Comparação randomizada de 2 técnicas de polipectomia a frio
12 de agosto de 2014 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Uma Comparação Prospectiva Randomizada de Polipectomia Cold Snare Versus Técnica de Pseudoaspiração Cold Snare
Diferentes modalidades são empregadas para remover pequenos pólipos colônicos que potencialmente abrigam um risco de câncer.
Mas todos eles podem variar em sua integridade de remoção, segurança e qualidade histológica e a técnica padrão-ouro ainda não foi definida.
Uma nova técnica de pseudopólipo de sucção foi descrita por Patullo et al e em seu estudo prospectivo, 126 pólipos medindo menos de 10 mm planos ou sésseis foram removidos por este método com ressecção endoscópica 100% completa e sem complicações imediatas ou tardias.
O objetivo do estudo dos investigadores é comparar esta técnica com a técnica padrão de laço frio.
Os pacientes que comparecerem para uma colonoscopia de rotina e tiverem pólipos medindo 37 mm serão elegíveis e serão randomizados para a técnica de polipectomia.
Os dados demográficos do paciente e as características do pólipo serão registrados.
O resultado primário medido será a taxa de ressecção macroscópica.
As medidas de resultados secundários são dor abdominal, sensibilidade, sangramento e febre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com pólipos pequenos de 3 a 7 mm de tamanho, planos ou sésseis encontrados durante a colonoscopia
Critério de exclusão:
- Os pacientes têm menos de 18 anos
- Grávida
- Preparo intestinal inadequado
- Em uso de anticoagulantes ou clopidogrel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: polipectomia convencional com alça fria
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polipectomia convencional com alça fria
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Experimental: Polipectomia por alça fria com sucção
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Polipectomia por alça fria com sucção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de erradicação macroscópica completa de pólipos
Prazo: No momento da intervenção de polipectomia
|
O resultado primário para este estudo é a taxa de conclusão da polipectomia.
Isso será avaliado macroscopicamente e histologicamente.
A análise para diferença estatística entre as 2 técnicas e sintomas abdominais será comparada pelo teste Chi2 para dados categóricos.
|
No momento da intervenção de polipectomia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STH17227
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