Влияние гиалуроновой кислоты на местные побочные эффекты Bacillus Calmette-Guérin

Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) считается наиболее эффективным средством для увеличения безрецидивного периода и замедления прогрессирования немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (НМИРМЖ) [1]. Хотя БЦЖ считается безопасной, она может вызывать как местные, так и системные побочные эффекты, приводящие к прекращению или прерыванию лечения. Наиболее частые местные побочные эффекты внутрипузырных инстилляций БЦЖ включают цистит, характеризующийся симптомами раздражения при мочеиспускании и гематурией, которые возникают примерно у 75% всех пациентов. Реже могут возникать серьезные местные нежелательные явления в результате инфицирования БЦЖ, такие как симптоматический гранулематозный простатит и эпидидимоорхит, которые требуют постоянного прекращения лечения БЦЖ. Системные побочные эффекты включают гриппоподобные симптомы, такие как общее недомогание и лихорадка, возникающие примерно у 40% пациентов. Высокая персистирующая лихорадка может быть связана с инфекцией БЦЖ или сепсисом. Местные и системные побочные эффекты могут привести к прекращению внутрипузырного введения БЦЖ примерно у 20% пациентов [2]. До 54% ​​пациентов, получающих внутрипузырную терапию химиотерапевтическими препаратами для лечения поверхностных опухолей мочевого пузыря, могут быть поражены небактериальным циститом [3].

Было предложено несколько решений для уменьшения возникновения побочных эффектов от БЦЖ с целью ограничить прекращение приема БЦЖ и сопутствующий дискомфорт во время эндовезикального лечения. Некоторые авторы предлагают избегать введения БЦЖ при ТУР в течение предшествующих 2 нед, травматической катетеризации, макрогематурии, стенозе уретры, активном туберкулезе, предшествующем сепсисе Bacillus Calmette-Guérin, иммуносупрессии или инфекции мочевыводящих путей [4]. Другие процедуры включают профилактическое введение изониазида [5] или офлоксацина [6,7] или обычно включают снижение дозы БЦЖ [8]. В обычной практике противомикробные препараты, антихолинергические средства, анестетики и анальгетики часто используются для облегчения симптомов пациентов.

Заместительная терапия гликозаминогликаном (ГАГ) является новым методом лечения синдрома боли в мочевом пузыре/интерстициального цистита (СБМП/ИЦ), и частота ответа от 30% до 80% была описана при внутрипузырном введении различных ГАГ (гиалуроновая кислота, полисульфат пентозана, гепарин, хондроитин). сульфат и диметилсульфоксид) [9,10]. В нескольких работах сообщается о результатах заместительной терапии ГАГ при лечении лучевого и химического цистита [9,10]. Насколько нам известно, на сегодняшний день только две статьи описывают использование ГАГ для лечения местных побочных эффектов БЦЖ; в этих работах показаны очень хорошие результаты со значительным уменьшением симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей после внутрипузырного введения ГК [11,12].

Цель настоящего рандомизированного пилотного исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли последовательное введение ГК и БЦЖ быть безопасным для предотвращения раннего рецидива и прогрессирования опухоли мочевого пузыря, а также безопасным для уменьшения местных побочных эффектов у пациентов с НМИРМЖ высокого риска.