2 hideg pergő polipektómia véletlenszerű összehasonlítása
2014. augusztus 12. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
A hideg pergő polipektómia és a hideg pergő pszeudoszívás technikájának leendő véletlenszerű összehasonlítása
Különböző módszereket alkalmaznak a rákkockázatot rejtő kis vastagbélpolipok eltávolítására.
De mindegyik eltérő lehet az eltávolítás teljességében, biztonságosságában és szövettani minőségében, és az arany standard technikát még nem határozták meg.
Patullo és munkatársai egy új szívó pszeudopolip technikát írtak le, és prospektív tanulmányukban 126, 10 mm-nél kisebb lapos vagy ülő polipot távolítottak el ezzel a módszerrel 100%-ban teljes endoszkópos reszekcióval, azonnali vagy késleltetett szövődmények nélkül.
A kutatók tanulmányának célja, hogy összehasonlítsa ezt a technikát a szokásos hideg pergő technikával.
Azok a betegek, akik rutin vastagbéltükrözésen vesznek részt, és 37 mm-es polipokat találtak, jogosultak lesznek, és randomizálják őket a polipectomiás technikára.
A páciens demográfiai adatait és polipjellemzőit rögzítik.
Az elsődleges mért eredmény a makroszkópos reszekciós arány lesz.
A másodlagos eredménymérők a hasi fájdalom, érzékenység, vérzés és láz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnél a kolonoszkópia során talált kisméretű, 3-7 mm méretű, lapos vagy ülő polipok
Kizárási kritériumok:
- A betegek 18 évnél fiatalabbak
- Terhes
- A bél elégtelen előkészítése
- Véralvadásgátlókra vagy klopidogrélre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos hideg pergő polipectomia
|
hagyományos hideg pergő polipectomia
|
|
Kísérleti: Hideg pergő polipektómia szívással
|
Hideg pergő polipektómia szívással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes makroszkopikus polip eradikációs ráta
Időkeret: A polypectomiás beavatkozás idején
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a polipectomia befejezésének aránya.
Ezt mind makroszkóposan, mind szövettanilag értékelik.
A két technika és a hasi tünetek közötti statisztikai különbség elemzését a Chi2 teszttel hasonlítjuk össze a kategorikus adatokhoz.
|
A polypectomiás beavatkozás idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH17227
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .