Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico prospettico che confronta l'approccio infraclavicolare rispetto all'approccio ascellare al blocco del plesso brachiale

2 agosto 2014 aggiornato da: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Studio clinico prospettico randomizzato che confronta l'approccio infraclavicolare rispetto all'approccio ascellare al blocco del plesso brachiale.

Il blocco del plesso brachiale è una tecnica anestetica spesso utilizzata per le procedure chirurgiche dell'arto superiore. Per ottenere il blocco del plesso brachiale possono essere utilizzate diverse vie, tra cui l'approccio ascellare e infraclavicolare.

Pochi studi hanno confrontato queste tecniche, considerando il tempo di esecuzione del blocco, il tempo di insorgenza e la percentuale di successo, con risultati contrastanti. Inoltre, ci sono poche informazioni in letteratura che confrontano la durata dell'analgesia postoperatoria fornita da queste tecniche.

Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio al fine di chiarire le differenze tra queste due tecniche per aiutare l'anestesista a scegliere la migliore nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 04024002
        • Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 18 anni e inferiore a 70 anni
  • consenso informato firmato dal paziente
  • candidati all'intervento chirurgico di fratture dello scafoide, fratture del radio distale e artrodesi del polso
  • Stato fisico I, II e III dell'American Society of Anesthesiology
  • indice di massa corporea (BMI) <35 kg/m².

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo o condizione psichiatrica attiva
  • infezione nel sito di puntura
  • disturbi emorragici
  • storia di allergia alla ropivacaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ecografia: blocco ascellare
Per il gruppo ascellare, la sonda ecografica verrà posizionata verticalmente sotto l'ascella per ottenere una sezione trasversale di questa regione. Dopo la visualizzazione ecografica dei nervi del plesso brachiale, verranno iniettati 5 mL di ropivacaina 0,5% attorno a ciascun nervo da bloccare (mediano, ulnare, radiale e muscolocutaneo). Se è presente resistenza all'iniezione della soluzione o il paziente lamenta forti dolori, l'ago verrà immediatamente riposizionato.
Dispositivo: Ecografia: blocco ascellare
Blocco ascellare ecoguidato
Droga: Ropivacaina
20 ml di ropivacaina 0,5% in entrambi i gruppi (blocco ascellare e blocco sottoclavicolare)
Comparatore attivo: Ecografia: blocco infraclavicolare
Per il gruppo infraclavicolare, la sonda ecografica verrà posizionata nella regione infraclavicolare (la giunzione tra la clavicola e il processo coracoideo) per ottenere un'immagine in sezione trasversale dell'arteria ascellare. Dopo la visualizzazione dell'arteria ascellare mediante ecografia, il blocco verrà eseguito utilizzando la tecnica in piano per la visualizzazione dell'ago. L'ago viene posto in posizione 6-8 ore dall'arteria, e verranno iniettati 20 mL di ropivacaina 0,5%, osservando una dispersione di anestetico locale attorno all'arteria.
Droga: Ropivacaina
20 ml di ropivacaina 0,5% in entrambi i gruppi (blocco ascellare e blocco sottoclavicolare)
Dispositivo: Ecografia: blocco infraclavicolare
Blocco infraclvicolare ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: prima giornata postoperatoria
Tutti i pazienti verranno contattati il ​​primo giorno postoperatorio per comunicare l'ora di insorgenza del dolore postoperatorio. La durata dell'analgesia postoperatoria è definita come l'intervallo tra la fine dell'iniezione di anestetico locale e l'inizio del dolore postoperatorio riferito dal paziente.
prima giornata postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
farmacocinetica degli anestetici locali
Lasso di tempo: Durante la procedura
Ad alcuni pazienti verranno prelevati campioni di sangue venoso attraverso una cannula. I campioni saranno utilizzati per la determinazione dei livelli sierici raggiunti dopo il blocco della ropivacaina. I campioni saranno prelevati ogni 15 minuti durante la prima ora, ogni 30 minuti durante la seconda ora e 4 ore dopo il blocco. Questi campioni saranno analizzati utilizzando la tecnica della cromatografia liquida ad alta prestazione accoppiata alla spettrometria di massa.
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Angela Tardelli, PhD, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Infra Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia: blocco ascellare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi