Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kliniczne porównujące dostęp podobojczykowy i pachowy z blokadą splotu ramiennego

2 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne porównujące podejście podobojczykowe i pachowe z blokadą splotu ramiennego.

Blokada splotu ramiennego jest techniką znieczulającą często stosowaną przy zabiegach chirurgicznych kończyny górnej. Aby uzyskać blokadę splotu ramiennego, można zastosować kilka dróg, w tym dostęp pachowy i podobojczykowy.

Niewiele badań porównywało te techniki, biorąc pod uwagę czas wykonania blokady, czas rozpoczęcia i wskaźnik sukcesu, ze sprzecznymi wynikami. Ponadto w piśmiennictwie niewiele jest informacji porównujących czas trwania analgezji pooperacyjnej zapewnianej przez te techniki.

Dlatego badacze zaprojektowali to badanie w celu wyjaśnienia różnic między tymi dwiema technikami, aby pomóc anestezjologowi wybrać najlepszą z nich w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04024002
        • Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat i mniej niż 70 lat
  • świadoma zgoda podpisana przez pacjenta
  • kandydatów do interwencji chirurgicznej złamań kości łódeczkowatej, dalszego końca kości promieniowej oraz artrodezy nadgarstka
  • Stan fizyczny I, II i III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • wskaźnik masy ciała (BMI) <35 kg/m².

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych lub aktywny stan psychiczny
  • infekcja w miejscu nakłucia
  • Zaburzenia krwawienia
  • historia alergii na ropiwakainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: USG: blokada pachowa
W przypadku grupy pachowej sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona pionowo pod pachą, aby uzyskać przekrój poprzeczny tego obszaru. Po wizualizacji nerwów tworzących splot ramienny za pomocą ultradźwięków, wstrzykuje się 5 ml 0,5% ropiwakainy wokół każdego nerwu, który ma zostać zablokowany (środkowy, łokciowy, promieniowy i mięśniowo-skórny). Jeśli pojawi się opór podczas wstrzykiwania roztworu lub pacjent skarży się na silny ból, należy natychmiast zmienić położenie igły.
Urządzenie: USG: blokada pachowa
Blokada pachowa pod kontrolą USG
Lek: Ropiwakaina
20 ml ropiwakainy 0,5% w obu grupach (blokada pachowa i blokada podobojczykowa)
Aktywny komparator: USG: blok podobojczykowy
W przypadku grupy podobojczykowej sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona w okolicy podobojczykowej (połączenie obojczyka z wyrostkiem kruczym) w celu uzyskania przekrojowego obrazowania tętnicy pachowej. Po uwidocznieniu tętnicy pachowej za pomocą ultrasonografii zostanie wykonana blokada z wykorzystaniem techniki przewidzianej do uwidocznienia igły. Igłę umieszcza się w pozycji 6-8 godzin od tętnicy i wstrzykuje się 20 ml 0,5% ropiwakainy, obserwując rozchodzenie się środka miejscowo znieczulającego wokół tętnicy.
Lek: Ropiwakaina
20 ml ropiwakainy 0,5% w obu grupach (blokada pachowa i blokada podobojczykowa)
Urządzenie: USG: blok podobojczykowy
Blok podobojczykowy pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
Ze wszystkimi pacjentami skontaktujemy się w pierwszej dobie pooperacyjnej w celu ustalenia czasu wystąpienia bólu pooperacyjnego. Czas trwania analgezji pooperacyjnej definiuje się jako czas od zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego do wystąpienia bólu pooperacyjnego zgłaszanego przez pacjenta.
pierwszy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: Podczas procedury
Próbki krwi żylnej będą pobierane od niektórych pacjentów przez kaniulę. Pobrane próbki posłużą do oznaczenia stężeń w surowicy uzyskanych po blokadzie ropiwakainy. Próbki będą pobierane co 15 minut w pierwszej godzinie, co 30 minut w drugiej godzinie i 4 godziny po zakończeniu blokady. Próbki te będą analizowane techniką wysokosprawnej chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas.
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maria Angela Tardelli, PhD, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Infra Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG: blokada pachowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj