Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret sammenligning af 2 Cold Snare Polypectomy-teknikker

12. august 2014 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

En prospektiv randomiseret sammenligning af kold snare polypektomi versus kold snare pseudosutionsteknik

Forskellige modaliteter anvendes til at fjerne små colonpolypper, som potentielt rummer en kræftrisiko. Men de kan alle variere i deres fuldstændighed af fjernelse, sikkerhed og den histologiske kvalitet, og guldstandardteknikken er endnu ikke defineret. En ny suge-pseudopolyp-teknik er blevet beskrevet af Patullo et al., og i deres prospektive undersøgelse blev 126 polypper, der målte mindre end 10 mm flade eller siddende, fjernet ved denne metode med 100 % fuldstændig endoskopisk resektion og uden nogen umiddelbare eller forsinkede komplikationer. Formålet med efterforskernes undersøgelse er at sammenligne denne teknik med standard kold snare teknik. Patienter, der går til en rutinemæssig koloskopi og viser sig at have polypper, der måler 37 mm i størrelse, vil være berettigede, og de vil blive randomiseret til polypektomiteknikken. Patientdemografi og polypkarakteristika vil blive registreret. Det primære målte resultat vil være den makroskopiske resektionsrate. De sekundære udfaldsmål er mavesmerter, ømhed, blødning og feber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med små polypper 3-7 mm i størrelse, flade eller siddende fundet under koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne er under 18 år
  • Gravid
  • Utilstrækkelig tarmforberedelse
  • På antikoagulantia eller clopidogrel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel kold snare polypektomi
Procedure: konventionel kold snare polypektomi
konventionel kold snare polypektomi
Eksperimentel: Kold snare polypektomi med sug
Procedure: Kold snare polypektomi med sug
Kold snare polypektomi med sug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet makroskopisk polypperudryddelseshastighed
Tidsramme: På tidspunktet for polypektomi-intervention
Det primære resultat for denne undersøgelse er fuldførelsesraten for polypektomi. Dette vil blive vurderet både makroskopisk og histologisk. Analysen for statistisk forskel mellem de 2 teknikker og abdominale symptomer vil blive sammenlignet med Chi2 testen for kategoriske data.
På tidspunktet for polypektomi-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shawinder Johal, MBChB, PhD, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH17227

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmkræft

Kliniske forsøg med konventionel kold snare polypektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner