Bacillus Calmette-Guérin 局所副作用に対するヒアルロン酸の影響

Bacillus Calmette-Guérin (BCG) は、無病期間を延長し、非筋層浸潤性膀胱がん (NMIBC) の進行を抑える最も効果的な治療法と考えられています [1]。 安全と考えられていますが、BCG は治療の中止または中断につながる局所的および全身的な副作用を引き起こす可能性があります。 BCG膀胱内注入の最も一般的な局所的副作用には、刺激性排尿症状および血尿を特徴とする膀胱炎が含まれ、これは全患者の約75%に発生します。 まれに、症候性肉芽腫性前立腺炎や精巣上体精巣炎など、BCG感染の結果として深刻な局所有害事象が発生し、BCG治療の永久的な中止が必要になる場合があります。 全身性副作用には、全身倦怠感や発熱などのインフルエンザ様症状が含まれ、患者の約 40% で発生します。 高熱が持続する場合は、BCG 感染または敗血症に関連している可能性があります。 局所的および全身的な副作用により、約 20% の患者で BCG の膀胱内投与を中止する可能性があります [2]。 表在性膀胱腫瘍を治療するために化学療法剤による膀胱内療法を受けている患者の最大 54% が、非細菌性膀胱炎の影響を受ける可能性があります [3]。

BCG の中止と膀胱内治療中の付随する不快感を制限することを目的として、BCG による副作用の発生を減らすためのいくつかの解決策が提案されています。 一部の著者は、過去 2 週間以内の TUR、外傷性カテーテル挿入、肉眼的血尿、尿道狭窄、活動性結核、カルメット-ゲラン菌による敗血症の既往、免疫抑制または尿路感染症の場合、BCG 投与を避けることを提案している [4]。 他の手順には、イソニアジド [5] またはオフロキサシン [6,7] の予防的投与が含まれるか、通常は BCG の減量が含まれます [8]。 一般的な診療では、患者の症状を緩和するために、抗菌薬、抗コリン薬、麻酔薬、鎮痛薬がよく使用されます。

グリコサミノグリカン (GAG) 補充療法は、膀胱痛症候群/間質性膀胱炎 (BPS/IC) の新しい治療法であり、さまざまな GAG (ヒアルロン酸、ポリ硫酸ペントサン、ヘパリン、コンドロイチン) の膀胱内投与で 30% から 80% の反応率が報告されています。硫酸塩、およびジメチルスルホキシド) [9,10]。 放射線および化学性膀胱炎の治療におけるGAG補充療法の結果を報告している論文はほとんどない[9,10]。 私たちの知る限り、現在までに、BCG局所副作用の治療におけるGAGの使用について説明した論文は2つだけです。この論文では、HA の膀胱内投与後に下部尿路症状が大幅に軽減され、非常に良好な結果が示されています [11,12]。

現在の無作為化パイロット研究の目的は、HA と BCG の連続投与が膀胱腫瘍の早期再発と進行の予防において安全であり、リスクの高い NMIBC 患者の局所副作用の軽減において安全であるかどうかを評価することでした。