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Comparación aleatoria de 2 técnicas de polipectomía con asa fría

12 de agosto de 2014 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Una comparación aleatoria prospectiva de polipectomía con asa fría versus técnica de pseudosucción con asa fría

Se emplean diferentes modalidades para extirpar pequeños pólipos colónicos que potencialmente albergan un riesgo de cáncer. Sin embargo, todos pueden variar en cuanto a la integridad de la extracción, la seguridad y la calidad histológica, y aún no se ha definido la técnica estándar de oro. Patullo et al describieron una nueva técnica de succión de pseudopólipos y en su estudio prospectivo, 126 pólipos de menos de 10 mm planos o sésiles fueron eliminados por este método con una resección endoscópica completa del 100% y sin complicaciones inmediatas o tardías. El objetivo del estudio de los investigadores es comparar esta técnica con la técnica estándar de lazo frío. Los pacientes que acudan a una colonoscopia de rutina y que tengan pólipos de 37 mm de tamaño serán elegibles y serán aleatorizados a la técnica de polipectomía. Se registrarán los datos demográficos del paciente y las características de los pólipos. El resultado primario medido será la tasa de resección macroscópica. Las medidas de resultado secundarias son dolor abdominal, sensibilidad, sangrado y fiebre.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con pequeños pólipos de 3-7 mm de tamaño, planos o sésiles encontrados durante la colonoscopia

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes son menores de 18 años.
  • Embarazada
  • Preparación intestinal inadecuada
  • Con anticoagulantes o clopidogrel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: polipectomia convencional con asa fria
polipectomia convencional con asa fria
Experimental: Polipectomia con asa fría con succión
Polipectomia con asa fría con succión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de erradicación completa de pólipos macroscópicos
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención de polipectomía
El resultado primario de este estudio es la tasa de finalización de la polipectomía. Esto se evaluará tanto macroscópica como histológicamente. El análisis de la diferencia estadística entre las 2 técnicas y los síntomas abdominales se comparará mediante la prueba de Chi2 para datos categóricos.
En el momento de la intervención de polipectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STH17227

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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