Picricum Acidum 和 Phosphoricum Acidum Homaccord 对大学生焦虑感知水平的影响
许多学生都经历过压力和焦虑的增加。 压力会对学业成绩和表现以及学生的心理健康产生负面影响。 焦虑症的常规治疗选择包括咨询,以及抗焦虑药和抗抑郁药,这些药物可能会产生各种副作用。 Picricum acidum 和 Phosphoricum acidum 是顺势疗法,可能有助于减轻学生的焦虑;然而,迄今为止还没有研究表明它们对这种情况的疗效。
本研究的目的是通过状态-特质-焦虑-量表和焦虑症状评分卡确定苦味酸和 Phosphoricum acidum Homaccord 对大学生焦虑感知水平的影响。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,为期两周,在约翰内斯堡大学 (UJ) 多恩方丹校区健康诊所进行。 30 名年龄在 18 至 45 岁之间的大学生将通过在校园内投放广告并获得相关许可的方式被招募到该研究中。 参加者将参加初步咨询,并被要求签署参加者信息和同意书,完成参加者信息表和补救症状问卷以确定是否纳入研究。 参与者的生命体征将被测量。 然后,参与者将收到一瓶 16 毫升的 Picricum acidum 和 Phosphoricum acidum Homaccord 药丸或安慰剂(未加药的蔗糖药丸),它们将随机分配并由 UJ 顺势疗法分配器分配。 参与者将被要求每天服用 5 粒药丸,持续 14 天,从考试开始前 21 天开始,到考试开始前 7 天停止。 状态-特质-焦虑-量表 (STAI) 和焦虑症状评分卡将在第一次学业考试前 21 天以及服药的最后一天完成。 Statkon 将使用 Shapiro-Wilk 检验、Mann-Whitney 检验和 Wilcoxon 符号秩检验收集和分析数据。
这项研究的结果可能表明,顺势疗法苦味酸和磷酸化酸 Homaccord 在减轻大学生焦虑方面具有积极作用,可以在该领域进行进一步研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南非、2028
- University of Johannesburg
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在18至45岁之间的男性或女性;
- 注册大学生;
- 参与者必须经历焦虑症状,表现出以下六项或更多标准:肌肉紧张、出汗增加、心跳加快、头痛、胃痛、激动、易怒、敌意、恐惧、对拒绝或失败极度敏感、运动不安、拖延、过度担心、注意力不集中、注意力不集中和记忆力问题;
- 参加者必须在学习结束一周后参加主要考试;
- 参与者必须有六种或更多与苦味酸和磷酸盐相关的症状(附录 D);和
- 参与者必须拥有手机和在线计算机访问权限。
排除标准:
• 已被诊断出患有:心理焦虑症、精神障碍(双相情感障碍、抑郁症)、注意力缺陷多动障碍和癫痫症。
- 正在服用任何慢性药物治疗焦虑或情绪稳定
- 怀孕或哺乳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较:蔗糖丸
每天一次,早餐后 30 分钟服用未加药的蔗糖丸,服用 14 天,直至第一次学业考试前 7 天。
|
未加药的蔗糖丸
其他名称:
|
|
实验性的:顺势疗法
含苦味酸和磷酸的蔗糖丸,药效分别为 6CH、30CH 和 200CH。
每天早上服用一次药丸,早餐后 30 分钟,服用 14 天,直至第一次学业考试前 7 天。
|
含苦味酸和磷酸的蔗糖丸,药效分别为 6CH、30CH 和 200CH。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
状态特质焦虑量表
大体时间:14天
|
状态-特质-焦虑量表是一种成熟的、可接受的、可靠的、经过验证的和常用的工具,用于测量个人的焦虑水平。
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑症状评分卡
大体时间:14天
|
焦虑症状记分卡基于 5 点分级量表,旨在监测与焦虑相关的症状。
|
14天
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Janice Pellow, M.Tech Hom、University of Johannesburg
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.