Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai clinique prospectif comparant l'approche infraclaviculaire et axillaire au bloc du plexus brachial

2 août 2014 mis à jour par: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Essai clinique randomisé prospectif comparant l'approche infraclaviculaire à l'approche axillaire au bloc du plexus brachial.

Le bloc du plexus brachial est une technique d'anesthésie souvent utilisée pour les interventions chirurgicales du membre supérieur. Pour obtenir le bloc du plexus brachial, plusieurs voies peuvent être utilisées, dont l'abord axillaire et sous-claviculaire.

Peu d'études ont comparé ces techniques, considérant le temps de réalisation du bloc, le temps d'apparition et le taux de réussite, avec des résultats contradictoires. De plus, il existe peu d'informations dans la littérature comparant la durée d'analgésie postopératoire apportée par ces techniques.

Par conséquent, les enquêteurs ont conçu cette étude afin d'élucider les différences entre ces deux techniques pour aider l'anesthésiste à choisir la meilleure d'entre elles dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 04024002
        • Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans et inférieur à 70 ans
  • consentement éclairé signé par le patient
  • candidats à l'intervention chirurgicale des fractures du scaphoïde, des fractures du radius distal et de l'arthrodèse du poignet
  • Statut physique I, II et III de l'American Society of Anesthesiology
  • indice de masse corporelle (IMC) <35 kg/m².

Critère d'exclusion:

  • déficience cognitive ou trouble psychiatrique actif
  • infection au site de ponction
  • troubles de la coagulation
  • antécédent d'allergie à la ropivacaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Echographie : bloc axillaire
Pour le groupe axillaire, la sonde échographique sera placée à la verticale dans l'aisselle pour obtenir une coupe transversale de cette région. Après visualisation des nerfs du plexus brachial par échographie, 5 mL de ropivacaïne 0,5% seront injectés autour de chaque nerf à bloquer (médian, ulnaire, radial et musculocutané). Si une résistance à l'injection de la solution est présente ou si le patient se plaint de fortes douleurs, l'aiguille sera immédiatement repositionnée.
Dispositif: Echographie : bloc axillaire
Bloc axillaire échoguidé
Médicament: Ropivacaïne
20 ml de ropivacaïne 0,5% dans les deux groupes (bloc axillaire et bloc sous-claviculaire)
Comparateur actif: Echographie : Bloc sous-claviculaire
Pour le groupe sous-claviculaire, la sonde échographique sera placée dans la région sous-claviculaire (la jonction entre la clavicule et le processus coracoïde) pour obtenir une imagerie en coupe de l'artère axillaire. Après visualisation de l'artère axillaire par échographie, le bloc sera réalisé selon la technique en plan de visualisation de l'aiguille. L'aiguille est placée en position 6-8 heures de l'artère, et 20 mL de ropivacaïne 0,5 % seront injectés, en observant une dispersion de l'anesthésique local autour de l'artère.
Médicament: Ropivacaïne
20 ml de ropivacaïne 0,5% dans les deux groupes (bloc axillaire et bloc sous-claviculaire)
Dispositif: Echographie : Bloc sous-claviculaire
Bloc infraclviculaire échoguidé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie postopératoire
Délai: premier jour postopératoire
Tous les patients seront contactés le premier jour postopératoire pour indiquer l'heure d'apparition des douleurs postopératoires. La durée de l'analgésie postopératoire est définie comme l'intervalle entre la fin de l'injection de l'anesthésique local et le début de la douleur postopératoire signalée par le patient.
premier jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pharmacocinétique des anesthésiques locaux
Délai: Pendant la procédure
Des échantillons de sang veineux seront prélevés sur certains patients à l'aide d'une canule. Les échantillons seront utilisés pour la détermination des taux sériques atteints après le blocage de la ropivacaïne. Des prélèvements seront effectués toutes les 15 minutes pendant la première heure, toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure et 4 heures après le blocus. Ces échantillons seront analysés en utilisant la technique de la chromatographie liquide à haute performance couplée à la spectrométrie de masse.
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maria Angela Tardelli, PhD, Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2014

Première publication (Estimation)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Infra Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fractures distales du radius

Essais cliniques sur Echographie : bloc axillaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gabon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner