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2가지 콜드 스네어 폴립절제술의 무작위 비교

2014년 8월 12일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

콜드 올가미 용종 절제술과 콜드 올가미 가성 흡인술의 전향적 무작위 비교

잠재적으로 암 위험이 있는 작은 결장 폴립을 제거하기 위해 다양한 양식이 사용됩니다. 그러나 그들은 모두 제거의 완전성, 안전성 및 조직학적 품질이 다를 수 있으며 황금 표준 기술은 아직 정의되지 않았습니다. Patullo 등은 새로운 흡인 가성용종 기술을 기술했으며 그들의 전향적 연구에서 100% 완전 내시경 절제술을 통해 이 방법으로 10mm 미만의 편평하거나 고착성 용종을 제거했으며 즉각적인 또는 지연된 합병증 없이 제거했습니다. 연구자 연구의 목표는 이 기술을 표준 콜드 올가미 기술과 비교하는 것입니다. 일상적인 대장 내시경 검사를 받고 37mm 크기의 폴립이 발견된 환자는 자격이 있으며 폴립 절제술 기술에 무작위 배정됩니다. 환자 인구 통계 및 폴립 특성이 기록됩니다. 측정된 주요 결과는 거시적 절제율이 될 것입니다. 이차 결과 측정은 복통, 압통, 출혈 및 발열입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3-7 mm 크기의 작은 용종, 편평하거나 고착성인 모든 환자가 대장 내시경 검사 중에 발견됨

제외 기준:

  • 환자는 18세 미만입니다.
  • 임신한
  • 부적절한 장 준비
  • 항응고제 또는 클로피도그렐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 감기 올가미 용종 절제술
절차: 기존의 감기 올가미 용종 절제술
기존의 감기 올가미 용종 절제술
실험적: 흡인을 동반한 한랭 올가미 폴립절제술
절차: 흡인을 동반한 한랭 올가미 폴립절제술
흡인을 동반한 한랭 올가미 폴립절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거시적 용종 완전 박멸률
기간: 용종 절제술 개입시
이 연구의 주요 결과는 폴립절제술 완료율입니다. 이것은 거시적으로나 조직학적으로 평가될 것입니다. 2가지 기법과 복통 증상의 통계적 차이에 대한 분석은 범주형 데이터에 대한 Chi2 테스트로 비교됩니다.
용종 절제술 개입시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STH17227

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