Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Picricum Acidum en Phosphoricum Acidum Homaccord op waargenomen niveaus van angst bij universiteitsstudenten

16 mei 2016 bijgewerkt door: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

Veel studenten ervaren meer stress en angst. Stress kan een negatieve invloed hebben op leerresultaten en prestaties, maar ook op de geestelijke gezondheid van de student. Conventionele behandelingsopties voor angst omvatten counseling, evenals anxiolytica en antidepressiva, die verschillende nadelige effecten kunnen hebben. Picricum acidum en Phosphoricum acidum zijn homeopathische middelen die kunnen helpen bij het verlichten van angst bij studenten; tot op heden is er echter geen onderzoek gedaan om hun werkzaamheid voor deze aandoening aan te tonen.

Het doel van deze studie is om het effect van Picricum acidum en Phosphoricum acidum Homaccord op waargenomen niveaus van angst bij universiteitsstudenten te bepalen, door middel van de State-Trait-Anxiety-Inventory en Anxiety Symptom Score Card.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie zijn, uitgevoerd over een periode van twee weken aan de University of Johannesburg (UJ) Health Clinic, Doornfontein Campus. Dertig universiteitsstudenten in de leeftijd tussen 18 en 45 jaar zullen voor de studie worden geworven door middel van advertenties die op de campus worden geplaatst met relevante toestemming. Deelnemers zullen een eerste consult bijwonen en zullen worden gevraagd om een ​​informatie- en toestemmingsformulier voor deelnemers te ondertekenen, het informatieblad voor deelnemers in te vullen en een vragenlijst over remediesymptomen om opname in het onderzoek te bepalen. De vitale functies van de deelnemers worden gemeten. Deelnemers ontvangen dan een flacon van 16 ml met de Picricum acidum- en Phosphoricum acidum Homaccord-pillen, of een placebo (niet-medicinale sucrosepillen), die willekeurig worden verdeeld en worden verstrekt door de UJ Homeopathic Dispenser. Deelnemers wordt verzocht 5 pillen in een dagelijkse dosis in te nemen gedurende 14 dagen, beginnend 21 dagen vóór en eindigend 7 dagen voorafgaand aan het begin van de onderzoeken. De State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) en de Anxiety Symptom Score Card worden 21 dagen voorafgaand aan het eerste academische onderzoek ingevuld, evenals op de laatste dag van inname van de medicatie. Gegevens zullen worden verzameld en geanalyseerd door Statkon, met behulp van de Shapiro-Wilk-test, de Mann-Whitney-test en de Wilcoxon-test met ondertekende rangen.

De uitkomst van dit onderzoek kan aantonen dat de homeopathische middelen Picricum acidum en Phosphoricum acidum Homaccord een positief effect hebben bij het verlichten van angst bij universiteitsstudenten, waardoor verdere studies in het veld mogelijk zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2028
        • University of Johannesburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, tussen de 18 en 45 jaar;
  • Geregistreerde universitaire studenten;
  • Deelnemers moeten angstsymptomen ervaren die zes of meer van de volgende criteria vertonen: spierspanning, verhoogde transpiratie, snelle hartslag, hoofdpijn, buikpijn, agitatie, prikkelbaarheid, vijandigheid, angst, extreme gevoeligheid voor afwijzing of falen, motorische rusteloosheid, uitstelgedrag, overmatige piekeren, concentratieproblemen, aandachtsproblemen en geheugenproblemen;
  • Deelnemers moeten een week na het einde van de studie een groot examen schrijven;
  • Deelnemers moeten zes of meer van de symptomen hebben die betrekking hebben op Picricum acidum en Phosphoricum acidum (bijlage D); en
  • Deelnemers moeten een mobiele telefoon en online computertoegang hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Gediagnosticeerd zijn met: een psychische angststoornis, psychiatrische stoornissen (bipolaire stoornis, depressie), aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en epilepsie.

  • Neemt chronische medicatie voor angst of stemmingsstabilisatie
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Sucrose pillen
Niet-medicinale sacharosepillen worden eenmaal daags ingenomen, 's ochtends, 30 minuten na het ontbijt, gedurende 14 dagen, tot 7 dagen vóór het eerste academische examen.
Niet-medicinale sucrosepillen
Andere namen:
  • Saccharum officinale
Experimenteel: Homeopathische homaccord
Sucrosepillen gemedicineerd met Picricum acidum en Phosphoricum acidum in potenties van 6CH, 30CH en 200CH. Pillules worden eenmaal daags ingenomen, 's ochtends, 30 minuten na het ontbijt, gedurende 14 dagen, tot 7 dagen vóór het eerste academische examen.
Sucrosepillen gemedicineerd met Picricum acidum en Phosphoricum acidum in potenties van 6CH, 30CH en 200CH.
Andere namen:
  • Picricum acidum en Phosphoricum acidum homaccord

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staat-eigenschap-angst-inventaris
Tijdsspanne: 14 dagen
De State-Trait-Anxiety-Inventory is een gevestigde, acceptabel betrouwbare, gevalideerde en algemeen gebruikte tool voor het meten van iemands angstniveau.
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scorekaart angstsymptomen
Tijdsspanne: 14 dagen
De scorekaart voor angstsymptomen is gebaseerd op een 5-puntsschaal en is ontworpen om angstgerelateerde symptomen te monitoren.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KaronWillson200731900
  • AEC44-01-2013 (Andere identificatie: University of Johannesburg)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren