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Picricum Acidum と Phosphoricum Acidum Homaccord が大学生の不安の知覚レベルに及ぼす影響

2016年5月16日 更新者:Dr J. Pellow、University of Johannesburg

多くの学生が経験するストレスや不安のレベルの上昇。 ストレスは、学生の精神的健康だけでなく、学業成績や成績にも悪影響を及ぼす可能性があります。 不安に対する従来の治療法には、カウンセリングのほか、抗不安薬や抗うつ薬が含まれますが、これらにはさまざまな悪影響がある可能性があります。 Picricum acidum と Phosphoricum acidum はホメオパシーのレメディーで、学生の不安を和らげるのに役立ちます。ただし、この状態に対する有効性を示すためにこれまでに行われた研究はありません.

この研究の目的は、状態-特性-不安-インベントリおよび不安症状スコアカードを使用して、大学生の不安の知覚レベルに対する Picricum acidum および Phosphoricum acidum Homaccord の効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照研究であり、ヨハネスブルグ大学 (UJ) ヘルス クリニック、Doornfontein Campus で 2 週間にわたって実施されます。 18 歳から 45 歳までの 30 人の大学生が、関連する許可を得てキャンパスに掲載された広告によって研究に募集されます。 参加者は最初の相談に出席し、参加者情報と同意書に署名し、参加者情報シートに記入し、研究への参加を決定するために症状改善質問票に記入するよう求められます。 参加者のバイタルサインが測定されます。 参加者はその後、UJ ホメオパシー ディスペンサーによって無作為化され調剤される Picricum acidum および Phosphoricum acidum Homaccord 丸薬、またはプラセボ (非薬用ショ糖丸薬) のいずれかの 16 ml バイアルを受け取ります。 参加者は、検査開始の 21 日前から 7 日前まで、1 日 5 錠を 14 日間服用する必要があります。 State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) および不安症状スコアカードは、最初の学業試験の 21 日前、および投薬の最終日に記入されます。 データは、Shapiro-Wilk 検定、Mann-Whitney 検定、および Wilcoxon 符号順位検定を使用して、Statkon によって収集および分析されます。

この研究の結果は、ホメオパシーの Picricum acidum と Phosphoricum acidum Homaccord が大学生の不安を軽減するのにプラスの効果があることを示している可能性があり、この分野でのさらなる研究が可能になります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2028
        • University of Johannesburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 45 歳までの男性または女性。
  • 登録大学生;
  • 参加者は、次の基準のうち 6 つ以上を示す不安症状を経験する必要があります。心配、集中困難、注意困難、記憶障害。
  • 参加者は、研究終了の 1 週間後に主要な試験を作成する必要があります。
  • 参加者は、Piricum acidum および Phosphoricum acidum に関連する症状を 6 つ以上持っている必要があります (付録 D)。と
  • 参加者は、携帯電話とオンラインのコンピューターにアクセスできる必要があります。

除外基準:

• 精神的不安障害、精神障害 (双極性障害、うつ病)、注意欠陥多動性障害、およびてんかんと診断されている。

  • 不安や気分安定のために慢性的な薬を服用している
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:ショ糖丸薬
未治療のショ糖錠剤は、朝、朝食の 30 分後、14 日間、最初の学業試験の 7 日前までに 1 日 1 回服用されます。
無薬のショ糖錠剤
他の名前:
  • サトウキビ
実験的:ホメオパシーのホマコード
6CH、30CH、200CHの効能を持つピクリクム酸とホスホリクム酸を配合したショ糖丸薬です。 錠剤は、朝、朝食の 30 分後に 1 日 1 回、14 日間、最初の学業試験の 7 日前まで服用されます。
6CH、30CH、200CHの効能を持つピクリクム酸とホスホリクム酸を配合したショ糖丸薬です。
他の名前:
  • Picricum acidum および Phosphoricum acidum homaccord

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態-特性-不安-目録
時間枠:14日間
State-Trait-Anxiety-Inventory は、個人の不安レベルを測定するための、確立された、許容できる信頼性があり、検証済みで、一般的に利用されているツールです。
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状スコアカード
時間枠:14日間
不安症状スコアカードは、5 段階評価尺度に基づいており、不安関連の症状を監視するように設計されています。
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Janice Pellow, M.Tech Hom、University of Johannesburg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月16日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KaronWillson200731900
  • AEC44-01-2013 (その他の識別子:University of Johannesburg)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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