Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane porównanie 2 technik zimnej polipektomii Snare

12 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Prospektywne, randomizowane porównanie polipektomii zimnymi pętlami z techniką pseudosukcji zimnymi pętlami

Do usuwania małych polipów okrężnicy, które potencjalnie niosą ze sobą ryzyko raka, stosuje się różne metody. Ale wszystkie mogą różnić się kompletnością usunięcia, bezpieczeństwem i jakością histologiczną, a technika złotego standardu nie została jeszcze zdefiniowana. Patullo i wsp. opisali nową technikę odsysania pseudopolipów, aw ich badaniu prospektywnym usunięto tą metodą 126 polipów mierzących mniej niż 10 mm, płaskich lub siedzących, ze 100% całkowitą resekcją endoskopową i bez żadnych natychmiastowych lub opóźnionych powikłań. Celem badania badaczy jest porównanie tej techniki ze standardową techniką zimnych sideł. Pacjenci zgłaszający się na rutynową kolonoskopię, u których wykryto polipy o wielkości 37 mm, będą kwalifikowani i zostaną losowo przydzieleni do techniki polipektomii. Dane demograficzne pacjenta i charakterystyka polipów zostaną zarejestrowane. Podstawowym mierzonym wynikiem będzie makroskopowa częstość resekcji. Drugorzędowymi punktami końcowymi są ból brzucha, tkliwość, krwawienie i gorączka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z małymi polipami wielkości 3-7 mm, płaskimi lub siedzącymi stwierdzonymi podczas kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mają mniej niż 18 lat
  • W ciąży
  • Nieodpowiednie przygotowanie jelita
  • Na antykoagulantach lub klopidogrelu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalna polipektomia na zimno
Procedura: konwencjonalna polipektomia na zimno
konwencjonalna polipektomia na zimno
Eksperymentalny: Polipektomia na zimno z odsysaniem
Procedura: Polipektomia na zimno z odsysaniem
Polipektomia na zimno z odsysaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik makroskopowej eradykacji polipów
Ramy czasowe: W czasie interwencji polipektomii
Podstawowym wynikiem tego badania jest wskaźnik ukończenia polipektomii. Zostanie to ocenione zarówno makroskopowo, jak i histologicznie. Analiza różnic statystycznych między dwiema technikami i objawami brzusznymi zostanie porównana za pomocą testu Chi2 dla danych kategorycznych.
W czasie interwencji polipektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH17227

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita

Badania kliniczne na konwencjonalna polipektomia na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj