Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert sammenligning av 2 Cold Snare Polypectomy-teknikker

En potensiell randomisert sammenligning av Cold Snare Polypectomy Versus Cold Snare Pseudosuction Technique

Ulike modaliteter brukes for å fjerne små tykktarmspolypper som potensielt har en kreftrisiko. Men de kan alle variere i fullstendig fjerning, sikkerhet og histologisk kvalitet, og gullstandardteknikken er ennå ikke definert. En ny suge-pseudopolyp-teknikk er blitt beskrevet av Patullo et al, og i deres prospektive studie ble 126 polypper som målte mindre enn 10 mm flate eller fastsittende fjernet ved denne metoden med 100 % fullstendig endoskopisk reseksjon og uten noen umiddelbare eller forsinkede komplikasjoner. Målet med etterforskernes studie er å sammenligne denne teknikken med standard kaldsnareteknikk. Pasienter som deltar på en rutinemessig koloskopi og viser seg å ha polypper som måler 37 mm i størrelse vil være kvalifisert og de vil bli randomisert til polypektomiteknikken. Pasientdemografi og polyppkarakteristikker vil bli registrert. Det primære utfallet som måles vil være den makroskopiske reseksjonsfrekvensen. De sekundære utfallsmålene er magesmerter, ømhet, blødning og feber.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med små polypper 3-7 mm store, flate eller fastsittende funnet under koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene er under 18 år
  • Gravid
  • Utilstrekkelig tarmforberedelse
  • På antikoagulantia eller klopidogrel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell kald snare polypektomi
konvensjonell kald snare polypektomi
Eksperimentell: Cold snare polypektomi med sug
Cold snare polypektomi med sug

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig makroskopisk polypperutryddelse
Tidsramme: På tidspunktet for polypektomi-intervensjon
Det primære resultatet for denne studien er fullføringsraten for polypektomi. Dette vil bli vurdert både makroskopisk og histologisk. Analysen for statistisk forskjell mellom de 2 teknikkene og abdominale symptomer vil bli sammenlignet med Chi2-testen for kategoriske data.
På tidspunktet for polypektomi-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STH17227

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere