- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02208401
Randomiserad jämförelse av 2 Cold Snare Polypectomy-tekniker
12 augusti 2014 uppdaterad av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
En prospektiv randomiserad jämförelse av Cold Snare Polypectomy kontra Cold Snare pseudosugningsteknik
Olika metoder används för att ta bort små tjocktarmspolyper som potentiellt har en cancerrisk.
Men de kan alla variera i deras fullständighet av avlägsnande, säkerhet och histologisk kvalitet och guldstandardtekniken har ännu inte definierats.
En ny sug-pseudopolyp-teknik har beskrivits av Patullo et al och i deras prospektiva studie avlägsnades 126 polyper som mätte mindre än 10 mm platta eller fastsittande med denna metod med 100 % fullständig endoskopisk resektion och utan några omedelbara eller fördröjda komplikationer.
Syftet med utredarnas studie är att jämföra denna teknik med standardtekniken för kall snara.
Patienter som går till en rutinkoloskopi och visar sig ha polyper som mäter 37 mm i storlek kommer att vara berättigade och de kommer att randomiseras till polypektomitekniken.
Patientdemografi och polypegenskaper kommer att registreras.
Det primära resultatet som mäts kommer att vara den makroskopiska resektionsfrekvensen.
De sekundära utfallsmåtten är buksmärtor, ömhet, blödning och feber.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med små polyper 3-7 mm stora, platta eller fastsittande hittade vid koloskopi
Exklusions kriterier:
- Patienterna är yngre än 18 år
- Gravid
- Otillräcklig tarmförberedelse
- På antikoagulantia eller klopidogrel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: konventionell kall snare polypektomi
|
konventionell kall snare polypektomi
|
Experimentell: Cold snare polypektomi med sug
|
Cold snare polypektomi med sug
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fullständig makroskopisk polyperutrotningshastighet
Tidsram: Vid tidpunkten för polypektomiintervention
|
Det primära resultatet för denna studie är fullbordande av polypektomi.
Detta kommer att bedömas både makroskopiskt och histologiskt.
Analysen för statistisk skillnad mellan de två teknikerna och buksymptomen kommer att jämföras med Chi2-testet för kategoriska data.
|
Vid tidpunkten för polypektomiintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STH17227
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tarmcancer
-
University of California, Los AngelesRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Arizona State UniversityAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...OkändIBS (Irritable Bowel Syndrome)Kina
-
Wageningen University and ResearchNexira; Roquette Freres; Bioiberica; Ingredion Incorporated; Winclove Probiotics... och andra samarbetspartnersAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeNederländerna
-
McMaster UniversityAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrytering
-
Drink PoppiCitruslabsAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
University of HelsinkiAktiv, inte rekryterandeIBS - Irritable Bowel SyndromeFinland
-
Karolinska InstitutetPraktikertjänst AB (Ltd)AvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeSverige
-
Region SkaneAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeSverige
Kliniska prövningar på konventionell kall snare polypektomi
-
Technical University of MunichHar inte rekryterat ännu
-
National Taiwan University HospitalRekryteringKvarstående sjukdomTaiwan
-
Technical University of MunichOkändKolorektalt adenom | Kolorektal polypTyskland
-
Benizelion General HospitalAvslutad
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, inte rekryterande