A Picricum Acidum és a Phosphoricum Acidum Homaccord hatása az egyetemi hallgatók szorongásának észlelt szintjére
Sok diák megnövekedett stresszt és szorongást tapasztal. A stressz negatívan befolyásolhatja a tanulmányi eredményt és a teljesítményt, valamint a hallgató mentális egészségét. A szorongás kezelésére a hagyományos kezelési lehetőségek közé tartozik a tanácsadás, valamint az anxiolitikumok és az antidepresszánsok, amelyeknek különböző káros hatásai lehetnek. A Picricum acidum és a Phosphoricum acidum olyan homeopátiás szerek, amelyek segíthetnek a tanulók szorongásának enyhítésében; azonban a mai napig nem végeztek olyan kutatásokat, amelyek kimutatták volna ezek hatékonyságát ebben az állapotban.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a Picricum acidum és a Phosphoricum acidum Homaccord hatását az egyetemi hallgatók észlelt szorongásszintjére, az állapot-jellemzők-szorongás-leltár és a szorongásos tünet pontszámító kártya segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat lesz, amelyet két hétig végeznek a Johannesburgi Egyetem (UJ) Egészségügyi Klinikáján, Doornfontein Campuson. Harminc, 18 és 45 év közötti egyetemi hallgatót az egyetemen elhelyezett hirdetések segítségével, megfelelő engedéllyel vonnak be a tanulmányba. A résztvevők részt vesznek egy kezdeti konzultáción, és felkérik őket, hogy írjanak alá egy résztvevői információs és beleegyezési űrlapot, töltsék ki a résztvevői tájékoztatót és egy orvosi tünetkérdőívet a vizsgálatba való bekerülés eldöntéséhez. A résztvevők életjeleit mérik. A résztvevők ezután kapnak egy 16 ml-es injekciós üveget vagy a Picricum acidum és Phosphoricum acidum Homaccord pirulákból, vagy egy placebót (nem gyógyszeres szacharóz pirulákat), amelyeket az UJ Homeopátiás adagoló véletlenszerűen kiválaszt és kiad. A résztvevőknek napi adagban 5 tablettát kell bevenniük 14 napon keresztül, 21 nappal a vizsgálatok megkezdése előtt és 7 nappal a vizsgálat megkezdése előtt. Az állapot-jellemző-szorongás-leltár (STAI) és a szorongásos tünetek pontszáma az első tanulmányi vizsgálat előtt 21 nappal, valamint a gyógyszerszedés utolsó napján kerül kitöltésre. Az adatokat a Statkon gyűjti és elemzi a Shapiro-Wilk teszt, a Mann-Whitney teszt és a Wilcoxon aláírt rangok tesztje segítségével.
A kutatás eredménye azt mutathatja, hogy a homeopátiás Picricum acidum és Phosphoricum acidum Homaccord pozitív hatással van az egyetemi hallgatók szorongásának enyhítésére, lehetővé téve a szakterület további tanulmányait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti férfi vagy nő;
- Regisztrált egyetemi hallgatók;
- A résztvevőknek szorongásos tüneteket kell tapasztalniuk, amelyek a következő kritériumok közül legalább hatot megnyilvánulnak: izomfeszültség, fokozott izzadás, szapora szívverés, fejfájás, gyomorfájás, izgatottság, ingerlékenység, ellenségesség, félelem, rendkívüli érzékenység az elutasításra vagy kudarcra, motoros nyugtalanság, halogatás, túlzott mértékű aggodalom, koncentrációs nehézségek, figyelemzavarok és memóriazavarok;
- A résztvevőknek egy héttel a tanulmány befejezése után nagy vizsgát kell írniuk;
- A résztvevőknek hat vagy több tünettel kell rendelkezniük a Picricum acidum és a Phosphoricum acidum okozta tünetek közül (D. függelék); és
- A résztvevőknek rendelkezniük kell mobiltelefonnal és on-line számítógépes hozzáféréssel.
Kizárási kritériumok:
• Az alábbiakat diagnosztizálták: pszichológiai szorongásos zavar, pszichiátriai rendellenességek (bipoláris zavar, depresszió), figyelemhiányos hiperaktivitási zavar és epilepszia.
- Bármilyen krónikus gyógyszert szed a szorongás vagy a hangulat stabilizálására
- Terhesek vagy szoptatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szacharóz pirulák
A gyógyszer nélküli szacharóz tablettákat naponta egyszer, reggel, 30 perccel a reggeli után kell bevenni 14 napon keresztül, legfeljebb 7 nappal az első tanulmányi vizsgálat előtt.
|
Gyógyszer nélküli szacharóz tabletták
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Homeopátiás homaccord
Picricum acidum és Phosphoricum acidum 6CH, 30CH és 200CH hatékonyságú szacharóz pilulák.
A tablettákat naponta egyszer, reggel, 30 perccel a reggeli után kell bevenni 14 napon keresztül, legfeljebb 7 nappal az első tanulmányi vizsgálat előtt.
|
Picricum acidum és Phosphoricum acidum 6CH, 30CH és 200CH hatékonyságú szacharóz pilulák.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-vonás-szorongás-leltár
Időkeret: 14 nap
|
A State-Trait-Anxiety-Inventory egy megalapozott, elfogadhatóan megbízható, validált és általánosan használt eszköz az egyén szorongásszintjének mérésére.
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongási tünet pontszámító kártya
Időkeret: 14 nap
|
A szorongásos tünetek pontozókártyája egy 5 pontos osztályozási skálán alapul, és a szorongással kapcsolatos tünetek nyomon követésére szolgál.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaronWillson200731900
- AEC44-01-2013 (Egyéb azonosító: University of Johannesburg)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .