Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad jämförelse av 2 Cold Snare Polypectomy-tekniker

En prospektiv randomiserad jämförelse av Cold Snare Polypectomy kontra Cold Snare pseudosugningsteknik

Olika metoder används för att ta bort små tjocktarmspolyper som potentiellt har en cancerrisk. Men de kan alla variera i deras fullständighet av avlägsnande, säkerhet och histologisk kvalitet och guldstandardtekniken har ännu inte definierats. En ny sug-pseudopolyp-teknik har beskrivits av Patullo et al och i deras prospektiva studie avlägsnades 126 polyper som mätte mindre än 10 mm platta eller fastsittande med denna metod med 100 % fullständig endoskopisk resektion och utan några omedelbara eller fördröjda komplikationer. Syftet med utredarnas studie är att jämföra denna teknik med standardtekniken för kall snara. Patienter som går till en rutinkoloskopi och visar sig ha polyper som mäter 37 mm i storlek kommer att vara berättigade och de kommer att randomiseras till polypektomitekniken. Patientdemografi och polypegenskaper kommer att registreras. Det primära resultatet som mäts kommer att vara den makroskopiska resektionsfrekvensen. De sekundära utfallsmåtten är buksmärtor, ömhet, blödning och feber.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med små polyper 3-7 mm stora, platta eller fastsittande hittade vid koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Patienterna är yngre än 18 år
  • Gravid
  • Otillräcklig tarmförberedelse
  • På antikoagulantia eller klopidogrel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell kall snare polypektomi
konventionell kall snare polypektomi
Experimentell: Cold snare polypektomi med sug
Cold snare polypektomi med sug

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig makroskopisk polyperutrotningshastighet
Tidsram: Vid tidpunkten för polypektomiintervention
Det primära resultatet för denna studie är fullbordande av polypektomi. Detta kommer att bedömas både makroskopiskt och histologiskt. Analysen för statistisk skillnad mellan de två teknikerna och buksymptomen kommer att jämföras med Chi2-testet för kategoriska data.
Vid tidpunkten för polypektomiintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STH17227

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmcancer

Kliniska prövningar på konventionell kall snare polypektomi

3
Prenumerera