Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt klinisk forsøg, der sammenligner infraclavicular versus aksillær tilgang til brachial plexus blok

2. august 2014 opdateret af: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner infraclavikulær versus aksillær tilgang til Brachial Plexus Block.

Plexus brachialis blok er en bedøvelsesteknik, der ofte bruges til kirurgiske indgreb i den øvre ekstremitet. For at få plexus brachialis blok, kan flere ruter bruges, herunder den aksillære og infraclavikulære tilgang.

Få undersøgelser har sammenlignet disse teknikker, i betragtning af tiden til at udføre blokeringen, starttidspunktet og succesraten, med modstridende resultater. Desuden er der kun lidt information i litteraturen, der sammenligner længden af ​​postoperativ analgesi, som disse teknikker giver.

Derfor designede efterforskerne denne undersøgelse for at belyse forskellene mellem disse to teknikker for at hjælpe anæstesiologen med at vælge den bedste af dem i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024002
        • Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 18 år og under 70 år
  • samtykke informeret underskrevet af patienten
  • kandidater til kirurgisk indgreb af scaphoidfrakturer, distale radiusfrakturer og håndledsarthrodese
  • American Society of Anesthesiology fysisk status I, II og III
  • kropsmasseindeks (BMI) <35 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse eller aktiv psykiatrisk tilstand
  • infektion på stikstedet
  • blødningsforstyrrelser
  • historie med allergi over for ropivacain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralyd: Akselblok
For aksillærgruppen placeres ultralydssonden oprejst i armhulen for at få et tværsnit af denne region. Efter visualisering af nerverne fra plexus brachialis ved ultralyd, vil 5 ml ropivacain 0,5% blive injiceret rundt om hver nerve, der skal blokeres (median, ulnar, radial og muskulokutan). Hvis der er modstand mod injektionen af ​​opløsningen, eller patienten klager over stærke smerter, vil nålen straks blive genplaceret.
Enhed: Ultralyd: Akselblok
Ultralydsstyret aksillær blok
Medicin: Ropivacain
20 ml ropivacain 0,5% i begge grupper (aksillær blok og infraclavikulær blok)
Aktiv komparator: Ultralyd: Infraclavikulær blokering
For den infraclavikulære gruppe vil ultralydssonden blive placeret i den infraclavikulære region (forbindelsen mellem kravebenet og coracoid-processen) for at opnå en tværsnitsbilleddannelse af aksillærarterien. Efter visualisering af aksillærarterien ved ultralyd, vil blokeringen blive udført ved hjælp af teknikken i plan for visualisering af nålen. Nålen placeres i position 6-8 timer fra arterien, og 20 ml ropivacain 0,5% vil blive injiceret, idet der observeres en spredning af lokalbedøvelse omkring arterien.
Medicin: Ropivacain
20 ml ropivacain 0,5% i begge grupper (aksillær blok og infraclavikulær blok)
Enhed: Ultralyd: Infraclavikulær blokering
Ultralydsstyret infraclvikulær blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi
Tidsramme: første postoperative dag
Alle patienter vil blive kontaktet den første postoperative dag for at fortælle tidspunktet for debut af smerte postoperativt. Varigheden af ​​postoperativ analgesi er defineret som intervallet mellem afslutningen af ​​lokalbedøvelsesinjektion og starten af ​​postoperativ smerte rapporteret af patienten.
første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lokalbedøvelsesfarmakokinetik
Tidsramme: Under proceduren
Venøse blodprøver vil blive taget fra nogle patienter gennem en kanyle. Prøverne vil blive brugt til bestemmelse af serumniveauer opnået efter ropivacainblokade. Der tages prøver hvert 15. minut i den første time, hvert 30. minut i den anden time og 4 timer efter blokaden. Disse prøver vil blive analyseret ved hjælp af højtydende væskekromatografi kombineret med massespektrometri.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Angela Tardelli, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Infra Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer

Kliniske forsøg med Ultralyd: Akselblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner