Wpływ Picricum Acidum i Phosphoricum Acidum Homaccord na postrzegany poziom lęku u studentów
Wielu uczniów doświadcza zwiększonego poziomu stresu i niepokoju. Stres może mieć negatywny wpływ na wyniki w nauce i wyniki w nauce, a także na zdrowie psychiczne ucznia. Konwencjonalne opcje leczenia lęku obejmują poradnictwo, a także leki przeciwlękowe i przeciwdepresyjne, które mogą mieć różne działania niepożądane. Picricum acidum i Phosphoricum acidum to leki homeopatyczne, które mogą być pomocne w łagodzeniu niepokoju u uczniów; jednak do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań, które wykazałyby ich skuteczność w tym stanie.
Celem tego badania jest określenie wpływu Picricum acidum i Phosphoricum acidum Homaccord na odczuwany poziom lęku u studentów, za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy-Lęku i Karty Wyników Objawów Lęku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, prowadzone przez okres dwóch tygodni w Klinice Zdrowia Uniwersytetu w Johannesburgu (UJ), kampusie Doornfontein. Trzydziestu studentów uczelni wyższych w wieku od 18 do 45 lat zostanie zrekrutowanych do badania za pomocą ogłoszeń umieszczonych na kampusie za zgodą. Uczestnicy wezmą udział w wstępnej konsultacji i zostaną poproszeni o podpisanie Formularza Informacji i Zgody Uczestnika, wypełnienia Karty Informacji Uczestnika oraz Kwestionariusza Objawy Zaradcze w celu określenia włączenia do badania. Zostaną zmierzone parametry życiowe uczestników. Następnie uczestnicy otrzymają fiolkę 16 ml Picricum acidum i Phosphoricum acidum Homaccord pigułki lub placebo (nielecznicze tabletki z sacharozą), które zostaną wylosowane i wydawane przez dozownik homeopatyczny UJ. Uczestnicy będą proszeni o przyjmowanie 5 kapsułek w dawce dziennej przez 14 dni, rozpoczynając 21 dni przed i kończąc 7 dni przed rozpoczęciem badań. Inwentarz Stanu-Cech Lęku (STAI) i Karta Oceny Objawów Lęku zostaną wypełnione 21 dni przed pierwszym egzaminem akademickim, a także w ostatnim dniu przyjmowania leku. Dane będą zbierane i analizowane przez Statkon przy użyciu testu Shapiro-Wilka, testu Manna-Whitneya i testu rang znaków Wilcoxona.
Wyniki tych badań mogą wykazać, że Homeopatyczne Picricum acidum i Phosphoricum acidum Homaccord pozytywnie wpływają na łagodzenie lęku u studentów, co pozwala na dalsze badania w tym zakresie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 45 lat;
- Zarejestrowani studenci uniwersytetu;
- Uczestnicy muszą doświadczać objawów lękowych, przejawiających sześć lub więcej z następujących kryteriów: napięcie mięśni, zwiększone pocenie się, przyspieszone bicie serca, bóle głowy, bóle brzucha, pobudzenie, drażliwość, wrogość, strach, skrajna wrażliwość na odrzucenie lub niepowodzenie, niepokój ruchowy, prokrastynacja, nadmierna zamartwianie się, trudności z koncentracją, trudności z uwagą i problemy z pamięcią;
- Uczestnicy muszą pisać główny egzamin tydzień po zakończeniu badania;
- Uczestnicy muszą mieć sześć lub więcej objawów związanych z Picricum acidum i Phosphoricum acidum (Załącznik D); oraz
- Uczestnicy muszą posiadać telefon komórkowy i dostęp do komputera on-line.
Kryteria wyłączenia:
• Zdiagnozowano u nich: zespół lęku psychicznego, zaburzenia psychiczne (choroba afektywna dwubiegunowa, depresja), zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i padaczkę.
- Czy przyjmujesz jakiekolwiek przewlekłe leki przeciwlękowe lub stabilizujące nastrój
- Są w ciąży lub karmią piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Tabletki z sacharozą
Nielecznicze tabletki z sacharozą będą przyjmowane raz dziennie, rano, 30 minut po śniadaniu, przez 14 dni, do 7 dni przed pierwszym egzaminem akademickim.
|
Nielecznicze pigułki z sacharozą
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Homakord homeopatyczny
Tabletki sacharozy leczone Picricum acidum i Phosphoricum acidum w potencji 6CH, 30CH i 200CH.
Tabletki będą przyjmowane raz dziennie, rano, 30 minut po śniadaniu, przez 14 dni, do 7 dni przed pierwszym egzaminem akademickim.
|
Tabletki sacharozy leczone Picricum acidum i Phosphoricum acidum w potencji 6CH, 30CH i 200CH.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spis stanów-cech-lęku
Ramy czasowe: 14 dni
|
Inwentarz Stanu-Cechy-Lęku jest uznanym, akceptowalnie wiarygodnym, zweryfikowanym i powszechnie używanym narzędziem do pomiaru poziomu lęku u danej osoby.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karta Oceny Objawów Lęku
Ramy czasowe: 14 dni
|
Karta Oceny Objawów Lęku oparta jest na 5-stopniowej skali ocen i służy do monitorowania objawów związanych z lękiem.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaronWillson200731900
- AEC44-01-2013 (Inny identyfikator: University of Johannesburg)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .