腕神経叢ブロックへの鎖骨下アプローチと腋窩アプローチを比較する前向き臨床試験
2014年8月2日 更新者：Leonardo Henrique Cunha Ferraro、Federal University of São Paulo
腕神経叢ブロックへの鎖骨下アプローチと腋窩アプローチを比較する前向きランダム化臨床試験。
腕神経叢ブロックは、上肢の外科的処置によく使用される麻酔技術です。 腕神経叢ブロックを取得するには、腋窩および鎖骨下アプローチを含むいくつかのルートを使用できます。
ブロックを実行する時間、開始時間、および成功率を考慮して、これらの手法を比較した研究はほとんどなく、結果が矛盾しています。 さらに、これらの技術によって提供される術後鎮痛の長さを比較した文献にはほとんど情報がありません。
したがって、研究者は、これらの 2 つの技術の違いを解明し、麻酔科医が臨床現場で最良の方法を選択するのを支援するために、この研究を設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、04024002
- Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上70歳未満
- 患者が署名したインフォームド・インフォームド・コンセント
- 舟状骨骨折、橈骨遠位端骨折および手首関節固定術の外科的介入の候補
- 米国麻酔学会の身体状態 I、II、III
- 体格指数 (BMI) <35 kg / m²。
除外基準:
- 認知障害または活動的な精神状態
- 穿刺部位の感染
- 出血性疾患
- ロピバカインに対するアレルギー歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波：腋窩ブロック
腋窩グループの場合、超音波プローブを脇の下に直立させて、この領域の断面を取得します。
超音波で腕神経叢から神経を可視化した後、ブロックする各神経 (正中、尺骨、橈骨、筋皮) の周囲に 5 mL のロピバカイン 0.5% を注射します。
溶液の注入に対する抵抗が存在する場合、または患者が激しい痛みを訴える場合、針はすぐに再配置されます。
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超音波ガイド下腋窩ブロック
両方のグループで20mlのロピバカイン0.5％（腋窩ブロックと鎖骨下ブロック）
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アクティブコンパレータ：超音波：鎖骨下ブロック
鎖骨下グループの場合、超音波プローブは鎖骨下領域 (鎖骨と烏口突起の間の接合部) に配置され、腋窩動脈の断面画像を取得します。
超音波による腋窩動脈の可視化の後、ブロックは、針の可視化のための計画の技術を使用して実行されます。
針を動脈の 6 ～ 8 時間の位置に配置し、20 mL のロピバカイン 0.5% を注入し、動脈の周囲に局所麻酔薬が分散するのを観察します。
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両方のグループで20mlのロピバカイン0.5％（腋窩ブロックと鎖骨下ブロック）
超音波ガイド下鎖骨下ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛
時間枠：術後1日目
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すべての患者は、術後の痛みの発症時刻を伝えるために、術後の最初の日に連絡されます。
術後鎮痛の持続時間は、局所麻酔薬の注射が終了してから、患者が報告した術後の痛みが始まるまでの間隔として定義されます。
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔薬物動態
時間枠：手続き中
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一部の患者からカニューレを介して静脈血サンプルを採取します。
サンプルは、ロピバカイン遮断後に達成された血清レベルの決定に使用されます。
サンプルは、最初の 1 時間は 15 分ごとに、2 時間目は 30 分ごとに、封鎖後 4 時間に採取されます。
これらのサンプルは、質量分析と組み合わせた高速液体クロマトグラフィーの技術を使用して分析されます。
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Maria Angela Tardelli, PhD、Federal University of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arcand G, Williams SR, Chouinard P, Boudreault D, Harris P, Ruel M, Girard F. Ultrasound-guided infraclavicular versus supraclavicular block. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):886-890. doi: 10.1213/01.ANE.0000159168.69934.CC.
- Tran DQ, Russo G, Munoz L, Zaouter C, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular, and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):366-71. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ac7d18.
- Song IA, Gil NS, Choi EY, Sim SE, Min SW, Ro YJ, Kim CS. Axillary approach versus the infraclavicular approach in ultrasound-guided brachial plexus block: comparison of anesthetic time. Korean J Anesthesiol. 2011 Jul;61(1):12-8. doi: 10.4097/kjae.2011.61.1.12. Epub 2011 Jul 21.
- Lopez-Morales S, Moreno-Martin A, Leal del Ojo JD, Rodriguez-Huertas F. [Ultrasound-guided axillary block versus ultrasound-guided infraclavicular block for upper extremity surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Jun-Jul;60(6):313-9. doi: 10.1016/j.redar.2013.02.012. Epub 2013 May 15. Spanish.
- Koscielniak-Nielsen ZJ, Frederiksen BS, Rasmussen H, Hesselbjerg L. A comparison of ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular blocks for upper extremity surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):620-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01909.x.
- Ootaki C, Hayashi H, Amano M. Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: an alternative technique to anatomical landmark-guided approaches. Reg Anesth Pain Med. 2000 Nov-Dec;25(6):600-4. doi: 10.1053/rapm.2000.18184.
- Sandhu NS, Capan LM. Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Br J Anaesth. 2002 Aug;89(2):254-9. doi: 10.1093/bja/aef186.
- Tran DQ, Clemente A, Tran DQ, Finlayson RJ. A comparison between ultrasound-guided infraclavicular block using the "double bubble" sign and neurostimulation-guided axillary block. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1075-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31817ef259.
- Ferraro LH, Takeda A, dos Reis Falcao LF, Rezende AH, Sadatsune EJ, Tardelli MA. Determination of the minimum effective volume of 0.5% bupivacaine for ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Braz J Anesthesiol. 2014 Jan-Feb;64(1):49-53. doi: 10.1016/j.bjane.2013.03.014. Epub 2013 Dec 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年3月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月2日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。