El efecto de Picricum Acidum y Phosphoricum Acidum Homaccord en los niveles percibidos de ansiedad en estudiantes universitarios
Muchos estudiantes experimentan mayores niveles de estrés y ansiedad. El estrés puede tener una influencia negativa en el rendimiento y rendimiento académico, así como en la salud mental del estudiante. Las opciones de tratamiento convencionales para la ansiedad incluyen asesoramiento, así como ansiolíticos y antidepresivos, que pueden tener varios efectos adversos. Picricum acidum y Phosphoricum acidum son remedios homeopáticos que pueden ser útiles para aliviar la ansiedad en los estudiantes; sin embargo, no se han realizado investigaciones hasta la fecha que demuestren su eficacia para esta afección.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de Picricum acidum y Phosphoricum acidum Homaccord sobre los niveles percibidos de ansiedad en estudiantes universitarios, mediante el State-Trait-Anxiety-Inventory y Anxiety Symptom Score Card.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, realizado durante un período de dos semanas en la Clínica de Salud de la Universidad de Johannesburgo (UJ), campus de Doornfontein. Treinta estudiantes universitarios, con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años, serán reclutados para el estudio mediante anuncios colocados en el campus con el permiso correspondiente. Los participantes asistirán a una consulta inicial y se les pedirá que firmen un formulario de información y consentimiento del participante, completen la hoja de información del participante y un cuestionario de síntomas de remedio para determinar la inclusión en el estudio. Se medirán los signos vitales de los participantes. Luego, los participantes recibirán un vial de 16 ml de las píldoras Picricum acidum y Phosphoricum acidum Homaccord, o un placebo (píldoras de sacarosa no medicadas), que serán aleatorizadas y dispensadas por el dispensador homeopático UJ. Se solicitará a los participantes que tomen 5 pastillas en una dosis diaria durante 14 días, comenzando 21 días antes y terminando 7 días antes del comienzo de los exámenes. El Inventario de Ansiedad-Rasgo-Estado (STAI) y la Tarjeta de Puntuación de Síntomas de Ansiedad se completarán 21 días antes del primer examen académico, así como el último día de tomar el medicamento. Los datos serán recopilados y analizados por Statkon, utilizando la prueba de Shapiro-Wilk, la prueba de Mann-Whitney y la prueba de rangos con signos de Wilcoxon.
El resultado de esta investigación puede mostrar que el Homeopático Picricum acidum y Phosphoricum acidum Homaccord tiene un efecto positivo en el alivio de la ansiedad en los estudiantes universitarios, lo que permite realizar más estudios en el campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2028
- University of Johannesburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, entre 18 y 45 años;
- Estudiantes universitarios registrados;
- Los participantes deben experimentar síntomas de ansiedad, manifestando seis o más de los siguientes criterios: tensión muscular, aumento de la transpiración, latidos cardíacos rápidos, dolores de cabeza, dolores de estómago, agitación, irritabilidad, hostilidad, miedo, extrema sensibilidad al rechazo o al fracaso, inquietud motora, procrastinación, excesiva preocupación, dificultades de concentración, dificultades de atención y problemas de memoria;
- Los participantes deben estar escribiendo un examen principal una semana después de que finalice el estudio;
- Los participantes deben tener seis o más de los síntomas relacionados con Picricum acidum y Phosphoricum acidum (Apéndice D); y
- Los participantes deben tener un teléfono celular y acceso a una computadora en línea.
Criterio de exclusión:
• Haber sido diagnosticado con: Un trastorno de ansiedad psicológica, Trastornos psiquiátricos (Trastorno bipolar, Depresión), Trastorno por déficit de atención con hiperactividad y Epilepsia.
- Está tomando algún medicamento crónico para la ansiedad o para estabilizar el estado de ánimo
- Están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Píldoras de sacarosa
Las pastillas de sacarosa sin medicación se tomarán una vez al día, por la mañana, 30 minutos después del desayuno, durante 14 días, hasta 7 días antes del primer examen académico.
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Píldoras de sacarosa no medicadas
Otros nombres:
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Experimental: Homaccord homeopático
Píldoras de sacarosa medicadas con Picricum acidum y Phosphoricum acidum en potencias de 6CH, 30CH y 200CH.
Las pastillas se tomarán una vez al día, por la mañana, 30 minutos después del desayuno, durante 14 días, hasta 7 días antes del primer examen académico.
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Píldoras de sacarosa medicadas con Picricum acidum y Phosphoricum acidum en potencias de 6CH, 30CH y 200CH.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado-Rasgo-Ansiedad-Inventario
Periodo de tiempo: 14 dias
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El Inventario de Estado-Rasgo-Ansiedad es una herramienta establecida, aceptablemente confiable, validada y comúnmente utilizada para medir el nivel de ansiedad de un individuo.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarjeta de puntuación de síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 14 dias
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La tarjeta de puntuación de síntomas de ansiedad se basa en una escala de calificación de 5 puntos y está diseñada para controlar los síntomas relacionados con la ansiedad.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaronWillson200731900
- AEC44-01-2013 (Otro identificador: University of Johannesburg)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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