Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Picricum Acidum og Phosphoricum Acidum Homaccord på opplevde nivåer av angst hos universitetsstudenter

16. mai 2016 oppdatert av: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

Økt nivå av stress og angst oppleves av mange elever. Stress kan ha negativ innvirkning på faglige resultater og prestasjoner, samt på elevens psykiske helse. Konvensjonelle behandlingsalternativer for angst inkluderer rådgivning, samt anxiolytika og antidepressiva, som kan ha ulike bivirkninger. Picricum acidum og Phosphoricum acidum er homeopatiske midler som kan være nyttige for å lindre angst hos studenter; Det har imidlertid ikke vært gjort noen forskning til dags dato for å vise deres effekt for denne tilstanden.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av Picricum acidum og Phosphoricum acidum Homaccord på opplevde nivåer av angst hos universitetsstudenter, ved hjelp av State-Trait-Anxiety-Inventory and Anxiety Symptom Score Card.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie, utført over en to ukers periode ved University of Johannesburg (UJ) Health Clinic, Doornfontein Campus. 30 universitetsstudenter i alderen 18 til 45 år vil bli rekruttert til studiet ved hjelp av annonser som legges ut på campus med relevant tillatelse gitt. Deltakerne vil delta på en innledende konsultasjon og vil bli bedt om å signere et deltakerinformasjons- og samtykkeskjema, fylle ut deltakerinformasjonsarket og et utbedringssymptomspørreskjema for å fastslå inkludering i studien. Deltakernes vitale funksjoner vil bli målt. Deltakerne vil deretter motta et 16 ml hetteglass med enten Picricum acidum og Phosphoricum acidum Homaccord piller, eller en placebo (umedisinerte sukrose piller), som vil bli randomisert og dispensert av UJ Homeopathic Dispenser. Deltakerne vil bli bedt om å ta 5 piller i en daglig dose i 14 dager, med start 21 dager før og opphør 7 dager før start av undersøkelser. State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) og Anxiety Symptom Score Card vil bli fullført 21 dager før den første akademiske eksamen, samt på den siste dagen for å ta medisinen. Data vil bli samlet inn og analysert av Statkon, ved bruk av Shapiro-Wilk-testen, Mann-Whitney-testen og Wilcoxon signed ranks-testen.

Resultatet av denne forskningen kan vise at homeopatiske Picricum acidum og Phosphoricum acidum Homaccord har en positiv effekt på å lindre angst hos universitetsstudenter, noe som gir mulighet for videre studier på feltet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2028
        • University of Johannesburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne, mellom 18 og 45 år;
  • Registrerte universitetsstudenter;
  • Deltakerne må oppleve angstsymptomer som manifesterer seks eller flere av følgende kriterier: muskelspenninger, økt svette, rask hjerterytme, hodepine, magesmerter, agitasjon, irritabilitet, fiendtlighet, frykt, ekstrem følsomhet for avvisning eller svikt, motorisk rastløshet, utsettelse, overdreven bekymring, konsentrasjonsvansker, oppmerksomhetsvansker og hukommelsesproblemer;
  • Deltakerne må skrive en hovedeksamen én uke etter at studiet avsluttes;
  • Deltakerne må ha seks eller flere av symptomene knyttet til Picricum acidum og Phosphoricum acidum (vedlegg D); og
  • Deltakerne må ha en mobiltelefon og nettbasert datamaskintilgang.

Ekskluderingskriterier:

• Har blitt diagnostisert med: En psykologisk angstlidelse, Psykiatriske lidelser (bipolar lidelse, depresjon), oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse og epilepsi.

  • Tar noen kroniske medisiner for angst eller humørstabilisering
  • Er gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sukrosepiller
Umedisinerte sukrosepiller tas en gang daglig, om morgenen, 30 minutter etter frokost, i 14 dager, opptil 7 dager før den første akademiske undersøkelsen.
Umedisinerte sukrosepiller
Andre navn:
  • Saccharum officinale
Eksperimentell: Homeopatisk homaccord
Sukrosepiller medisinert med Picricum acidum og Phosphoricum acidum i styrker på 6CH, 30CH og 200CH. Pillules tas en gang daglig, om morgenen, 30 minutter etter frokost, i 14 dager, inntil 7 dager før den første akademiske eksamen.
Sukrosepiller medisinert med Picricum acidum og Phosphoricum acidum i styrker på 6CH, 30CH og 200CH.
Andre navn:
  • Picricum acidum og Phosphoricum acidum homaccord

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stat-trekk-Angst-Inventar
Tidsramme: 14 dager
State-Trait-Anxiety-Inventory er et etablert, akseptabelt pålitelig, validert og ofte brukt verktøy for å måle et individs angstnivå.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scorekort for angstsymptomer
Tidsramme: 14 dager
Scorekortet for angstsymptomer er basert på en 5-punkts karakterskala og er designet for å overvåke angstrelaterte symptomer.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KaronWillson200731900
  • AEC44-01-2013 (Annen identifikator: University of Johannesburg)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere