이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

상완 신경총 차단에 대한 쇄골하 접근법과 겨드랑이 접근법을 비교하는 전향적 임상 시험

2014년 8월 2일 업데이트: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

상완 신경총 차단에 대한 쇄골하 접근법과 겨드랑이 접근법을 비교하는 전향적 무작위 임상 시험.

상완 신경총 차단은 상지의 수술 절차에 자주 사용되는 마취 기술입니다. 상완 신경총 차단을 위해 겨드랑이 및 쇄골하 접근법을 포함한 여러 경로를 사용할 수 있습니다.

차단을 수행하는 시간, 시작 시간 및 성공률을 고려하여 이러한 기술을 상충되는 결과와 비교한 연구는 거의 없습니다. 또한, 이러한 기술에 의해 제공되는 수술 후 진통 기간을 비교하는 문헌 정보가 거의 없습니다.

따라서 조사관은 임상 실습에서 마취과 의사가 최상의 기술을 선택하는 데 도움이 되도록 이 두 가지 기술 간의 차이점을 설명하기 위해 이 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 04024002
        • Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 70세 미만
  • 환자가 서명한 동의서
  • 주상골 골절, 원위 요골 골절 및 손목 관절고정술의 외과적 중재 후보
  • 미국 마취학회 신체 상태 I, II 및 III
  • 체질량 지수(BMI) <35kg/m².

제외 기준:

  • 인지 장애 또는 활성 정신 상태
  • 천자 부위의 감염
  • 출혈 장애
  • ropivacaine에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파: 겨드랑이 차단
겨드랑이 그룹의 경우 초음파 프로브를 겨드랑이에 똑바로 세워 이 영역의 단면을 얻습니다. 상완 신경총을 형성하는 신경을 초음파로 시각화한 후 차단할 각 신경(정중신경, 척골신경, 요골신경, 피부근신경) 주위에 로피바카인 0.5% 5mL를 주사한다. 용액 주입에 대한 저항이 있거나 환자가 심한 통증을 호소하는 경우 바늘을 즉시 재배치합니다.
장치: 초음파: 겨드랑이 차단
초음파 유도 겨드랑이 블록
의약품: 로피바카인
두 그룹(겨드랑이 차단 및 쇄골하 차단)에서 20ml의 로피바카인 0.5%
활성 비교기: 초음파: 쇄골하 차단
쇄골하부 그룹의 경우 초음파 탐침을 쇄골하부(쇄골과 오훼돌기 사이의 접합부)에 배치하여 겨드랑 동맥의 단면 영상을 얻습니다. 초음파로 겨드랑 동맥을 시각화한 후 바늘 시각화 계획의 기술을 사용하여 블록을 수행합니다. 바늘을 동맥의 6-8시간 위치에 놓고 0.5% ropivacaine 20mL를 주입하여 동맥 주위에 국소 마취제가 분산되는 것을 관찰합니다.
의약품: 로피바카인
두 그룹(겨드랑이 차단 및 쇄골하 차단)에서 20ml의 로피바카인 0.5%
장치: 초음파: 쇄골하 차단
초음파 유도 쇄골하 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술후 진통제
기간: 수술 후 첫날
모든 환자는 수술 후 첫 번째 날에 연락하여 수술 후 통증이 시작된 시간을 알려줍니다. 수술 후 진통 기간은 국소 마취 주사 종료와 환자가 보고한 수술 후 통증의 시작 사이의 간격으로 정의됩니다.
수술 후 첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 마취 약동학
기간: 절차 중
캐뉼라를 통해 일부 환자의 정맥혈 샘플을 채취합니다. 샘플은 로피바카인 차단 후 달성된 혈청 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 봉쇄 후 1시간 동안 15분마다, 2시간 동안 30분마다, 봉쇄 후 4시간 동안 샘플을 채취합니다. 이러한 샘플은 질량 분석법과 결합된 고성능 액체 크로마토그래피 기술을 사용하여 분석됩니다.
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

수사관

  • 연구 책임자: Maria Angela Tardelli, PhD, Federal University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Infra Study

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

초음파: 겨드랑이 차단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belgium

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다