- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02208726
Die Wirkung von Picricum Acidum und Phosphoricum Acidum Homaccord auf das wahrgenommene Angstniveau bei Universitätsstudenten
Viele Schüler erleben ein erhöhtes Maß an Stress und Angst. Stress kann sich negativ auf die schulischen Ergebnisse und Leistungen sowie auf die psychische Gesundheit des Schülers auswirken. Herkömmliche Behandlungsoptionen für Angstzustände umfassen Beratung sowie Anxiolytika und Antidepressiva, die verschiedene Nebenwirkungen haben können. Picricum acidum und Phosphoricum acidum sind homöopathische Mittel, die bei der Linderung von Angstzuständen bei Schülern hilfreich sein können; Es wurden jedoch bisher keine Untersuchungen durchgeführt, um ihre Wirksamkeit für diesen Zustand zu zeigen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Picricum acidum und Phosphoricum acidum Homaccord auf das wahrgenommene Angstniveau bei Universitätsstudenten mit Hilfe des State-Trait-Anxiety-Inventory und der Anxiety Symptom Score Card zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die über einen Zeitraum von zwei Wochen an der Gesundheitsklinik der Universität von Johannesburg (UJ), Doornfontein Campus, durchgeführt wird. 30 Hochschulstudenten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren werden mit entsprechenden Genehmigungen über Anzeigen auf dem Campus für die Studie rekrutiert. Die Teilnehmer nehmen an einer Erstberatung teil und werden gebeten, ein Teilnehmerinformations- und Einwilligungsformular zu unterzeichnen, das Teilnehmerinformationsblatt auszufüllen und einen Fragebogen zur Behandlung von Symptomen zu erstellen, um die Aufnahme in die Studie zu bestimmen. Die Vitalfunktionen der Teilnehmer werden gemessen. Die Teilnehmer erhalten dann entweder ein 16-ml-Fläschchen mit den Homaccord-Pillen Picricum acidum und Phosphoricum acidum oder ein Placebo (unbehandelte Saccharose-Pillen), die vom UJ Homeopathic Dispenser randomisiert und ausgegeben werden. Die Teilnehmer werden gebeten, 14 Tage lang 5 Pillen in einer Tagesdosis einzunehmen, beginnend 21 Tage vor und endend 7 Tage vor Beginn der Prüfungen. Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI) und die Angstsymptom-Scorecard werden 21 Tage vor der ersten akademischen Untersuchung sowie am letzten Tag der Medikamenteneinnahme ausgefüllt. Die Daten werden von Statkon unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests, des Mann-Whitney-Tests und des Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests gesammelt und analysiert.
Das Ergebnis dieser Forschung kann zeigen, dass das homöopathische Picricum acidum und Phosphoricum acidum Homaccord eine positive Wirkung bei der Linderung von Angstzuständen bei Universitätsstudenten hat, was weitere Studien auf diesem Gebiet ermöglicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, zwischen 18 und 45 Jahren;
- Eingeschriebene Studenten der Universität;
- Die Teilnehmer müssen unter Angstsymptomen leiden, die sechs oder mehr der folgenden Kriterien aufweisen: Muskelanspannung, vermehrtes Schwitzen, schneller Herzschlag, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Erregung, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Angst, extreme Empfindlichkeit gegenüber Zurückweisung oder Versagen, motorische Unruhe, Aufschub, exzessiv Sorgen, Konzentrationsschwierigkeiten, Aufmerksamkeitsschwierigkeiten und Gedächtnisprobleme;
- Die Teilnehmer müssen eine Woche nach Studienende eine Hauptprüfung schreiben;
- Die Teilnehmer müssen sechs oder mehr der Symptome haben, die sich auf Picricum acidum und Phosphoricum acidum (Anhang D) beziehen; und
- Die Teilnehmer müssen über ein Mobiltelefon und einen Online-Computerzugang verfügen.
Ausschlusskriterien:
• Wurden diagnostiziert mit: einer psychischen Angststörung, psychiatrischen Störungen (bipolare Störung, Depression), Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Epilepsie.
- Nehmen Sie chronische Medikamente gegen Angstzustände oder zur Stimmungsstabilisierung ein
- Schwanger sind oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Saccharose-Pillen
Unwirkstoffhaltige Saccharosepillen werden einmal täglich morgens 30 Minuten nach dem Frühstück für 14 Tage bis 7 Tage vor der ersten akademischen Prüfung eingenommen.
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Unbehandelte Saccharose-Pillen
Andere Namen:
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Experimental: Homöopathischer Homaccord
Saccharosepillen mit Picricum acidum und Phosphoricum acidum in den Potenzen 6CH, 30CH und 200CH.
Die Tabletten werden einmal täglich morgens 30 Minuten nach dem Frühstück für 14 Tage bis 7 Tage vor der ersten akademischen Prüfung eingenommen.
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Saccharosepillen mit Picricum acidum und Phosphoricum acidum in den Potenzen 6CH, 30CH und 200CH.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: 14 Tage
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Das State-Trait-Angst-Inventar ist ein etabliertes, akzeptabel zuverlässiges, validiertes und häufig verwendetes Instrument zur Messung des Angstniveaus einer Person.
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstsymptom-Scorecard
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Anxiety Symptom Score Card basiert auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala und wurde entwickelt, um angstbedingte Symptome zu überwachen.
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14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaronWillson200731900
- AEC44-01-2013 (Andere Kennung: University of Johannesburg)
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