Влияние Picricum Acidum и Phosphoricum Acidum Homaccord на воспринимаемые уровни тревожности у студентов университетов
Многие студенты испытывают повышенный уровень стресса и беспокойства. Стресс может оказать негативное влияние на успеваемость и успеваемость, а также на психическое здоровье учащегося. Обычные варианты лечения тревоги включают консультирование, а также анксиолитики и антидепрессанты, которые могут иметь различные побочные эффекты. Picricum Acidum и Phosphoricum Acidum являются гомеопатическими препаратами, которые могут быть полезны для облегчения беспокойства у студентов; однако до настоящего времени не проводилось исследований, подтверждающих их эффективность при этом заболевании.
Целью данного исследования является определение влияния Picricum acidum и Phosphoricum acidum Homaccord на воспринимаемый уровень тревожности у студентов университетов с помощью опросника состояния-черт-тревожности и оценочной карты симптомов тревожности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым и будет проводиться в течение двух недель в Медицинской клинике Университета Йоханнесбурга (UJ), кампус Дорнфонтейн. Тридцать студентов университета в возрасте от 18 до 45 лет будут привлечены к участию в исследовании с помощью рекламы, размещенной на территории кампуса с соответствующего разрешения. Участники примут участие в первоначальной консультации, и им будет предложено подписать форму информации об участнике и согласия, заполнить информационный лист участника и опросник о симптомах средства правовой защиты, чтобы принять решение о включении в исследование. Жизненно важные признаки участников будут измерены. Затем участники получат флакон объемом 16 мл либо таблеток Picricum acidum и Phosphoricum acidum Homaccord, либо плацебо (нелекарственные таблетки сахарозы), которые будут рандомизированы и распределены гомеопатическим диспенсером UJ. Участникам будет предложено принимать по 5 пилюль в день в течение 14 дней, начиная с 21 дня и заканчивая за 7 дней до начала экзаменов. Опросник состояния-черты-тревожности (STAI) и оценочная карта симптомов тревожности будут заполнены за 21 день до первого академического экзамена, а также в последний день приема лекарства. Данные будут собираться и анализироваться Statkon с использованием критерия Шапиро-Уилка, критерия Манна-Уитни и критерия знаковых рангов Уилкоксона.
Результаты этого исследования могут показать, что гомеопатические препараты Picricum Acidum и Phosphoricum Acidum Homaccord оказывают положительное влияние на снижение беспокойства у студентов университетов, что позволяет проводить дальнейшие исследования в этой области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 45 лет;
- зарегистрированные студенты университета;
- Участники должны испытывать симптомы тревоги, проявляющиеся шестью или более из следующих критериев: мышечное напряжение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, головные боли, боли в животе, возбуждение, раздражительность, враждебность, страх, крайняя чувствительность к отказу или неудаче, двигательное беспокойство, прокрастинация, чрезмерная беспокойство, трудности с концентрацией внимания, проблемы с вниманием и проблемы с памятью;
- Участники должны сдать основной экзамен через неделю после окончания исследования;
- Участники должны иметь шесть или более симптомов, относящихся к Picricum acidum и Phosphoricum acidum (Приложение D); и
- Участники должны иметь мобильный телефон и доступ к компьютеру в режиме онлайн.
Критерий исключения:
• Были диагностированы: психологическое тревожное расстройство, психические расстройства (биполярное расстройство, депрессия), синдром дефицита внимания и гиперактивности и эпилепсия.
- Принимаете какие-либо хронические лекарства от беспокойства или стабилизации настроения
- беременны или кормите грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Таблетки сахарозы
Нелекарственные таблетки сахарозы будут приниматься один раз в день, утром, через 30 минут после завтрака, в течение 14 дней, до 7 дней до первого академического экзамена.
|
Нелекарственные таблетки сахарозы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гомеопатический гомаккорд
Пилюли сахарозы, содержащие Picricum acidum и Phosphoricum acidum в потенциях 6СН, 30СН и 200СН.
Таблетки будут приниматься один раз в день, утром, через 30 минут после завтрака, в течение 14 дней, до 7 дней до первого академического экзамена.
|
Пилюли сахарозы, содержащие Picricum acidum и Phosphoricum acidum в потенциях 6СН, 30СН и 200СН.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние-Черта-Тревога-Инвентаризация
Временное ограничение: 14 дней
|
Опросник состояний-черт-тревожности — это установленный, приемлемо надежный, проверенный и широко используемый инструмент для измерения уровня тревожности человека.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Карта симптомов тревоги
Временное ограничение: 14 дней
|
Карта оценки симптомов тревоги основана на 5-балльной оценочной шкале и предназначена для мониторинга симптомов, связанных с тревогой.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaronWillson200731900
- AEC44-01-2013 (Другой идентификатор: University of Johannesburg)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .