Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2 hideg pergő polipektómia véletlenszerű összehasonlítása

2014. augusztus 12. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

A hideg pergő polipektómia és a hideg pergő pszeudoszívás technikájának leendő véletlenszerű összehasonlítása

Különböző módszereket alkalmaznak a rákkockázatot rejtő kis vastagbélpolipok eltávolítására. De mindegyik eltérő lehet az eltávolítás teljességében, biztonságosságában és szövettani minőségében, és az arany standard technikát még nem határozták meg. Patullo és munkatársai egy új szívó pszeudopolip technikát írtak le, és prospektív tanulmányukban 126, 10 mm-nél kisebb lapos vagy ülő polipot távolítottak el ezzel a módszerrel 100%-ban teljes endoszkópos reszekcióval, azonnali vagy késleltetett szövődmények nélkül. A kutatók tanulmányának célja, hogy összehasonlítsa ezt a technikát a szokásos hideg pergő technikával. Azok a betegek, akik rutin vastagbéltükrözésen vesznek részt, és 37 mm-es polipokat találtak, jogosultak lesznek, és randomizálják őket a polipectomiás technikára. A páciens demográfiai adatait és polipjellemzőit rögzítik. Az elsődleges mért eredmény a makroszkópos reszekciós arány lesz. A másodlagos eredménymérők a hasi fájdalom, érzékenység, vérzés és láz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden betegnél a kolonoszkópia során talált kisméretű, 3-7 mm méretű, lapos vagy ülő polipok

Kizárási kritériumok:

  • A betegek 18 évnél fiatalabbak
  • Terhes
  • A bél elégtelen előkészítése
  • Véralvadásgátlókra vagy klopidogrélre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos hideg pergő polipectomia
Eljárás: hagyományos hideg pergő polipectomia
hagyományos hideg pergő polipectomia
Kísérleti: Hideg pergő polipektómia szívással
Eljárás: Hideg pergő polipektómia szívással
Hideg pergő polipektómia szívással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes makroszkopikus polip eradikációs ráta
Időkeret: A polypectomiás beavatkozás idején
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a polipectomia befejezésének aránya. Ezt mind makroszkóposan, mind szövettanilag értékelik. A két technika és a hasi tünetek közötti statisztikai különbség elemzését a Chi2 teszttel hasonlítjuk össze a kategorikus adatokhoz.
A polypectomiás beavatkozás idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STH17227

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel