透明质酸对卡介苗局部副作用的影响

卡介苗 (BCG) 被认为是延长无病间期和减少非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 进展的最有效治疗方法 [1]。 虽然被认为是安全的，但 BCG 会产生局部和全身副作用，导致治疗中断或中断。 BCG 膀胱内滴注最常见的局部副作用包括膀胱炎，其特征是刺激性排尿症状和血尿，大约 75% 的患者都会出现这种情况。 更罕见的是，由于 BCG 感染，可能会发生严重的局部不良事件，例如有症状的肉芽肿性前列腺炎和附睾睾丸炎，并且需要永久停止 BCG 治疗。 全身性副作用包括流感样症状，如全身不适和发烧，约有 40% 的患者出现。 持续高烧可能与 BCG 感染或败血症有关。 在大约 20% 的患者中，局部和全身副作用可能会导致停止膀胱内 BCG 治疗 [2]。 在接受膀胱内化疗药物治疗浅表性膀胱肿瘤的患者中，高达 54% 可能会受到非细菌性膀胱炎的影响 [3]。

已经提出了几种解决方案来减少 BCG 副作用的发生，目的是限制 BCG 停药和膀胱内治疗期间伴随的不适。 一些作者建议在前 2 周内发生 TUR、创伤性导尿、肉眼血尿、尿道狭窄、活动性结核病、既往卡介苗败血症、免疫抑制或尿路感染时避免使用 BCG [4]。 其他程序包括预防性使用异烟肼 [5] 或氧氟沙星 [6,7]，或者通常涉及减少 BCG 剂量 [8]。 在通常的实践中，通常使用抗微生物剂、抗胆碱能药、麻醉剂和镇痛剂来缓解患者的症状。

糖胺聚糖 (GAG) 替代疗法是一种新兴的膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎 (BPS/IC) 治疗方法，膀胱内给予各种糖胺聚糖（透明质酸、戊聚糖多硫酸盐、肝素、软骨素）的缓解率在 30% 至 80% 之间硫酸盐和二甲亚砜）[9,10]。 很少有论文报道 GAG 替代疗法治疗放射性和化学性膀胱炎的结果 [9,10]。 据我们所知，迄今为止，只有两篇论文描述了 GAG 在治疗 BCG 局部副作用中的应用；这篇论文显示出非常好的结果，在膀胱内给予 HA 后下尿路症状显着减少 [11,12]。

本随机试验研究的目的是评估 HA 和 BCG 的序贯给药是否可以安全地预防膀胱肿瘤的早期复发和进展，以及是否可以安全地减少高风险 NMIBC 患者的局部副作用。