比较锁骨下入路与腋下入路臂丛神经阻滞的前瞻性临床试验
2014年8月2日 更新者：Leonardo Henrique Cunha Ferraro、Federal University of São Paulo
前瞻性随机临床试验，比较锁骨下入路与腋窝入路对臂丛神经阻滞的影响。
臂丛神经阻滞是一种常用于上肢外科手术的麻醉技术。 要进行臂丛神经阻滞，可以使用多种途径，包括腋窝和锁骨下途径。
考虑到执行阻滞的时间、起效时间和成功率，很少有研究比较这些技术，结果相互矛盾。 此外，文献中很少有比较这些技术提供的术后镇痛时间的信息。
因此，研究人员设计了这项研究，以阐明这两种技术之间的差异，以帮助麻醉师在临床实践中选择最佳技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、04024002
- Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁且小于 70 岁
- 患者签署知情同意书
- 舟状骨骨折、桡骨远端骨折和腕关节固定术手术干预的候选人
- 美国麻醉学会身体状况 I、II 和 III
- 体重指数 (BMI) <35 公斤/平方米。
排除标准：
- 认知障碍或活跃的精神疾病
- 穿刺部位感染
- 出血性疾病
- 罗哌卡因过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：超声：腋窝阻滞
对于腋窝组，超声探头将直立放置在腋窝以获得该区域的横截面。
通过超声观察臂丛神经形成后，将 5 mL 罗哌卡因 0.5% 注射到每个要阻断的神经（正中神经、尺神经、桡神经和肌皮神经）周围。
如果存在对注射溶液的抵抗力或患者抱怨剧烈疼痛，则将立即重新定位针头。
|
超声引导腋窝阻滞
两组均使用 0.5% 罗哌卡因 20 毫升（腋窝阻滞和锁骨下阻滞）
|
|
有源比较器：超声：锁骨下阻滞
对于锁骨下组，超声探头将放置在锁骨下区域（锁骨和喙突的交界处）以获得腋动脉的横截面成像。
在通过超声显影腋动脉后，将使用计划中的针显影技术进行阻滞。
将针放置在距离动脉 6-8 小时的位置，注射 0.5% 罗哌卡因 20 mL，观察动脉周围局麻药的扩散情况。
|
两组均使用 0.5% 罗哌卡因 20 毫升（腋窝阻滞和锁骨下阻滞）
超声引导下锁骨下阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后镇痛
大体时间：术后第一天
|
将在术后第一天联系所有患者，告知术后疼痛发作的时间。
术后镇痛持续时间定义为局麻药注射结束与患者报告的术后疼痛开始之间的间隔。
|
术后第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局麻药药代动力学
大体时间：手术过程中
|
将通过插管从一些患者身上采集静脉血样。
样品将用于测定罗哌卡因阻断后达到的血清水平。
样本将在第一个小时内每 15 分钟采集一次，第二个小时内每 30 分钟采集一次，封锁后 4 小时采集一次。
这些样品将使用高效液相色谱与质谱联用技术进行分析。
|
手术过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maria Angela Tardelli, PhD、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arcand G, Williams SR, Chouinard P, Boudreault D, Harris P, Ruel M, Girard F. Ultrasound-guided infraclavicular versus supraclavicular block. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):886-890. doi: 10.1213/01.ANE.0000159168.69934.CC.
- Tran DQ, Russo G, Munoz L, Zaouter C, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular, and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):366-71. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ac7d18.
- Song IA, Gil NS, Choi EY, Sim SE, Min SW, Ro YJ, Kim CS. Axillary approach versus the infraclavicular approach in ultrasound-guided brachial plexus block: comparison of anesthetic time. Korean J Anesthesiol. 2011 Jul;61(1):12-8. doi: 10.4097/kjae.2011.61.1.12. Epub 2011 Jul 21.
- Lopez-Morales S, Moreno-Martin A, Leal del Ojo JD, Rodriguez-Huertas F. [Ultrasound-guided axillary block versus ultrasound-guided infraclavicular block for upper extremity surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Jun-Jul;60(6):313-9. doi: 10.1016/j.redar.2013.02.012. Epub 2013 May 15. Spanish.
- Koscielniak-Nielsen ZJ, Frederiksen BS, Rasmussen H, Hesselbjerg L. A comparison of ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular blocks for upper extremity surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):620-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01909.x.
- Ootaki C, Hayashi H, Amano M. Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: an alternative technique to anatomical landmark-guided approaches. Reg Anesth Pain Med. 2000 Nov-Dec;25(6):600-4. doi: 10.1053/rapm.2000.18184.
- Sandhu NS, Capan LM. Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Br J Anaesth. 2002 Aug;89(2):254-9. doi: 10.1093/bja/aef186.
- Tran DQ, Clemente A, Tran DQ, Finlayson RJ. A comparison between ultrasound-guided infraclavicular block using the "double bubble" sign and neurostimulation-guided axillary block. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1075-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31817ef259.
- Ferraro LH, Takeda A, dos Reis Falcao LF, Rezende AH, Sadatsune EJ, Tardelli MA. Determination of the minimum effective volume of 0.5% bupivacaine for ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Braz J Anesthesiol. 2014 Jan-Feb;64(1):49-53. doi: 10.1016/j.bjane.2013.03.014. Epub 2013 Dec 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年3月1日
研究完成 (预期的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月2日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月2日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超声：腋窝阻滞的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的