重炭酸ナトリウム歯磨き粉の有効性と忍容性、および日和見菌または耐性菌に対するその効果を評価するには

この研究は、単一施設、検査官盲検、2治療法、並行群、層別化（出血部位喫煙状況および細菌サンプリングのベースライン数による）ランダム化臨床研究となる。 スクリーニング訪問時、書面によるインフォームドコンセントの提供後、適格な参加者には、クリニックで一度はブラッシングするための標準的な歯磨き粉と歯ブラシが提供され、ベースライン訪問までの約1週間自宅で使用されます。 参加者は、ベースライン訪問前の 12 時間以上歯磨きを控えるよう求められます。 ベースライン訪問では、口腔軟組織（OST）評価、修正歯肉指数（MGI）および出血指数（BI）が検査され、その後歯垢評価が実行されます。 参加者は、出血部位のベースライン数、喫煙状況、細菌サンプリングに選択されたかどうかに応じて層別化されます。 その後、参加者は 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 割り当てられた治療を自宅で1日2回、6週間（訪問3）、12週間（訪問4）、および24週間（訪問5）行った後、参加者は、治療日とほぼ同じ時間に、一晩のプラークを有する現場に戻ります。可能であればベースライン訪問。 参加者は完全な OST 検査を受け、有害事象 (AE) が記録されます。 その後、参加者はMGI、BI、続いて歯垢の評価を受けます。 微生物サンプルは、50 人の参加者のサブセットから収集されます (ランダム化された最初の 50 人の参加者によって決定されます)。