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Die Wirkung von Picricum Acidum und Phosphoricum Acidum Homaccord auf das wahrgenommene Angstniveau bei Universitätsstudenten

16. Mai 2016 aktualisiert von: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

Viele Schüler erleben ein erhöhtes Maß an Stress und Angst. Stress kann sich negativ auf die schulischen Ergebnisse und Leistungen sowie auf die psychische Gesundheit des Schülers auswirken. Herkömmliche Behandlungsoptionen für Angstzustände umfassen Beratung sowie Anxiolytika und Antidepressiva, die verschiedene Nebenwirkungen haben können. Picricum acidum und Phosphoricum acidum sind homöopathische Mittel, die bei der Linderung von Angstzuständen bei Schülern hilfreich sein können; Es wurden jedoch bisher keine Untersuchungen durchgeführt, um ihre Wirksamkeit für diesen Zustand zu zeigen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Picricum acidum und Phosphoricum acidum Homaccord auf das wahrgenommene Angstniveau bei Universitätsstudenten mit Hilfe des State-Trait-Anxiety-Inventory und der Anxiety Symptom Score Card zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die über einen Zeitraum von zwei Wochen an der Gesundheitsklinik der Universität von Johannesburg (UJ), Doornfontein Campus, durchgeführt wird. 30 Hochschulstudenten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren werden mit entsprechenden Genehmigungen über Anzeigen auf dem Campus für die Studie rekrutiert. Die Teilnehmer nehmen an einer Erstberatung teil und werden gebeten, ein Teilnehmerinformations- und Einwilligungsformular zu unterzeichnen, das Teilnehmerinformationsblatt auszufüllen und einen Fragebogen zur Behandlung von Symptomen zu erstellen, um die Aufnahme in die Studie zu bestimmen. Die Vitalfunktionen der Teilnehmer werden gemessen. Die Teilnehmer erhalten dann entweder ein 16-ml-Fläschchen mit den Homaccord-Pillen Picricum acidum und Phosphoricum acidum oder ein Placebo (unbehandelte Saccharose-Pillen), die vom UJ Homeopathic Dispenser randomisiert und ausgegeben werden. Die Teilnehmer werden gebeten, 14 Tage lang 5 Pillen in einer Tagesdosis einzunehmen, beginnend 21 Tage vor und endend 7 Tage vor Beginn der Prüfungen. Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI) und die Angstsymptom-Scorecard werden 21 Tage vor der ersten akademischen Untersuchung sowie am letzten Tag der Medikamenteneinnahme ausgefüllt. Die Daten werden von Statkon unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests, des Mann-Whitney-Tests und des Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests gesammelt und analysiert.

Das Ergebnis dieser Forschung kann zeigen, dass das homöopathische Picricum acidum und Phosphoricum acidum Homaccord eine positive Wirkung bei der Linderung von Angstzuständen bei Universitätsstudenten hat, was weitere Studien auf diesem Gebiet ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2028
        • University of Johannesburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, zwischen 18 und 45 Jahren;
  • Eingeschriebene Studenten der Universität;
  • Die Teilnehmer müssen unter Angstsymptomen leiden, die sechs oder mehr der folgenden Kriterien aufweisen: Muskelanspannung, vermehrtes Schwitzen, schneller Herzschlag, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Erregung, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Angst, extreme Empfindlichkeit gegenüber Zurückweisung oder Versagen, motorische Unruhe, Aufschub, exzessiv Sorgen, Konzentrationsschwierigkeiten, Aufmerksamkeitsschwierigkeiten und Gedächtnisprobleme;
  • Die Teilnehmer müssen eine Woche nach Studienende eine Hauptprüfung schreiben;
  • Die Teilnehmer müssen sechs oder mehr der Symptome haben, die sich auf Picricum acidum und Phosphoricum acidum (Anhang D) beziehen; und
  • Die Teilnehmer müssen über ein Mobiltelefon und einen Online-Computerzugang verfügen.

Ausschlusskriterien:

• Wurden diagnostiziert mit: einer psychischen Angststörung, psychiatrischen Störungen (bipolare Störung, Depression), Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Epilepsie.

  • Nehmen Sie chronische Medikamente gegen Angstzustände oder zur Stimmungsstabilisierung ein
  • Schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Saccharose-Pillen
Unwirkstoffhaltige Saccharosepillen werden einmal täglich morgens 30 Minuten nach dem Frühstück für 14 Tage bis 7 Tage vor der ersten akademischen Prüfung eingenommen.
Unbehandelte Saccharose-Pillen
Andere Namen:
  • Saccharum officinale
Experimental: Homöopathischer Homaccord
Saccharosepillen mit Picricum acidum und Phosphoricum acidum in den Potenzen 6CH, 30CH und 200CH. Die Tabletten werden einmal täglich morgens 30 Minuten nach dem Frühstück für 14 Tage bis 7 Tage vor der ersten akademischen Prüfung eingenommen.
Saccharosepillen mit Picricum acidum und Phosphoricum acidum in den Potenzen 6CH, 30CH und 200CH.
Andere Namen:
  • Picricum acidum und Phosphoricum acidum homaccord

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: 14 Tage
Das State-Trait-Angst-Inventar ist ein etabliertes, akzeptabel zuverlässiges, validiertes und häufig verwendetes Instrument zur Messung des Angstniveaus einer Person.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptom-Scorecard
Zeitfenster: 14 Tage
Die Anxiety Symptom Score Card basiert auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala und wurde entwickelt, um angstbedingte Symptome zu überwachen.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KaronWillson200731900
  • AEC44-01-2013 (Andere Kennung: University of Johannesburg)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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