Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief klinisch onderzoek waarin infraclaviculaire versus axillaire benadering van brachiale plexusblokkade wordt vergeleken

2 augustus 2014 bijgewerkt door: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin infraclaviculaire versus axillaire benadering van brachiale plexusblokkade wordt vergeleken.

Het brachiale plexusblok is een anesthesietechniek die vaak wordt gebruikt voor chirurgische ingrepen aan de bovenste ledematen. Om het brachiale plexusblok te krijgen, kunnen verschillende routes worden gebruikt, waaronder de axillaire en infraclaviculaire benadering.

Er zijn maar weinig studies die deze technieken hebben vergeleken, gezien de tijd om de blokkade uit te voeren, de begintijd en het slagingspercentage, met tegenstrijdige resultaten. Bovendien is er weinig informatie in de literatuur die de duur van postoperatieve analgesie die door deze technieken wordt geboden, vergelijkt.

Daarom hebben de onderzoekers deze studie ontworpen om de verschillen tussen deze twee technieken op te helderen om de anesthesioloog te helpen de beste van hen in de klinische praktijk te kiezen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 04024002
        • Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar
  • toestemming geïnformeerd ondertekend door de patiënt
  • kandidaten voor chirurgische interventie van scafoïdfracturen, distale radiusfracturen en polsartrodese
  • American Society of Anesthesiology fysieke status I, II en III
  • lichaamsmassa-index (BMI) <35 kg/m².

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornis of actieve psychiatrische aandoening
  • infectie op de prikplaats
  • bloedingsstoornissen
  • voorgeschiedenis van allergie voor ropivacaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echografie: okselblokkade
Voor de okselgroep wordt de ultrasone sonde rechtop in de oksel geplaatst om een ​​dwarsdoorsnede van dit gebied te verkrijgen. Na visualisatie van de zenuwen die de plexus brachialis vormen door middel van echografie, wordt 5 ml ropivacaïne 0,5% geïnjecteerd rond elke te blokkeren zenuw (mediaan, ulnair, radiaal en musculocutaan). Als er weerstand is tegen de injectie van de oplossing of als de patiënt klaagt over hevige pijn, wordt de naald onmiddellijk verplaatst.
Apparaat: Echografie: okselblokkade
Echogeleide okselblokkade
Geneesmiddel: Ropivacaine
20 ml ropivacaïne 0,5% in beide groepen (okselblok en infraclaviculair blok)
Actieve vergelijker: Echografie: Infraclaviculair blok
Voor de infraclaviculaire groep wordt de ultrasone sonde in het infraclaviculaire gebied (de verbinding tussen het sleutelbeen en het processus coracoideus) geplaatst om een ​​dwarsdoorsnedebeeld van de okselslagader te verkrijgen. Na visualisatie van de okselslagader door middel van echografie, wordt het blok uitgevoerd met behulp van de techniek in plan voor visualisatie van de naald. De naald wordt 6-8 uur van de slagader in positie gebracht en 20 ml ropivacaïne 0,5% wordt geïnjecteerd, waarbij wordt waargenomen dat het plaatselijke verdovingsmiddel zich rond de slagader verspreidt.
Geneesmiddel: Ropivacaine
20 ml ropivacaïne 0,5% in beide groepen (okselblok en infraclaviculair blok)
Apparaat: Echografie: Infraclaviculair blok
Echogeleide infraviculaire blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: eerste postoperatieve dag
Alle patiënten worden op de eerste postoperatieve dag gecontacteerd om het tijdstip van aanvang van de postoperatieve pijn door te geven. De duur van postoperatieve analgesie wordt gedefinieerd als het interval tussen het einde van de lokale anesthesie-injectie en het begin van postoperatieve pijn gemeld door de patiënt.
eerste postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
farmacokinetiek van lokale anesthetica
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Bij sommige patiënten zullen via een canule veneuze bloedmonsters worden genomen. De monsters zullen worden gebruikt voor de bepaling van serumspiegels die zijn bereikt na blokkade van ropivacaïne. Gedurende het eerste uur worden er om de 15 minuten monsters genomen, gedurende het tweede uur om de 30 minuten en 4 uur na de blokkade. Deze monsters zullen worden geanalyseerd met behulp van de techniek van hogedrukvloeistofchromatografie in combinatie met massaspectrometrie.
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maria Angela Tardelli, PhD, Federal University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Infra Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfracturen

Klinische onderzoeken op Echografie: okselblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren