2 种冷圈套息肉切除技术的随机比较
2014年8月12日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
冷圈套息肉切除术与冷圈套假抽吸技术的前瞻性随机比较
采用不同的方式去除可能具有癌症风险的小结肠息肉。
但是，它们在去除的完整性、安全性和组织学质量方面都各不相同，而且金标准技术尚未确定。
Patullo 等人描述了一种新型吸取假性息肉技术，在他们的前瞻性研究中，126 个小于 10 毫米的扁平或无蒂息肉通过这种方法被切除，100% 完全内镜切除，没有任何即时或延迟并发症。
研究人员研究的目的是将这种技术与标准的冷圈套技术进行比较。
参加常规结肠镜检查并发现息肉大小为 37 毫米的患者将符合条件，他们将随机接受息肉切除术。
将记录患者的人口统计数据和息肉特征。
测量的主要结果将是宏观切除率。
次要结果指标是腹痛、压痛、出血和发烧。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在结肠镜检查中发现的大小为 3-7 毫米、扁平或无蒂的小息肉患者
排除标准：
- 患者年龄小于 18 岁
- 孕
- 肠道准备不足
- 使用抗凝剂或氯吡格雷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规冷圈套息肉切除术
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常规冷圈套息肉切除术
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实验性的：冷圈套息肉抽吸切除术
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冷圈套息肉抽吸切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肉眼息肉完全根除率
大体时间：息肉切除术干预时
|
本研究的主要结果是息肉切除术的完成率。
这将在宏观和组织学上进行评估。
两种技术和腹部症状之间的统计差异分析将通过分类数据的 Chi2 检验进行比较。
|
息肉切除术干预时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月4日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月12日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STH17227
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