Wpływ kwasu hialuronowego na miejscowe skutki uboczne Bacillus Calmette-Guérin

Bacillus Calmette-Guérin (BCG) jest uważana za najskuteczniejszą terapię wydłużającą okres wolny od choroby i zmniejszającą progresję nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego (NMIBC) [1]. Chociaż BCG jest uważane za bezpieczne, może powodować zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane, prowadzące do przerwania lub przerwania leczenia. Do najczęstszych miejscowych skutków ubocznych wlewek dopęcherzowych BCG należy zapalenie pęcherza moczowego, charakteryzujące się drażniącymi objawami podczas oddawania moczu i krwiomoczem, które występują u około 75% wszystkich pacjentów. Rzadziej mogą wystąpić poważne miejscowe działania niepożądane w wyniku zakażenia BCG, takie jak objawowe ziarniniakowe zapalenie gruczołu krokowego i zapalenie najądrza i jądra, które wymagają trwałego przerwania leczenia BCG. Do ogólnoustrojowych działań niepożądanych należą objawy grypopodobne, takie jak ogólne złe samopoczucie i gorączka, występujące u około 40% pacjentów. Wysoka uporczywa gorączka może być związana z zakażeniem BCG lub posocznicą. Miejscowe i ogólnoustrojowe działania niepożądane mogą prowadzić do przerwania dopęcherzowego leczenia BCG u około 20% pacjentów [2]. Niebakteryjne zapalenie pęcherza moczowego może dotyczyć nawet 54% pacjentów poddawanych dopęcherzowej terapii chemioterapeutykami w leczeniu powierzchownych guzów pęcherza moczowego [3].

Zaproponowano kilka rozwiązań mających na celu ograniczenie występowania działań niepożądanych BCG w celu ograniczenia odstawienia BCG i towarzyszącego temu dyskomfortu podczas leczenia wewnątrzpęcherzowego. Niektórzy Autorzy proponowali unikanie podawania BCG w przypadku TUR w ciągu ostatnich 2 tygodni, cewnikowania pourazowego, makroskopowego krwiomoczu, zwężenia cewki moczowej, czynnej gruźlicy, przebytej posocznicy Bacillus Calmette-Guérin, immunosupresji lub infekcji dróg moczowych [4]. Inne postępowanie obejmuje profilaktyczne podawanie izoniazydu [5] lub ofloksacyny [6,7] lub zwykle wiąże się z redukcją dawki BCG [8]. W powszechnej praktyce w celu złagodzenia objawów pacjentów często stosuje się środki przeciwdrobnoustrojowe, antycholinergiczne, znieczulające i przeciwbólowe.

Terapia substytucyjna glikozaminoglikanami (GAG) jest nową metodą leczenia zespołu bólu pęcherza moczowego/śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (BPS/IC). Opisano odsetek odpowiedzi od 30% do 80% po dopęcherzowym podaniu różnych GAG (kwasu hialuronowego, polisiarczanu pentozanu, heparyny, chondroityny). siarczan i sulfotlenek dimetylu) [9,10]. Nieliczne prace donoszą o wynikach terapii substytucyjnej GAG w leczeniu popromiennego i chemicznego zapalenia pęcherza moczowego [9,10]. Według naszej wiedzy, dotychczas tylko w dwóch artykułach opisano zastosowanie GAG ​​w leczeniu miejscowych skutków ubocznych BCG; prace te wykazują bardzo dobre wyniki, ze znaczną redukcją dolegliwości ze strony dolnego odcinka dróg moczowych po dopęcherzowym podaniu HA [11,12].

Celem niniejszego randomizowanego badania pilotażowego była ocena, czy sekwencyjne podawanie HA i BCG może być bezpieczne w zapobieganiu wczesnemu nawrotowi i progresji guza pęcherza moczowego oraz bezpieczne w zmniejszaniu miejscowych działań niepożądanych u pacjentów z NMIBC wysokiego ryzyka.