2 つのコールド スネア ポリペクトミー テクニックの無作為化比較
2014年8月12日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
コールド スネア ポリペクトミーとコールド スネア疑似吸引法の前向き無作為化比較
潜在的に癌のリスクを抱える小さな結腸ポリープを除去するために、さまざまなモダリティが採用されています。
しかし、それらはすべて、除去の完全性、安全性、および組織学的品質が異なる可能性があり、ゴールドスタンダード技術はまだ定義されていません.
新しい吸引疑似ポリープ技術が Patullo らによって説明されており、彼らの前向き研究では、10mm 未満の平坦または無柄の 126 個のポリープが、この方法によって 100% 完全な内視鏡的切除を行い、即時または遅延合併症なしで除去されました。
研究者の研究の目的は、このテクニックを標準的なコールド スネア テクニックと比較することです。
定期的な大腸内視鏡検査に参加し、サイズが 37 mm のポリープがあることが判明した患者は適格であり、ポリペクトミー技術に無作為に割り付けられます。
患者の人口統計とポリープの特徴が記録されます。
測定される主要な結果は、肉眼的切除率になります。
副次評価項目は、腹痛、圧痛、出血、発熱です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査中に発見された、サイズが 3 ～ 7 mm の小さなポリープ、平坦または無柄のすべての患者
除外基準:
- 患者は18歳未満です
- 妊娠中
- 不十分な腸の準備
- 抗凝固薬またはクロピドグレルについて
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来のコールドスネアポリペクトミー
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従来のコールドスネアポリペクトミー
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実験的：吸引によるコールドスネアポリペクトミー
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吸引によるコールドスネアポリペクトミー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肉眼的ポリープ完全根絶率
時間枠：ポリープ切除介入時
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この研究の主要な結果は、ポリープ切除の完了率です。
これは、肉眼的および組織学的に評価されます。
2 つの手法と腹部症状との間の統計的差異の分析は、カテゴリー データの Chi2 検定によって比較されます。
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ポリープ切除介入時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月12日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STH17227
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。