Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Picricum Acidum och Phosphoricum Acidum Homaccord på upplevda nivåer av ångest hos universitetsstudenter

16 maj 2016 uppdaterad av: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

Ökade nivåer av stress och ångest upplevs av många elever. Stress kan ha en negativ inverkan på akademiskt resultat och prestation, samt på elevens psykiska hälsa. Konventionella behandlingsalternativ för ångest inkluderar rådgivning, såväl som ångestdämpande och antidepressiva medel, som kan ha olika negativa effekter. Picricum acidum och Phosphoricum acidum är homeopatiska medel som kan vara till hjälp för att lindra ångest hos studenter; dock har det inte gjorts någon forskning hittills för att visa deras effektivitet för detta tillstånd.

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av Picricum acidum och Phosphoricum acidum Homaccord på upplevda nivåer av ångest hos universitetsstudenter, med hjälp av State-Trait-Anxiety-Inventory and Anxiety Symptom Score Card.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie, genomförd under en tvåveckorsperiod vid University of Johannesburg (UJ) Health Clinic, Doornfontein Campus. Trettio universitetsstudenter, mellan 18 och 45 år, kommer att rekryteras till studien genom annonser på campus med relevant tillstånd. Deltagarna kommer att närvara vid en första konsultation och kommer att uppmanas att underteckna ett formulär för deltagarinformation och samtycke, fylla i deltagarinformationsbladet och ett frågeformulär för åtgärdande av symtom för att fastställa inkludering i studien. Deltagarnas vitala tecken kommer att mätas. Deltagarna kommer sedan att få en 16 ml injektionsflaska med antingen Picricum acidum och Phosphoricum acidum Homaccord piller, eller en placebo (omedicinerade sackaros piller), som kommer att randomiseras och dispenseras av UJ Homeopathic Dispenser. Deltagarna kommer att uppmanas att ta 5 tabletter i en daglig dos under 14 dagar, med början 21 dagar före och upphöra 7 dagar före undersökningens början. State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) och Anxiety Symptom Score Card kommer att slutföras 21 dagar före den första akademiska undersökningen, såväl som den sista dagen för att ta medicinen. Data kommer att samlas in och analyseras av Statkon, med Shapiro-Wilk-testet, Mann-Whitney-testet och Wilcoxon signed ranks-testet.

Resultatet av denna forskning kan visa att homeopatiska Picricum acidum och Phosphoricum acidum Homaccord har en positiv effekt för att lindra ångest hos universitetsstudenter, vilket möjliggör ytterligare studier inom området.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2028
        • University of Johannesburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, mellan 18 och 45 år;
  • Registrerade universitetsstudenter;
  • Deltagarna måste uppleva ångestsymtom som manifesterar sex eller fler av följande kriterier: muskelspänning, ökad svett, snabba hjärtslag, huvudvärk, magsmärtor, agitation, irritabilitet, fientlighet, rädsla, extrem känslighet för avstötning eller misslyckande, motorisk rastlöshet, förhalning, överdriven oro, koncentrationssvårigheter, uppmärksamhetssvårigheter och minnesproblem;
  • Deltagarna måste skriva en större tentamen en vecka efter studiens slut;
  • Deltagarna måste ha sex eller fler av symtomen relaterade till Picricum acidum och Phosphoricum acidum (bilaga D); och
  • Deltagarna måste ha en mobiltelefon och datoråtkomst online.

Exklusions kriterier:

• Har diagnostiserats med: En psykisk ångeststörning, Psykiatriska störningar (bipolär sjukdom, depression), Attention Deficit Hyperactivity Disorder och Epilepsi.

  • Tar någon kronisk medicin för ångest eller humörstabilisering
  • Är gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sackaros piller
Omedicinerade sackarospiller tas en gång dagligen, på morgonen, 30 minuter efter frukost, i 14 dagar, upp till 7 dagar före den första akademiska undersökningen.
Omedicinerade sackarospiller
Andra namn:
  • Saccharum officinale
Experimentell: Homeopatisk homaccord
Sackarospiller medicinerade med Picricum acidum och Phosphoricum acidum i styrkorna 6CH, 30CH och 200CH. Pillules kommer att tas en gång dagligen, på morgonen, 30 minuter efter frukost, i 14 dagar, upp till 7 dagar före den första akademiska undersökningen.
Sackarospiller medicinerade med Picricum acidum och Phosphoricum acidum i styrkorna 6CH, 30CH och 200CH.
Andra namn:
  • Picricum acidum och Phosphoricum acidum homaccord

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stat-drag-ångest-inventering
Tidsram: 14 dagar
State-Trait-Anxiety-Inventory är ett etablerat, acceptabelt tillförlitligt, validerat och allmänt använt verktyg för att mäta en individs ångestnivå.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatkort för ångestsymtom
Tidsram: 14 dagar
Resultatkortet för ångestsymtom är baserat på en 5-gradig betygsskala och är utformad för att övervaka ångestrelaterade symtom.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KaronWillson200731900
  • AEC44-01-2013 (Annan identifierare: University of Johannesburg)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera