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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02208726
Picricum Acidum과 Phosphoricum Acidum Homaccord가 대학생의 인지된 불안 수준에 미치는 영향
증가된 수준의 스트레스와 불안은 많은 학생들이 경험합니다. 스트레스는 학생의 정신 건강뿐만 아니라 학업 성과와 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 불안에 대한 기존의 치료 옵션에는 상담뿐만 아니라 다양한 부작용이 있을 수 있는 항불안제 및 항우울제가 포함됩니다. Picricum acidum 및 Phosphoricum acidum은 학생들의 불안을 완화하는 데 도움이 될 수 있는 동종 요법 치료제입니다. 그러나 현재까지 이 상태에 대한 효능을 보여주는 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 State-Trait-Anxiety-Inventory and Anxiety Symptom Score Card를 통해 Picricum acidum과 Phosphoricum acidum Homaccord가 대학생의 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Doornfontein 캠퍼스의 University of Johannesburg(UJ) Health Clinic에서 2주 동안 실시되는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 18세에서 45세 사이의 30명의 대학생이 관련 허가를 받아 캠퍼스에 게시된 광고를 통해 연구에 모집됩니다. 참가자는 초기 상담에 참석하고 참가자 정보 및 동의서에 서명하고 참가자 정보 시트를 작성하고 구제 증상 질문지를 작성하여 연구에 포함할지 결정해야 합니다. 참가자의 활력 징후가 측정됩니다. 참가자는 Picricum acidum 및 Phosphoricum acidum Homaccord 알약 또는 플라시보(치료되지 않은 자당 알약)의 16ml 바이알을 받게 되며 UJ Homeopathic Dispenser에서 무작위로 분배됩니다. 참가자는 검사 시작 21일 전부터 시작하여 검사 시작 7일 전에 중단하는 14일 동안 매일 5정을 복용해야 합니다. STAI(State-Trait-Anxiety-Inventory) 및 불안 증상 점수 카드는 첫 번째 학업 시험 21일 전과 약물 복용 마지막 날에 작성됩니다. Statkon은 Shapiro-Wilk 테스트, Mann-Whitney 테스트 및 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 데이터를 수집하고 분석합니다.
이 연구의 결과는 동종 요법 Picricum acidum 및 Phosphoricum acidum Homaccord가 대학생의 불안 완화에 긍정적인 영향을 미치므로 해당 분야에 대한 추가 연구가 가능함을 보여줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2028
- University of Johannesburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 남성 또는 여성
- 등록된 대학생;
- 참가자는 다음 기준 중 6개 이상을 나타내는 불안 증상을 경험해야 합니다. 걱정, 집중력 장애, 주의력 장애 및 기억력 문제;
- 참가자는 연구가 끝난 후 1주일 후에 주요 시험을 치러야 합니다.
- 참가자는 Picricum acidum 및 Phosphoricum acidum과 관련된 증상이 6개 이상 있어야 합니다(부록 D). 그리고
- 참가자는 휴대폰과 온라인 컴퓨터 액세스 권한이 있어야 합니다.
제외 기준:
• 진단을 받은 사람: 심리적 불안 장애, 정신 장애(양극성 장애, 우울증), 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 간질.
- 불안이나 기분 안정을 위해 만성 약물을 복용하고 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 자당 알약
비의약 자당정은 1일 1회, 아침식사 후 30분, 14일 동안, 첫 학과시험 7일 전까지 복용한다.
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약용 자당 알약
다른 이름들:
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실험적: 동종 요법 동종 요법
6CH, 30CH 및 200CH의 효능에서 Picricum acidum 및 Phosphoricum acidum으로 약용 자당 알약.
알약은 1일 1회, 아침식사 후 30분에 14일간 1차 시험 7일 전까지 복용한다.
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6CH, 30CH 및 200CH의 효능에서 Picricum acidum 및 Phosphoricum acidum으로 약용 자당 알약.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태-특성-불안-재고
기간: 14 일
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State-Trait-Anxiety-Inventory는 개인의 불안 수준을 측정하기 위해 확립되고 신뢰할 수 있으며 검증되고 일반적으로 사용되는 도구입니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상 스코어 카드
기간: 14 일
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불안 증상 점수 카드는 5점 등급 척도를 기반으로 하며 불안 관련 증상을 모니터링하도록 설계되었습니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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