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Comparaison randomisée de 2 techniques de polypectomie froide

Une comparaison prospective randomisée de la polypectomie au collet froid et de la technique de pseudo-aspiration au collet froid

Différentes modalités sont utilisées pour éliminer les petits polypes du côlon qui présentent potentiellement un risque de cancer. Mais, ils peuvent tous varier dans leur exhaustivité de retrait, leur sécurité et leur qualité histologique et la technique de référence n'a pas encore été définie. Une nouvelle technique d'aspiration des pseudopolypes a été décrite par Patullo et al et dans leur étude prospective, 126 polypes mesurant moins de 10 mm plats ou sessiles ont été retirés par cette méthode avec une résection endoscopique complète à 100 % et sans complications immédiates ou différées. L'objectif de l'étude des enquêteurs est de comparer cette technique avec la technique standard de collets froids. Les patients se présentant pour une coloscopie de routine et présentant des polypes mesurant 37 mm seront éligibles et seront randomisés pour la technique de polypectomie. Les données démographiques des patients et les caractéristiques des polypes seront enregistrées. Le critère principal mesuré sera le taux de résection macroscopique. Les critères de jugement secondaires sont les douleurs abdominales, la sensibilité, les saignements et la fièvre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec de petits polypes de 3 à 7 mm, plats ou sessiles découverts lors de la coloscopie

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont moins de 18 ans
  • Enceinte
  • Préparation intestinale inadéquate
  • Sous anticoagulants ou clopidogrel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: polypectomie conventionnelle à collet froid
polypectomie conventionnelle à collet froid
Expérimental: Polypectomie froide avec aspiration
Polypectomie froide avec aspiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'éradication complète des polypes macroscopiques
Délai: Au moment de l'intervention de polypectomie
Le critère de jugement principal de cette étude est le taux d'achèvement de la polypectomie. Cela sera évalué à la fois macroscopiquement et histologiquement. L'analyse de la différence statistique entre les 2 techniques et les symptômes abdominaux sera comparée par le test Chi2 pour les données catégorielles.
Au moment de l'intervention de polypectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Première publication (Estimation)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STH17227

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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