjen aivorakenteiden tilavuuskoot
|
yksi kuukausi ja neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta PD:n motorisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso ja yksi kuukausi ja neljä kuukautta
|
Motoriset oireet:
|
lähtötaso ja yksi kuukausi ja neljä kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta PD:n kognitiossa
Aikaikkuna: lähtötaso ja yksi kuukausi ja neljä kuukautta
|
Kognitio:
|
lähtötaso ja yksi kuukausi ja neljä kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: lähtötaso ja yksi kuukausi ja neljä kuukautta
|
|
lähtötaso ja yksi kuukausi ja neljä kuukautta
|
|
Muutokset vaikutuksessa/elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso ja yksi kuukausi ja neljä kuukautta
|
PDQ-39 elämänlaatukysely
|
lähtötaso ja yksi kuukausi ja neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin J McKeown, MD, University of British Columbia
- Päätutkija: Silke Cresswell, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Monoamiinioksidaasin estäjät
- Rasagiliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-02074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .