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Ensaio Clínico Prospectivo Comparando a Abordagem Infraclavicular Versus Axilar ao Bloqueio do Plexo Braquial

2 de agosto de 2014 atualizado por: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Ensaio Clínico Prospectivo Randomizado Comparando Abordagem Infraclavicular Versus Axilar ao Bloqueio do Plexo Braquial.

O bloqueio do plexo braquial é uma técnica anestésica frequentemente utilizada para procedimentos cirúrgicos do membro superior. Para obter o bloqueio do plexo braquial, várias vias podem ser utilizadas, incluindo a via axilar e infraclavicular.

Poucos estudos compararam essas técnicas, considerando o tempo de realização do bloqueio, o tempo de latência e a taxa de sucesso, com resultados conflitantes. Além disso, há poucas informações na literatura comparando a duração da analgesia pós-operatória fornecida por essas técnicas.

Portanto, os pesquisadores delinearam este estudo com o objetivo de elucidar as diferenças entre essas duas técnicas para auxiliar o anestesiologista a escolher a melhor delas na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04024002
        • Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos e inferior a 70 anos
  • consentimento informado assinado pelo paciente
  • candidatos à intervenção cirúrgica das fraturas do escafoide, fraturas do rádio distal e artrodese do punho
  • Estado físico I, II e III da Sociedade Americana de Anestesiologia
  • índice de massa corporal (IMC) <35 kg/m².

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo ou condição psiquiátrica ativa
  • infecção no local da punção
  • distúrbios hemorrágicos
  • história de alergia à ropivacaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ultrassom: bloqueio axilar
Para o grupo axilar, a sonda de ultrassom será posicionada verticalmente na axila para obter um corte transversal desta região. Após a visualização dos nervos do plexo braquial pela ultrassonografia, serão injetados 5 mL de ropivacaína 0,5% ao redor de cada nervo a ser bloqueado (mediano, ulnar, radial e musculocutâneo). Se houver resistência à injeção da solução ou o paciente se queixar de dor intensa, a agulha será imediatamente reposicionada.
Dispositivo: Ultrassom: bloqueio axilar
Bloqueio axilar guiado por ultrassom
Medicamento: Ropivacaína
20 ml de ropivacaína 0,5% em ambos os grupos (bloqueio axilar e bloqueio infraclavicular)
Comparador Ativo: Ultrassom: bloqueio infraclavicular
Para o grupo infraclavicular, a sonda de ultrassom será colocada na região infraclavicular (a junção entre a clavícula e o processo coracóide) para obter uma imagem transversal da artéria axilar. Após a visualização da artéria axilar pelo ultrassom, será realizado o bloqueio pela técnica em plano para visualização da agulha. A agulha é colocada na posição 6-8 horas da artéria, e serão injetados 20 mL de ropivacaína 0,5%, observando-se uma dispersão do anestésico local ao redor da artéria.
Medicamento: Ropivacaína
20 ml de ropivacaína 0,5% em ambos os grupos (bloqueio axilar e bloqueio infraclavicular)
Dispositivo: Ultrassom: bloqueio infraclavicular
Bloqueio infravicular guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesia pós-operatória
Prazo: primeiro dia pós-operatório
Todos os pacientes serão contatados no primeiro dia de pós-operatório para informar o horário de início da dor no pós-operatório. A duração da analgesia pós-operatória é definida como o intervalo entre o término da injeção do anestésico local e o início da dor pós-operatória relatada pelo paciente.
primeiro dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
farmacocinética do anestésico local
Prazo: Durante o procedimento
Amostras de sangue venoso serão coletadas de alguns pacientes por meio de uma cânula. As amostras serão utilizadas para determinação dos níveis séricos obtidos após o bloqueio da ropivacaína. As coletas serão realizadas a cada 15 minutos na primeira hora, a cada 30 minutos na segunda hora e 4 horas após o bloqueio. Essas amostras serão analisadas pela técnica de cromatografia líquida de alta eficiência acoplada à espectrometria de massas.
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maria Angela Tardelli, PhD, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Infra Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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