Satunnaistettu vertailu 2 Cold Snare polyypectomy tekniikasta
tiistai 12. elokuuta 2014 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Tulevaisuuden satunnaistettu vertailu kylmävirvelen polypektomian ja kylmävirvelen pseudoimutekniikan välillä
Erilaisia menetelmiä käytetään poistamaan pieniä paksusuolen polyyppeja, jotka mahdollisesti sisältävät syöpäriskin.
Mutta ne kaikki voivat vaihdella poiston täydellisyyden, turvallisuuden ja histologisen laadun suhteen, ja kultastandarditekniikkaa ei ole vielä määritelty.
Patullo et ai ovat kuvanneet uuden imu-pseudopolyppitekniikan, ja heidän prospektiivisessa tutkimuksessaan 126 polyyppiä, jotka olivat alle 10 mm litteitä tai istumattomia, poistettiin tällä menetelmällä 100-prosenttisesti täydellisellä endoskooppisella resektiolla ja ilman välittömiä tai viivästyneitä komplikaatioita.
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on verrata tätä tekniikkaa tavalliseen kylmävirveleen.
Rutiininomaiseen kolonoskopiaan osallistuvat potilaat, joilla on 37 mm:n kokoisia polyyppeja, ovat kelvollisia ja heidät satunnaistetaan polypektomiatekniikkaan.
Potilaan demografiset tiedot ja polyyppien ominaisuudet tallennetaan.
Ensisijainen mitattu tulos on makroskooppinen resektionopeus.
Toissijaisia tulosmittauksia ovat vatsakipu, arkuus, verenvuoto ja kuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on kolonoskopian aikana löydetty pieniä, kooltaan 3–7 mm:n litteitä tai istumattomia polyyppeja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat alle 18-vuotiaita
- Raskaana
- Puutteellinen suolen valmistelu
- Antikoagulantteilla tai klopidogreelilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen kylmävirvelen polypektomia
|
perinteinen kylmävirvelen polypektomia
|
|
Kokeellinen: Kylmävirvelen polypektomia imulla
|
Kylmävirvelen polypektomia imulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen makroskooppinen polyyppien hävittämisnopeus
Aikaikkuna: Polypektomian aikana
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on polypektomian valmistumisaste.
Tämä arvioidaan sekä makroskooppisesti että histologisesti.
Kahden tekniikan tilastollisen eron ja vatsaoireiden välistä analyysiä verrataan Chi2-testillä kategorisille tiedoille.
|
Polypektomian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH17227
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .