Tuleva kliininen tutkimus, jossa verrataan infraklavikulaarista ja kainalosta lähestymistapaa olkavarteen pleksusblokaukseen
lauantai 2. elokuuta 2014 päivittänyt: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan infraklavikulaarista ja kainalosta lähestymistapaa brachial plexus blokkoihin.
Brachial plexus block on anestesiatekniikka, jota käytetään usein yläraajan kirurgisissa toimenpiteissä. Brachial plexus blockin saamiseksi voidaan käyttää useita reittejä, mukaan lukien kainalo- ja infraklavikulaarinen lähestymistapa.
Harvat tutkimukset ovat vertailleet näitä tekniikoita ristiriitaisiin tuloksiin ottaen huomioon lohkon suorittamisajan, alkamisajan ja onnistumisprosentin. Lisäksi kirjallisuudessa on vähän tietoa näiden tekniikoiden tarjoaman postoperatiivisen analgesian pituuden vertailusta.
Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen selvittääkseen näiden kahden tekniikan välisiä eroja auttaakseen anestesiologia valitsemaan niistä parhaan kliinisen käytännön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04024002
- Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta ja alle 70 vuotta
- suostumus, jonka potilas on allekirjoittanut
- ehdokkaat nivelmurtumien, distaalisten sädemurtumien ja ranteen artrodeesin kirurgiseen interventioon
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila I, II ja III
- painoindeksi (BMI) <35 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen tai aktiivinen psykiatrinen tila
- infektio pistoskohdassa
- verenvuotohäiriöt
- aiempi allergia ropivakaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääni: Kainalokkaus
Kainaloryhmässä ultraäänianturi asetetaan pystysuoraan kainaloon poikkileikkauksen saamiseksi tästä alueesta.
Kun olkapääpunoksen muodostavat hermot on visualisoitu ultraäänellä, 5 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia injektoidaan jokaisen tukkeutuvan hermon ympärille (mediaani, kyynärpää, säteittäinen ja lihaskudos).
Jos liuoksen injektio vastustaa tai potilas valittaa voimakkaasta kivusta, neula asetetaan välittömästi uudelleen.
|
Ultraääniohjattu kainalolohko
20 ml ropivakaiinia 0,5% molemmissa ryhmissä (kainalotukos ja infraklavikulaarinen salpaus)
|
|
Active Comparator: Ultraääni: Infraklavikulaarinen salpaus
Infraklavikulaarisessa ryhmässä ultraääni-anturi sijoitetaan infraclavicular-alueelle (solmuluun ja korakoidiprosessin välinen liitoskohta), jotta saadaan poikkileikkauskuva kainalovaltimosta.
Kun kainalovaltimo on visualisoitu ultraäänellä, esto suoritetaan käyttäen neulan visualisointisuunnitelmassa olevaa tekniikkaa.
Neula asetetaan paikalleen 6-8 tunnin päähän valtimosta, ja 20 ml 0,5 % ropivakaiinia injektoidaan tarkkaillen paikallispuudutuksen leviämistä valtimon ympärille.
|
20 ml ropivakaiinia 0,5% molemmissa ryhmissä (kainalotukos ja infraklavikulaarinen salpaus)
Ultraääniohjattu infraklivikulaarinen salpa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Kaikkiin potilaisiin otetaan yhteyttä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kerrotaan kivun alkamisajankohta leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto määritellään aikaväliksi paikallispuudutusruiskeen päättymisen ja potilaan ilmoittaman postoperatiivisen kivun alkamisen välillä.
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paikallispuudutteen farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Joiltakin potilailta otetaan laskimoverinäytteet kanyylin kautta.
Näytteitä käytetään ropivakaiinisalpauksen jälkeen saavutettujen seerumipitoisuuksien määrittämiseen.
Näytteitä otetaan 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana, 30 minuutin välein toisen tunnin aikana ja 4 tunnin välein eston jälkeen.
Nämä näytteet analysoidaan käyttämällä korkean erotuskyvyn nestekromatografiaa yhdistettynä massaspektrometriaan.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria Angela Tardelli, PhD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arcand G, Williams SR, Chouinard P, Boudreault D, Harris P, Ruel M, Girard F. Ultrasound-guided infraclavicular versus supraclavicular block. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):886-890. doi: 10.1213/01.ANE.0000159168.69934.CC.
- Tran DQ, Russo G, Munoz L, Zaouter C, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular, and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):366-71. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ac7d18.
- Song IA, Gil NS, Choi EY, Sim SE, Min SW, Ro YJ, Kim CS. Axillary approach versus the infraclavicular approach in ultrasound-guided brachial plexus block: comparison of anesthetic time. Korean J Anesthesiol. 2011 Jul;61(1):12-8. doi: 10.4097/kjae.2011.61.1.12. Epub 2011 Jul 21.
- Lopez-Morales S, Moreno-Martin A, Leal del Ojo JD, Rodriguez-Huertas F. [Ultrasound-guided axillary block versus ultrasound-guided infraclavicular block for upper extremity surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Jun-Jul;60(6):313-9. doi: 10.1016/j.redar.2013.02.012. Epub 2013 May 15. Spanish.
- Koscielniak-Nielsen ZJ, Frederiksen BS, Rasmussen H, Hesselbjerg L. A comparison of ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular blocks for upper extremity surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):620-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01909.x.
- Ootaki C, Hayashi H, Amano M. Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: an alternative technique to anatomical landmark-guided approaches. Reg Anesth Pain Med. 2000 Nov-Dec;25(6):600-4. doi: 10.1053/rapm.2000.18184.
- Sandhu NS, Capan LM. Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Br J Anaesth. 2002 Aug;89(2):254-9. doi: 10.1093/bja/aef186.
- Tran DQ, Clemente A, Tran DQ, Finlayson RJ. A comparison between ultrasound-guided infraclavicular block using the "double bubble" sign and neurostimulation-guided axillary block. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1075-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31817ef259.
- Ferraro LH, Takeda A, dos Reis Falcao LF, Rezende AH, Sadatsune EJ, Tardelli MA. Determination of the minimum effective volume of 0.5% bupivacaine for ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Braz J Anesthesiol. 2014 Jan-Feb;64(1):49-53. doi: 10.1016/j.bjane.2013.03.014. Epub 2013 Dec 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Infra Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .