L'effetto di Picricum Acidum e Phosphoricum Acidum Homaccord sui livelli percepiti di ansia negli studenti universitari
Aumentati livelli di stress e ansia sono vissuti da molti studenti. Lo stress può avere un'influenza negativa sui risultati e sul rendimento scolastico, nonché sulla salute mentale dello studente. Le opzioni terapeutiche convenzionali per l'ansia includono la consulenza, nonché ansiolitici e antidepressivi, che possono avere vari effetti avversi. Picricum acidum e Phosphoricum acidum sono rimedi omeopatici che possono essere utili per alleviare l'ansia negli studenti; tuttavia fino ad oggi non sono state condotte ricerche per dimostrare la loro efficacia per questa condizione.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di Picricum acidum e Phosphoricum acidum Homaccord sui livelli percepiti di ansia negli studenti universitari, mediante lo State-Trait-Anxiety-Inventory e l'Anxiety Symptom Score Card.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto per un periodo di due settimane presso la Clinica sanitaria dell'Università di Johannesburg (UJ), Doornfontein Campus. Trenta studenti universitari, di età compresa tra i 18 ei 45 anni, saranno inseriti nello studio mediante inserzioni affisse nel campus con relativa autorizzazione rilasciata. I partecipanti parteciperanno a una consultazione iniziale e verrà richiesto di firmare un Modulo di informazioni e consenso del partecipante, compilare il Foglio informativo del partecipante e un Questionario sui sintomi del rimedio per determinare l'inclusione nello studio. Verranno misurati i segni vitali dei partecipanti. I partecipanti riceveranno quindi una fiala da 16 ml delle pillole Picricum acidum e Phosphoricum acidum Homaccord o un placebo (pillole di saccarosio non medicate), che saranno randomizzate e dispensate dal distributore omeopatico UJ. Ai partecipanti verrà richiesto di assumere 5 pillole in una dose giornaliera per 14 giorni, iniziando 21 giorni prima e cessando 7 giorni prima dell'inizio degli esami. Lo State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) e l'Anxiety Symptom Score Card saranno completati 21 giorni prima del primo esame accademico, nonché l'ultimo giorno di assunzione del farmaco. I dati saranno raccolti e analizzati da Statkon, utilizzando il test di Shapiro-Wilk, il test di Mann-Whitney e il test dei ranghi firmati di Wilcoxon.
Il risultato di questa ricerca potrebbe dimostrare che l'Homaccord omeopatico Picricum acidum e Phosphoricum acidum ha un effetto positivo nell'alleviare l'ansia negli studenti universitari, consentendo ulteriori studi nel campo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 45 anni;
- Studenti universitari iscritti all'albo;
- I partecipanti devono sperimentare sintomi di ansia, manifestando sei o più dei seguenti criteri: tensione muscolare, aumento della sudorazione, battito cardiaco accelerato, mal di testa, dolori di stomaco, agitazione, irritabilità, ostilità, paura, estrema sensibilità al rifiuto o al fallimento, irrequietezza motoria, procrastinazione, eccessiva preoccupazione, difficoltà di concentrazione, difficoltà di attenzione e problemi di memoria;
- I partecipanti devono scrivere un esame importante una settimana dopo la fine dello studio;
- I partecipanti devono avere sei o più dei sintomi relativi a Picricum acidum e Phosphoricum acidum (Appendice D); e
- I partecipanti devono disporre di un telefono cellulare e di un accesso on-line al computer.
Criteri di esclusione:
• Sono stati diagnosticati: disturbo d'ansia psicologico, disturbi psichiatrici (disturbo bipolare, depressione), disturbo da deficit di attenzione e iperattività ed epilessia.
- Stanno assumendo farmaci cronici per l'ansia o per stabilizzare l'umore
- Sono in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Pillole di saccarosio
Le pillole di saccarosio non medicate verranno assunte una volta al giorno, al mattino, 30 minuti dopo la colazione, per 14 giorni, fino a 7 giorni prima del primo esame accademico.
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Pillole di saccarosio non medicate
Altri nomi:
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Sperimentale: Homaccord omeopatico
Pillole di saccarosio medicate con Picricum acidum e Phosphoricum acidum nelle potenze 6CH, 30CH e 200CH.
Le pillole verranno assunte una volta al giorno, al mattino, 30 minuti dopo la colazione, per 14 giorni, fino a 7 giorni prima del primo esame accademico.
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Pillole di saccarosio medicate con Picricum acidum e Phosphoricum acidum nelle potenze 6CH, 30CH e 200CH.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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State-Trait-Anxiety-Inventario
Lasso di tempo: 14 giorni
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Lo State-Trait-Anxiety-Inventory è uno strumento stabilito, accettabilmente affidabile, convalidato e comunemente utilizzato per misurare il livello di ansia di un individuo.
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia Sintomo Score Card
Lasso di tempo: 14 giorni
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L'Anxiety Symptom Score Card si basa su una scala di valutazione a 5 punti ed è progettata per monitorare i sintomi correlati all'ansia.
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaronWillson200731900
- AEC44-01-2013 (Altro identificatore: University of Johannesburg)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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